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KPHLA04TT3

Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

Opticap® XL 4, inlet connection diam. 1.5 in., cartridge nominal length 4 in. (10 cm)

Sinónimos:

Opticap XL4 Durapore 0.45 μm without prefilter 1-1/2 in. TC/TC, Durapore® 0.45 µm, Opticap® XL Capsule

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Acerca de este artículo

UNSPSC Code:
23151806
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Nombre del producto

Durapore® 0,45 µm, Opticap® XL Cápsula, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF)Inlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeOutlet: 1-1/2 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C

Quality Segment

400

material

PVDF , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal

reg. compliance

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

autoclavable compatible

product line

Opticap® XL 4

feature

hydrophilic

manufacturer/tradename

Opticap®

parameter

≤4.5 mL/min air diffusion at 1.5 bar (22 psig) and 23 °C (in water), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Forward), 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure

technique(s)

bioburden reduction: suitable

L

19.6 cm (7.7 in.)

W

3.3 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

diam.

8.4 cm (3.3 in.)

filtration area

0.19 m2

inlet connection diam.

1.5 in.

inlet to outlet W

19.6 cm (7.7 in.)

outlet connection diam.

1.5 in.

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/capsule

matrix

Durapore®

pore size

0.45 μm

input

sample type liquid

bubble point

≥1930 mbar (28 psig), air with water at 23 °C

fitting

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).
Método de esterilización
3 ciclos de 60 min en autoclave a 126 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥500 ml de agua
Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Other Notes

Instrucciones de uso

  • Retención de organismos: microorganismos
  • Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
  • Aplicación: BioProcessing
  • Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
  • Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore® en la guía del usuario
  • Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
  • Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.
Sustituye a: SN1M065A4

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.

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