노바셉텀® GO 시스템 - 다용도 생물공정 샘플링용
노바셉텀® GO 멸균 채취 시스템은 다회 사용 또는 스테인리스 스틸 공정용으로 설계된 폐쇄형 수동 채취 솔루션입니다. 이 혁신적인 시스템은 시료의 무결성을 보호하고, 채취부터 분석까지 교차 오염 위험을 최소화하며, 의약품 제조 공정 전반에 걸쳐 채취에 사용할 수 있습니다.
NovaSeptum® GO 샘플링 시스템의 장점
믿을 수 있는 품질: 글로벌 품질 시스템과 Emprove® 프로그램을 활용하여, NovaSeptum® GO 샘플링 시스템은 포괄적인 문서화 및 규제 지원을 제공하여 위험 평가와 공정 관리를 용이하게 합니다.
잠금 태그와 안전 링은 우발적인 작동 방지를 통해 공정 무결성과 대표성 있는 시료 채취를 보장합니다.
인체공학적으로 설계되고 사전 멸균 처리된 이 시스템은 작업 효율성을 높이고 시료 무결성을 유지하면서 시료 손실 가능성을 줄입니다.
단일 및 다중 설계의 다양한 크기 옵션이 적용된 다중 컨테이너로, 사전 구성 또는 현장 구성이 가능합니다.
MAST® 자동 시료 채취 솔루션을 사용하는 경우, 무균성, 생물부하 또는 내독소 검사를 위한 안전한 시료 채취를 위해 NovaSeptum® 채취 기술이 권장 옵션입니다.
NovaSeptum® GO 멸균 채취 시스템 구성
1단계
홀더 선택
공정에 맞는 홀더를 선택하세요: 트라이클램프(TC), 인라인 또는 잉골드®. TC 홀더는 다양한 용기가 미리 장착된 상태로 제공됩니다.2단계
용기 형식 선택
다양한 용기, 크기 및 구성 중에서 선택하여 모든 샘플링 요구 사항을 충족하세요. 용기에는 병, 백, 주사기, 원추형 튜브 및 이송 튜브가 포함됩니다.3단계
크림퍼 추가
Novaseptum® 수동 크림핑 도구를 사용하여 안전하게 분리하고 무균 상태를 유지하십시오.4단계
선택적 액세서리
사용 편의성을 극대화하도록 설계되었으며, 가방 걸이, 포트 플러그, 잠금 태그가 포함됩니다.홀더 정보
다양한 표준 구성품이 제공되지만, 특정 샘플링 요구 사항에 맞게 홀더를 맞춤 제작할 수 있습니다.
TC 홀더
- 1/2인치에서 2인치 크기, 최대 10개의 독립적인 접근 포인트
- 오토클레이브 및 스팀 인 플레이스(SIP) 멸균 호환
- 단일 또는 다중 사용 형식으로 제공되며, 고순도 백, 병 또는 정밀 용량 주사기가 사전 장착됨
잉골드® 홀더
- 모든 길이로 제공 가능
- 2개의 독립적인 접근 지점
- 오토클레이브 및 스팀 인 플레이스(SIP) 멸균과 호환
인라인 홀더
- 장비 간 다수의 샘플 채취에 이상적
- 인라인 0.5인치 TC 또는 버트엔드 홀더 사용 가능
- 0.5인치, 0.75인치, 13mm 또는 19mm 튜브 사이즈에 사용 가능
- 오토클레이브 및 스팀인플레이스(SIP) 멸균과 호환
용기 선택
표준 NovaSeptum® GO 샘플링 유닛은 백, 병, 주사기, 원추형 튜브 또는 이송 유닛 형태로 제공되는 단일 및 다중(5개 용기) 유닛입니다. 대부분의 NovaSeptum® GO 표준 어셈블리는 재고 보유 상태로 즉시 발송 가능합니다. 표준 설계가 요구 사항을 충족하지 못할 경우, 기술 전문가와 상담하여 샘플링 요구에 맞춤화된 솔루션을 설계하십시오.
컨테이너에 대한 추가 정보는 기술 문서 "대표성 샘플링 및 위험 감소를 위한 멸균 샘플링 용기"에서 확인하십시오.
무균 분리
NovaSeal® 압착 공구는 한 번의 간단한 동작으로 핀치 파이프 튜브를 안전하게 밀봉하고 분리합니다. 핀치 파이프/튜빙 조합과 압착 공구를 함께 사용하면 일회용 어셈블리를 누출 없이 분리할 수 있으며, 무균 상태를 유지하면서 NovaSeptum® 어셈블리에서 시료를 안전하게 분리할 수 있는 방법을 제공합니다.
선택적 액세서리
관련 웨비나
이번 웨비나에서는 시료 채취 방법론을 안내하는 규제 프레임워크를 살펴보고, 시스템 무결성 평가를 포함한 효과적인 시료 채취 조립에 필요한 핵심 자격 요건을 개요로 제시할 것입니다.
머크는 자동화 샘플링 시스템과 이를 이용한 관류 세포 배양의 상류 공정 개발에 집중할 것입니다. 관류 배양에서 CQA 측정 시간을 단축하기 위해 CPP 온라인 측정을 위한 데이터 수집 빈도 증가와 샘플 처리 워크플로우 자동화를 시연할 것입니다.
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To demonstrate the safety and integrity of your product, you need a standard-setting sampling solution that provides the flexibility to sample throughout your entire process.
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