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主页Services定制产品开发借助细胞培养基稳定性与检测服务,提升您对生物工艺的洞察力

借助细胞培养基稳定性与检测服务,提升您对生物工艺的洞察力

在快节奏的生物制药市场中,优化资源是取得成功的关键。将培养基稳定性与测试需求外包给我们,您既能专注于核心目标,又能确保产品符合最高质量和可靠性标准。 我们全面的培养基稳定性与检测服务旨在简化您的流程、加快项目进度,并提供做出明智决策和优化流程所需的洞察。与我们合作,您将能够充分利用成熟与创新的检测方法,包括我们具有无与伦比精度的尖端“细胞培养基指纹分析服务”。 

展示一位在实验室工作的女科学家

培养基稳定性服务

当定制产品需要您设定并支持指定的有效期时,我们可以配合您的细胞培养产品生产,同步启动稳定性研究。我们生成的数据将帮助您为产品的保质期设定做出正确决策。我们的定制化方案具有以下特点:

  • 一对一咨询,共同制定研究方案
  • 针对检测时间点、储存温度以及超出产品规格范围的测试项目提供方案选择
  • 研究服务适用于液体和干粉细胞培养基、营养液、补充剂及缓冲溶液

鉴于可靠性至关重要,我们将根据与贵司产品放行检测相同标准的测试方法,对所有数据进行审查并将其与初始值进行对比。一旦发现重大变化,我们将立即向您通报。您将在研究的中期时间点及研究结束时收到包含测试结果的报告。

实验室科学家在实验室环境中进行测试

培养基检测服务

我们还提供对未使用或已用完的液体细胞培养基、补充剂和饲料的营养分析。我们的检测服务可为您提供优化生物工艺所需的营养成分数据。检测可针对我们的GMP和/或ImMEDIAte ADVANTAGE®产品进行。

如需探讨您的需求并获取报价,请立即联系我们。我们的培养基稳定性和检测服务面向全球提供,具体交货周期将根据您的项目范围而定。

量身定制的检测,提供可靠数据

我们提供全面的标准和可选检测项目,助您实现工艺和产品开发目标。

  • 标准产品放行规格测试:外观、pH值、渗透压、内毒素、生物负荷、溶解度
  • 可选测试:生长促进性、密度、氨基酸(不含半胱氨酸)、半胱氨酸、普隆尼克、脂肪酸、胆固醇、水分(KF法)、葡萄糖、浊度、微量元素、支原体、标准元素
从粉色背景上的指纹中浮现出的分子

细胞培养基指纹分析

细胞培养基成分在不同批次间的变异性可能会危及您的工艺性能和产品质量。我们的细胞培养基指纹分析服务能够以无与伦比的精度和效率,同时定量分析100多种培养基成分。我们已将这一创新分析方法纳入定制细胞培养基生产服务体系,从而实现快速、可靠的成分定量分析与培养基鉴定。 

主要优势

  • 节省时间与成本:最大限度减少重复测试的需求,并将测试时间大幅缩短高达50%
  • 安全性与保障:提供关于降解产物、低丰度和高丰度组分的信息
  • 增强信心:对组分进行可靠的定量分析(相对或绝对) 
  • 高灵敏度与高选择性:可检测低至 1 ng/mL 的化合物,即使目标化合物与其他物质共洗脱,也能精准识别

有关此项创新分析的更多深入信息,请参阅我们的技术文章《细胞培养基指纹分析:确保身份、一致性和质量》



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