Essais physiques
Évaluation des performances des filtres
Découvrez nos services d’essais physiques, notamment les tests d’intégrité des filtres et les évaluations de compatibilité chimique, afin de vérifier l’adéquation de vos filtres et de vos assemblages à usage unique. Nos évaluations complètes vérifient l’intégrité et les performances du système de filtration dans des conditions réelles d’exploitation, garantissant ainsi la conformité et la fiabilité de vos processus de fabrication de médicaments.
Découvrez notre gamme de tests physiques pour garantir la fiabilité de votre processus de fabrication
Validez les performances de votre système de filtration dans des conditions réelles. Nos services d’essais physiques — allant des essais au point de bulle aux évaluations de l’encrassement — vous fournissent les données dont vous avez besoin pour prendre des décisions de fabrication en toute confiance et faciliter la mise sur le marché de vos produits
Test d’intégrité des filtres
Comprend des essais de point de bulle et de diffusion pour vérifier l’intégrité du filtre, adaptés aux spécifications de votre fluide de process. La vérification de l’intégrité du filtre avec votre fluide de process (par opposition à un fluide standard) minimise les retards de production et garantit une mise sur le marché rapide du produit
Compatibilité chimique
Nos services d’essais évaluent la compatibilité chimique des dispositifs de filtration et des assemblages à usage unique après une exposition prolongée à des produits pharmaceutiques. Nous fournissons la preuve que les fluides et les conditions de processus ne compromettent pas l’intégrité ni les performances des filtres, ce qui permet de garantir leur aptitude à l’emploi et leur compatibilité avec votre processus.
Étude de liaison
Nos études de liaison démontrent que les filtres n’éliminent pas de quantités inacceptables de composés essentiels du produit. Nous simulons la filtration de votre produit dans des conditions de procédé définies et mettons en œuvre des plans d’échantillonnage sur mesure pour analyser les principes actifs, les conservateurs et les ingrédients clés.
Confirmation Vmax™ / Évaluation de l’encrassement des filtres
Nos services comprennent la confirmation Vmax™ et l’évaluation de l’encrassement des filtres afin de vérifier l’adéquation des filtres au traitement de volumes de lots spécifiques dans des délais et à des débits définis. Sur la base d’études Vmax™ antérieures, nous déterminons le facteur de sécurité des filtres et évaluons les risques d’encrassement, garantissant ainsi des opérations fiables et efficaces.
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