Contrôles des surfaces et du personnel

Surveillance microbienne des surfaces et du personnel à l'aide d'une plaque de contact

Les analyses de surface et du personnel constituent des méthodes permettant de prélever, de détecter et de caractériser les concentrations de divers micro-organismes afin de contrôler l'efficacité des procédures de désinfection dans les zones de fabrication critiques et non critiques. Les normes d’hygiène dans un environnement de production sont directement liées à la sécurité microbiologique et à la qualité des produits finis. Afin de protéger les consommateurs, plusieurs organismes gouvernementaux ont élaboré des méthodes, notamment les BPF de l’UE (cGMP), les recommandations aseptiques de la FDA américaine et la norme USP <1116>, qui s’appliquent pour réglementer des secteurs tels que l’industrie pharmaceutique, cosmétique, alimentaire et des boissons.

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Surveillance environnementale et simulation de procédés aseptiques

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Suivi de l'hygiène

Le contrôle de l'hygiène permet de vérifier l'efficacité de votre protocole de désinfection à l'aide de méthodes telles que les tests ATP, les tests NAD, les tests protéiques ou les prélèvements par écouvillon, dans le cadre des analyses HACCP pour les aliments et les boissons ainsi que des analyses microbiologiques du cannabis.

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Contrôle traditionnel des surfaces

Pour garantir la sécurité d’un produit, il est essentiel de surveiller la propreté des surfaces dans la zone de production, telles que les tables, les murs ou les portes, ainsi que dans les isolateurs et les salles blanches. Ces surfaces et ces zones doivent être exemptes de micro-organismes afin de réduire le risque de contamination croisée, qui pourrait rendre le produit impropre à l’utilisation ou à la consommation.

Les environnements aseptiques et contrôlés nécessitent une surveillance fréquente à l’aide de méthodes d’échantillonnage de surface. Les surfaces planes peuvent être échantillonnées en appuyant des plaques de contact ou des lames sur la surface avec une pression uniforme et constante pendant quelques secondes. Les plaques ou lames d’échantillonnage sont ensuite incubées pour permettre la croissance des micro-organismes, avant de procéder au dénombrement des cultures bactériennes obtenues. Les conditions d’incubation varient en fonction de la composition de la microflore et des exigences réglementaires. Les surfaces courbes et les zones difficiles d’accès peuvent être contrôlées à l’aide de la méthode du prélèvement par écouvillon.

Surveillance rapide des surfaces

Les fabricants qui ont besoin de résultats rapides peuvent recourir à des méthodes rapides pour quantifier les résidus microbiens après la désinfection et avant la mise en service. Ces méthodes comprennent des tests colorimétriques ne nécessitant aucun instrument, ou des écouvillons de prélèvement nécessitant un lecteur tel qu’un luminomètre. Le besoin de méthodes rapides de contrôle qualité est particulièrement élevé dans l’industrie agroalimentaire, en raison de la nature périssable des produits fabriqués, mais aussi dans d’autres secteurs afin de répondre à une demande de production croissante.

Surveillance du personnel

La surveillance du personnel est effectuée afin de garantir le maintien d’un environnement stérile. La majorité des contaminations au sein d’un site peut être attribuée aux personnes travaillant dans les salles blanches. Des procédures spécifiques d’habillage et de stérilisation doivent être respectées par le personnel avant d’entrer et de sortir de la salle blanche aseptique.