Analyses visant à détecter la présence d'agents pathogènes et de facteurs d'altération

SERVICES D'ANALYSES DE SÉCURITÉ BIOLOGIQUE

Services d'essais de biosécurité destinés à analyser les anticorps monoclonaux (mAb), les matériaux utilisés en thérapie cellulaire et génique ainsi que les vaccins, afin de s'assurer qu'ils sont exempts d'agents adventices ou de résultats inattendus susceptibles d'entraîner des défaillances catastrophiques lors des étapes de traitement en aval, notamment : analyses microbiologiques et moléculaires.

Méthodes de détection des agents pathogènes

• Méthodes conventionnelles d’enrichissement et de mise en culture sur géloses, et solution de mise en culture rapide
• Méthodes utilisant des milieux prêts à l'emploi
• Technologie ELISA et des tests immunologiques
• PCR et détection moléculaire
• Tests à flux latéral

Organismes indicateurs

Alors que les tests de dépistage des agents pathogènes visent à détecter des agents pathogènes spécifiques, les tests sur les organismes indicateurs ont pour but de vérifier l’hygiène et la sécurité globales. Les indicateurs microbiologiques sont des micro-organismes qui ne sont pas nécessairement pathogènes, mais qui indiquent la présence potentielle d’agents pathogènes. La détection d’organismes indicateurs signifie que le produit a été exposé à des conditions susceptibles d’entraîner un risque accru de contamination par des agents pathogènes. Les agents pathogènes peuvent être difficiles à détecter. C’est pourquoi les tests sur les organismes indicateurs sont souvent utilisés comme méthodes complémentaires pour évaluer les conditions d’hygiène d’un produit ou d’un environnement de fabrication.

Analyses de détérioration microbienne

Les analyses de détérioration microbienne consistent à déterminer la présence de micro-organismes de détérioration qui provoquent l’altération du produit, affectant ainsi sa qualité et sa sécurité. Il s’agit notamment des bactéries Gram-positives et Gram-négatives, ainsi que des levures et des moisissures. Les micro-organismes de détérioration ne sont pas pathogènes, mais peuvent modifier les propriétés physiques (telles que la texture, l’odeur, le goût et la couleur) ou les propriétés chimiques d’un produit, le rendant impropre à la consommation. L'altération peut survenir à n'importe quelle étape de la chaîne alimentaire et doit faire partie intégrante du contrôle de qualité microbiologique. Les exigences en matière d'essais varient d'un secteur à l'autre, en fonction des différents paramètres d'altération.