空气监测一体化解决方案
全自动Rapid-C+系统是一款先进的生物荧光颗粒计数器（BFPC），用于连续实时空气采样，其配备了用于传统主动式空气采样的无缝集成单元（C-Catch）。Rapid-C+系统专为关键区域设计，适用于带手套和不带手套的隔离器，并可完全集成到灌装和包装生产线上。 该系统采用基于高分辨率光散射和荧光光谱学的专利激光技术，可提供最高的精度和抗故障能力。这一提升生产效率的解决方案使您能够充分利用快速检测技术的优势，同时确保符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。
Rapid-C+ 微生物空气监测系统
优势
- 对活颗粒和总颗粒进行持续的实时监测，可提高灌装线的生产效率
- 极高的可靠性及误报率的降低，可提高效率
- 无需在A级洁净区内操作琼脂平板，从而减少停机时间并避免污染风险
- 兼容VHP消毒，进一步提升安全性
先进的快速检测技术
Rapid C+ 系统是一款高度先进的生物荧光颗粒计数器，它利用优化的激发波长激发颗粒内的自发荧光成分（如 NAD(P)H 或黄素），并对由此产生的激光诱导荧光（LIF）发射信号进行差异化分析。 该系统利用内置的微生物典型光学指纹库，能够实时测定颗粒的存活状态，同时将其与非存活的干扰性荧光颗粒区分开来。
可高压灭菌的C-Catch压入装置
C-Catch 设备是一款经过独立验证的撞击式空气采样器，可在对活颗粒进行实时荧光计数的同时，对可培养微生物进行连续监测。这确保了能够将微生物鉴定精确到物种水平，例如在必须进行根本原因分析时。其人性化设计使得琼脂平板可轻松安装和取出，无需打开隔离器或 RABS，从而确保符合 GMP 要求并降低污染风险。
系统验证与法规符合性
Rapid-C+系统兼容VHP消毒，符合主要制药市场的所有相关法规。主要验证和认证包括：
Rapid-C+ 系统通过自动连续数据传输，将数据传输至电泳管理软件或实验室信息管理系统（LIMS）
- 根据《美国药典》（USP）<1223>、《欧洲药典》（Ph. Eur.）5.1.6 以及 PDA 技术指南第 33 号，作为替代快速技术的验证
- 根据EN 17141标准对C-Catch沉积捕集装置的生物和物理效率进行认证
- 符合ISO 14644-1和ISO 21501-4标准的总颗粒计数要求
- 在作为探头运行时，通过向环境管理（EM）软件或实验室信息管理系统（LIMS）进行自动连续数据传输，符合数据完整性要求
选择合适的琼脂平板以实现有效的空气监测
在关键区域使用 Rapid-C+ 系统进行环境监测，需要安全、可靠且便捷的耗材。易于使用的 ICR 和可锁定式 ICRplus 琼脂平板专为无菌生产环境中的微生物空气监测而设计，符合所有相关国际标准和法规，包括欧盟 cGMP、FDA 无菌指南以及 USP <1116>。 这些培养板标配 30 毫升填充量，适用于连续监测，并提供多种中和剂和酶的选项，以确保最高的回收率和极高的可靠性。此外，Rapid C+ 仪器和可高压灭菌的 C-Catch 冲击采样装置均位于隔离器外部，使用户能够快速、安全地安装和取出培养板。了解更多关于 ICR 和 ICRplus 沉降培养板的信息，这些产品专为有效监测洁净室和隔离器中的微生物而设计。