Líneas celulares para bioprocesos
Una línea celular que mantenga unas características favorables de crecimiento y productividad es fundamental para los procesos de fabricación biofarmacéutica, ya sea en la producción de anticuerpos monoclonales, proteínas recombinantes o vectores virales para terapias génicas. Nuestros sistemas y plataformas de líneas celulares listas para usar pueden acelerar el desarrollo de las fases iniciales y reducir considerablemente el tiempo, el coste y el riesgo que conlleva el desarrollo de nuevas líneas celulares. Nuestras líneas celulares se han diseñado y desarrollado de forma racional para garantizar el cumplimiento de las normas de fabricación biotecnológica.
Características y ventajas principales
- Líneas celulares totalmente trazables con documentación exhaustiva
- Almacenadas y caracterizadas según las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP)
- Medios y nutrientes emparejados, optimizados y químicamente definidos
- Protocolos de usuario exhaustivos para un desarrollo eficiente de las líneas celulares y una ampliación sin problemas, con el respaldo de asesoramiento técnico
Líneas celulares CHOZN® para la producción de productos biológicos y proteínas recombinantes
Línea celular CHOZN® GS-/-: una línea celular CHO modificada con ZFN
Gracias a la tecnología de nucleasas de dedos de zinc (ZFN) CompoZr®, la conocida y ampliamente utilizada línea celular CHOZN® GS-/- permite un rápido desarrollo de la línea celular mediante selección metabólica sin necesidad de añadir MSX (inhibidor de GS). Con una estabilidad excelente, más del 75 % de los clones mantienen un título superior al 70 % a lo largo de 60 generaciones.
La línea celular tiene su origen en la ECACC CHO K1 y se ha adaptado al crecimiento en suspensión en medios químicamente definidos y libres de componentes de origen animal. Se alcanza un rendimiento óptimo cuando la línea celular se combina con un medio de cultivo celular químicamente definido y sus correspondientes suplementos.
Línea celular CHOZN® Elite, la próxima generación de huéspedes CHO para aumentar tu rendimiento
La línea celular CHOZN® Elite es un subclon de la línea celular CHOZN® GS-/- que supera a la línea celular parental en cuanto a eficiencia en el desarrollo de líneas celulares (CLD), crecimiento predecible, producción de proteínas y otros parámetros de rendimiento. Esta línea celular es totalmente trazable desde la línea celular CHO modificada con ZFN CHOZN® GS-/- y está almacenada según las normas cGMP, caracterizada y sometida a pruebas de agentes adventicios para cumplir con los requisitos normativos.
- Clones de alta producción: alcanza títulos de 7-13 g/L con vectores estándar, lo que se traduce en un ahorro de costes
- Gran estabilidad: el 85 % de los clones mantiene un título superior al 70 % a lo largo de 60 generaciones
- Perfil de crecimiento constante: de 18 a 24 × 10⁶ células/mL para el proceso fed-batch
- Fácil de implementar: «plug-and-play» con sus procesos CLD ya establecidos, para su uso tanto en procesos de fed-batch como de perfusión.
Líneas celulares para la producción de proteínas recombinantes, partículas similares a virus y vectores virales
Plataforma Sf-RVN® para mejorar el perfil de seguridad de tus bioprocesos
La línea celular de insectos Sf-RVN®, junto con el medio de cultivo para células de insectos EX-CELL® CD, ofrece una plataforma de alto rendimiento optimizada para la producción de proteínas recombinantes, vacunas virales —como las partículas similares a virus (VLP)— y vectores adenoasociados (AAV) para aplicaciones de terapia génica. La mayoría de las células de Spodoptera frugiperda (como las Sf-9) contienen un rabdovirus que se considera un contaminante del proceso y debe eliminarse durante el bioprocesamiento.
La plataforma Sf-RVN® es una combinación sinérgica entre una línea celular patentada libre de rabdovirus Sf-9 —que presenta las mismas características que las células Sf-9— y el medio químicamente definido correspondiente, formulado específicamente para garantizar un crecimiento y una productividad excelentes.
Plataforma de producción lentiviral VirusExpress®
La plataforma lentiviral VirusExpress® es una solución basada en la transfección que aborda los retos de la producción de lentivirus y ofrece un proceso de fase inicial escalable, optimizado para la producción de lentivirus en suspensión. La plataforma ahorra tiempo en el desarrollo y la ampliación del proceso, y puede utilizarse para acelerar la entrega de su terapia a los pacientes.
Entre las principales ventajas de las células HEK293T VirusExpress® se incluyen:
- La línea celular alcanza una alta densidad celular y viabilidad en suspensión, y presenta un tiempo de duplicación reducido
- Seleccionadas para una mayor producción de lentivirus mediante el método de transfección transitoria basado en PEI
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de detección de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial.
- Totalmente trazables y con documentación disponible para la presentación de expedientes reglamentarios
Plataforma de producción de AAV VirusExpress®
La plataforma de producción de AAV VirusExpress® ofrece una solución basada en la transfección para los retos que plantea la producción de virus adenoasociados (AAV), así como un proceso previo optimizado para la producción escalable de AAV en suspensión. La plataforma ahorra tiempo en el desarrollo y la ampliación del proceso, y puede utilizarse para acelerar la administración de su terapia a los pacientes.
Entre las principales ventajas de las células HEK293 VirusExpress® se incluyen:
- La línea celular alcanza una alta densidad celular y viabilidad en suspensión, y presenta un tiempo de duplicación reducido
- Seleccionadas para una mayor producción de AAV mediante el método de transfección transitoria basado en PEI
- Almacenadas según las buenas prácticas de fabricación (GMP), totalmente caracterizadas y sometidas a pruebas de detección de agentes adventicios
- Licencias disponibles para uso en investigación o clínico/comercial
- Totalmente trazables y con documentación disponible para la presentación de expedientes reglamentarios
Recursos relacionados
- Data Sheet: CHOZN® Elite Cell Line Product Information Sheet
CHOZN® Elite: : A production adapted host cell line to fulfill all your bioprocessing needs.
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity.
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.