用于mRNA生产的高品质化学品

利用我们的综合解决方案，最大限度地降低您整个mRNA生产过程中的风险，让您能够专注于创新和改善患者预后。

您将获得：

• 全面的产品组合：从质粒生产和体外转录（IVT）所需的原材料，到最终制剂所需的辅料，我们的产品可支持您 pDNA 和 mRNA 生产流程的每个阶段。
• 无内切酶：我们提供广泛的产品组合，均经过测试确保不含 RNase 和 DNase 活性，从而最大限度地降低酶促降解的风险。
• 低生物负荷：我们的 Emprove® Expert 辅料系列具有明确规定的低内毒素和微生物水平，特别适合支持您在高风险应用中的风险缓解工作。
• 值得信赖的质量：依托我们的全球质量体系和 Emprove® 计划，我们提供详尽的文档和法规支持，助力您的风险评估工作。

无内切核酸酶化学品

在mRNA生产中，保持核酸的完整性至关重要。裸mRNA特别容易受到内切核酸酶的降解。影响mRNA稳定性的污染物（如RNase）可能会通过原材料无意间进入生产过程，因此必须使用高纯度、无RNase和DNase的原料。

我们的无内切核酸酶化学品均经过测试，确认不含内切核酸酶活性，可在体外转录和下游处理等关键工艺步骤中有效防止降解。选用这些无RNase和DNase的产品可提高mRNA的稳定性，并促进更稳健的生产工艺，最终实现更高的产率和更佳的治疗效果。

体外转录（IVT）的关键组分

将 DNA 转录为 mRNA 需要以下关键组分：催化反应的聚合酶（如 T7 RNA 聚合酶）、作为构建模块的核苷三磷酸（NTP）、用于清除抑制性焦磷酸副产物的无机焦磷酸酶（IPP），以及转录缓冲液中其他可提高反应效率或防止 mRNA 降解的组分。 我们专为mRNA生产提供的高品质产品系列包括IVT步骤中使用的关键化学品，例如Emprove® Expert精胺和Emprove® Essential二硫苏糖醇（DTT）。

用于mRNA制剂的合成脂质

药物递送系统（如脂质纳米颗粒（LNPs））对于将mRNA递送至靶细胞并保护其免受降解至关重要。脂质是mRNA制剂的关键辅料，而LNPs则利用多种类型的脂质。我们的合成脂质不仅产品质量稳定且优质，还提供量身定制的支持与服务，可针对您的具体需求实现最佳性能。

* 购买方应始终全权负责获取将本产品用于预期用途所需的所有必要许可和权利，并确保遵守现行法律法规。购买方理解，卖方对因购买方使用本产品而产生的任何专利侵权索赔不承担责任。

Emprove® Expert 产品组合：降低高风险应用中的风险

对于静脉注射等高风险应用，我们的 Emprove® Expert 辅料产品组合尤为适用，因其具有规定的低内毒素和低生物负荷水平。配合全面的 Emprove® 技术文件，这些产品可助力您的风险管控工作，加速产品上市进程。

我们的 Emprove® 计划

确保您的pDNA和mRNA产品符合合规要求需要汇编海量数据，这可能需要投入大量时间和资源。我们的Emprove®计划可帮助您简化并加速风险评估流程，让您便捷获取有关我们产品的可靠信息。

mRNA 生产一体化解决方案

想进一步了解 mRNA 稳定性及 mRNA 生产规模化？请访问我们的专题页面《生产稳定 mRNA 产品的先进策略》。

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