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主页应用制药和生物制药生产疫苗生产

疫苗生产：工艺开发与专业技术

疫苗研发与生产能力

疫苗是应对病原体及其他传染病最具成本效益的公共卫生干预措施之一，每年挽救数百万人的生命，同时改善了无数人的生活质量。然而，全球需求的不断增长给疫苗制造商带来了严峻挑战。每出现一种新的病原体或疫情爆发，所需的疫苗类型和生产方法就会随之增加，这阻碍了建立能够提高整体有效性、安全性及可负担性的稳健生产模板。

精选分类

Mobius® 一次性生物反应器产品系列

Bioprocessing Mobius® 一次性生物反应器

Mobius® 生物反应器系列包括台式（2 毫升和 3 升）、中试、临床及商业化生产（50–2,000 升）的一次性生物反应器，可满足从早期工艺开发到商业化批量生产全过程的细胞培养需求。

一名工人正在装载用于生物加工的上游化学品

上游工艺化学品

优化生物制药工艺：从研发到商业化，提供一流的上游化学品。可靠性、透明度及法规支持均有保障。

用于表示葡萄糖经高温短时（HTST）巴氏杀菌以减轻病毒风险的图标

借助我们的病毒灭活解决方案（包括巴氏杀菌和低pH值处理），提升生物制药的安全性和合规性。

装有酸的玻璃瓶和塑料瓶

生物加工用液体细胞培养基和缓冲液

我们提供业内最高品质的无菌过滤液体解决方案，从全球各地的GMP生产设施向您供应即用型细胞培养基、缓冲液、CIP和SIP产品，以优化您的生物制药生产。

从制造角度来看，许多因素对于加快疫苗生产速度和实现性能目标至关重要。这些因素包括可预测的规模扩大、最佳的上游生产率、强效的杂质去除、最大化的下游回收率、加速临床试验进程、患者安全以及合规性。实现工艺改进可推动下文所述的所有疫苗开发平台取得成功，但这需要创新技术和高水平的应用专业知识。

疫苗生产平台

以紫色类病毒形状和绿色微粒为元素的疫苗概念抽象插图

基于病毒的疫苗

减毒病毒疫苗的生产工艺较为复杂，包含多个步骤，且必须保持减毒病毒的感染性。

一种类病毒颗粒（VLP）的抽象示意图

类病毒颗粒（VLP）疫苗

VLP的制备涉及病毒外壳蛋白在细胞中的表达。VLP可在多种异源表达系统中进行表达，包括哺乳动物细胞培养、杆状病毒/昆虫细胞培养系统、微生物发酵以及植物。

插图中描绘了一个绿色的病毒状颗粒，内部有一条DNA双螺旋。

病毒载体疫苗

尽管疫苗载体的制造工艺基本遵循固定模式，但由于可以使用多种性质各异的病毒，因此可能会遇到一些挑战。

DNA链的示意图

质粒DNA疫苗

pDNA的生产面临着若干挑战。微生物发酵的低产率制约了生产效率。此外，由于细菌裂解液粘度极高，且含有性质与pDNA相似的杂质，导致分离分辨率较低，从而使纯化过程变得复杂。

DNA断裂示意图

mRNA疫苗的研发和生产相对简单、易于规模化且速度极快。mRNA通过酶促反应在体外合成，无需去除细胞或宿主细胞蛋白，这使得GMP生产设施能够在极短时间内切换至新的蛋白质靶标。

蛋白质亚基的示意图

蛋白质亚单位疫苗

蛋白亚单位疫苗利用纯化的重组病毒蛋白片段作为抗原，以刺激免疫系统并产生保护性免疫力。由于病毒蛋白片段无法引起感染，因此与使用减毒活病毒或灭活病毒相比，基于重组蛋白的疫苗被认为更安全。

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