CIP 原位清洗

我们量身定制的高品质就地清洗（CIP）解决方案，可帮助您节省时间、成本和精力。您无需自行配制清洗溶液，只需向我们的GMP（IPEC-PQG和/或EXCiPACT™）清洗工艺溶液生产厂订购所需体积和浓度的产品，然后将其整合到您的生产流程中，即可实现色谱树脂和超滤设备的重复使用并保护其性能。您将受益于我们达姆施塔特生产基地——这家拥有悠久历史的原始制造商，其提供涵盖液体和固体形式的全面GMP级氢氧化钠产品组合。

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主要特点和优势

即用型CIP溶液助您节省时间和成本
用于定制DSP缓冲液制备的高碱性原料
针对散装GMP（IPEC/EXCiPACT）级CIP清洗溶液的可持续运输管理
先进的排放系统，提高强碱和强酸操作的安全性

GMP（IPEC/EXCiPACT）CIP解决方案 | 涵盖从1升瓶装到18,000升罐式集装箱的各种规格

运输管理

我们所有用于CIP和缓冲液配制的GMP（IPEC/EXCiPACT）解决方案均在辅料GMP条件下生产，具有低生物负荷的特点。此外，这些产品还依托我们业界领先的Emprove®计划，提供卓越的质量和文档支持。为确保最高的纯度和质量标准，我们采用至少符合辅料GMP要求生产的原材料（如氢氧化钠颗粒），以及符合药典标准的纯化水。因此，您可以将我们的解决方案直接整合到您的生物制药生产过程中。

我们的 Emprove® 就地清洗（CIP）产品组合包括：

多种浓度的柠檬酸
氢氧化钠溶液：0.05 N – 50%
低铁氢氧化钠溶液：20%/25%
不同浓度的盐酸和醋酸
20%（重量/重量）乙醇
氢氧化钾颗粒（欧洲药典、英国药典、FCC、日本药典、法国药典、FCC）
氢氧化钠颗粒（欧洲药典、英国药典、FCC、日本药典、美国药典）
乙二醇

全球供应的高品质原料，规格从1升瓶装到18,000升罐式集装箱不等。可持续运输管理：

危险品妥善处理的相关资源
可回收和可退还的外包装容器

提升纯化步骤的微生物负荷控制与可重复使用性

每年，生物制药生产设施都会使用大量CIP溶液和缓冲液来清洗和储存色谱树脂及TFF卡匣。而且，每年都有越来越多的企业选择订购我们的定制产品，而不是自行配制。他们从经验中深知，我们高质量、即用型CIP溶液不仅能节省时间和成本，还能让他们更高效地开展工作。

保护色谱介质和超滤/TFF设备

我们专为色谱介质（如 Fractogel® 和 Eshmuno® A 树脂）以及超滤 Pellicon® 卡匣的清洗和储存而设计的高品质溶液，旨在满足生物制药行业客户的特定需求。这些产品符合最高纯度和可靠性要求，并能有效防止您宝贵的纯化设备受到污染。

GMP级CIP解决方案

我们所有的解决方案均在 GMP 条件下生产，具有低生物负荷的特点。此外，它们还由我们行业领先的 Emprove®计划提供支持，确保卓越的质量和文档支持。为确保最高的纯度和质量标准，我们仅使用药用级原料（如氢氧化钠）以及符合欧洲药典（Ph Eur）和美国药典（USP）标准的高纯度水。因此，您可以将我们的解决方案直接集成到您的洁净室中。

我们的CIP产品包括：

柠檬酸
氢氧化钠溶液：0.05 N – 50%
低铁氢氧化钠溶液：20/25/30%
不同浓度的盐酸和醋酸
20%（w/w）乙醇
氢氧化钾
氢氧化钠颗粒（欧洲药典、美国药典）
乙二醇

简化审批和验证流程

我们还提供有关包装和法规文件的技术支持。为帮助您及时掌握法规变化并简化流程，我们的 CIP 产品隶属于行业领先的 Emprove® 计划。这一功能强大且始终保持最新的法规数据库，汇集了当前及预期的法规信息，为我们的高品质医药和生物医药原料及耗材提供支持，为您提供全面的文件资料，可：

加快审批准备并延长合规有效期
简化确认流程
支持风险评估
提高供应链透明度

Emprove® 计划。掌握合规与管控的明智之选。

确保您的医药和生物制药产品符合合规要求，需要汇编海量数据，这往往既耗时又耗费资源。为了简化并加速这一流程，我们开发了 Emprove® 计划。除精选的过滤和一次性组件外，该计划还包含 500 多种针对不同风险等级的医药原料和起始原料。

产品组合中的每款产品均配有不同类型的文件资料，为您提供可靠的技术、法规及供应信息：

活性药物成分（API）信息包
元素杂质信息
物料确认文件
质量管理文件
运营卓越文件