Principios activos de moléculas pequeñas
Servicios de desarrollo de procesos y fabricación de principios activos (API) de moléculas pequeñas
Con décadas de experiencia, garantizamos el éxito de su programa de principios activos de moléculas pequeñas, desde la fase preclínica hasta la comercialización, mediante un enfoque consultivo y adaptado a cada fase. Con los servicios CTDMO de Millipore®, aproveche nuestra red global para ejecutar sin problemas sus proyectos personalizados de principios activos. Desde la concepción hasta la comercialización, abordamos los retos más complejos de la síntesis de principios activos de moléculas pequeñas, desde gramos hasta cantidades comerciales.
- Red global de centros que ofrece desarrollo analítico y de procesos de API de moléculas pequeñas, así como recursos de fabricación en Norteamérica y Europa
- Escalabilidad de los lotes, que abarca desde cantidades para las primeras fases hasta demandas comerciales a gran escala
- Capacidades de apoyo integradas y especializadas, que incluyen reacciones criogénicas, hidrogenación a gran escala y fabricación de flujo continuo
- Apoyo normativo y de calidad adecuado a cada fase a lo largo de todo el proceso clínico
- Enfoque en la sostenibilidad, gestionando la huella medioambiental de sus programas mediante una gestión sostenible de los residuos
- Una auténtica colaboración consultiva en programas de desarrollo y fabricación de principios activos de moléculas pequeñas, con una comunicación sólida y transparencia
A medida que los programas de principios activos (API) de moléculas pequeñas avanzan en la fase clínica, contar con un socio comercial bien consolidado resulta fundamental para el éxito. Nuestra experiencia y conocimientos en la ampliación de programas nos permiten ofrecer recomendaciones claras y consultivas sobre la eficiencia y las economías de escala para su programa. Proporcionamos orientación para la mitigación de riesgos, asesoramos en el análisis de peligros y establecemos cadenas de suministro estables con los proveedores de materias primas.
Desde la fase preclínica hasta la comercialización, su programa de desarrollo y fabricación de principios activos de moléculas pequeñas plantea retos únicos que requieren un socio experto para llevar su molécula al mercado. Mediante un enfoque adaptado a cada fase, le ofrecemos exactamente lo que necesita, cuando lo necesita, a lo largo de su camino hacia la comercialización. Con un historial regulatorio excepcional, le ofrecemos orientación para desenvolverse en el complejo panorama normativo.
A medida que los programas de principios activos (API) de moléculas pequeñas ganan en complejidad, surge la necesidad de integrarlos con tecnologías especializadas que permitan dar respuesta a una amplia variedad de programas. Nuestra red de centros CDMO ofrece servicios clave, como la hidrogenación a gran escala y las reacciones criogénicas. Los programas de API de moléculas pequeñas pueden beneficiarse de la fabricación en flujo continuo para el suministro de materias primas a gran escala.
CADENA DE SUMINISTRO INTEGRADA PARA EL DESARROLLO Y LA PRODUCCIÓN DE API
La presencia global de nuestros servicios de fabricación por contrato de principios activos (API) le garantiza una amplia experiencia en materia de normativa y suministro, a la que podrá acceder fácilmente a través de un único socio de confianza.
Ubicaciones de nuestras instalaciones de fabricación por contrato de principios activos (API):
Servicios de fabricación por encargo conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) para la producción a gran escala de principios activos farmacéuticos (API).
Servicios de fabricación por encargo conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) para PEG, lípidos y principios activos farmacéuticos (API).
Servicios de fabricación por contrato conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) para HPAPI, API, intermedios avanzados y enlaces-cargas útiles.
Servicios de fabricación por encargo conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) para ADC y bioconjugación, así como para compuestos bioorgánicos de moléculas pequeñas.
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Producción de principios activos (API) a gran escala
Llevamos su programa de principios activos de moléculas pequeñas al siguiente nivel con nuestros servicios de producción de principios activos a gran escala
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- API a gran escala
En este seminario web, descubra nuestra última ampliación de capacidad para la producción a gran escala de principios activos (API) conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) en Darmstadt, Alemania. Con un compromiso con la calidad adecuada a cada fase, la flexibilidad y la sostenibilidad, el socio CTDMO adecuado puede ayudarle a gestionar las complejidades de los programas a gran escala.