Homogeneización de partículas con sílice mesoporosa
Los principios activos farmacéuticos (API) pueden presentarse en múltiples formas cristalinas, conocidas como polimorfos, que, aunque son químicamente idénticas, dan lugar a desviaciones entre lotes que afectan a la estabilidad, las propiedades de comprimido, la fluidez, la solubilidad y la cinética de liberación, y que, en última instancia, pueden provocar un cambio en la procesabilidad y en el rendimiento del medicamento (producto). Estos cambios deben identificarse y abordarse, ya que pueden tener un impacto significativo en el éxito del programa, los plazos del proyecto, la inversión de recursos y la seguridad y eficacia del producto.
Descubre cómo puedes mejorar la productividad y el rendimiento
La sílice mesoporosa, como tecnología de formulación con excipientes porosos, puede utilizarse para:
- Estabilizar polimorfos inestables mediante el nanoconfinamiento de la forma amorfa del principio activo (API) en su estructura porosa única
- Optimizar las propiedades en estado sólido, garantizando la uniformidad en el tamaño de las partículas, la fluidez, la dureza de los comprimidos y la friabilidad, independientemente del principio activo
Esta estrategia puede aplicarse a una amplia gama de principios activos y, por lo tanto, puede servir como una tecnología de plataforma universal para obtener propiedades de las partículas uniformes, lo que conduce a procesos de desarrollo de formulaciones más eficientes y reduce el riesgo de variaciones en el estado sólido durante el desarrollo de fármacos.
Multifuncional para mejorar la solubilidad y la ingeniería de partículas
Una tecnología de plataforma innovadora para una formulación fiable y unos procesos de comprimido más eficientes. Benefíciese de un perfil en estado sólido uniforme, un menor riesgo de polimorfismo inestable y una mejor fluidez, compresibilidad y homogeneidad de las partículas del principio activo. Apto para la compresión directa y la fabricación continua.
Todo ello respaldado por el programa Emprove®, con documentación exhaustiva para acelerar su salida al mercado. Siempre que sea aplicable, nuestros productos cumplen con las principales farmacopeas.
Recursos relacionados
- Download: Formulation Handbook
In this formulation handbook, we have compiled information and formulation examples that can help you when developing your formulation.
- Parteck® SLC Excipient Brochure: Drug Substance, Meet Drug Product
A platform approach to manage particle and polymorph variation.
- Parteck® SLC Excipient White Paper: Use of a Platform Formulation Technology to De-Risk Solid-State Variation in Drug Development
This white paper describes use of mesoporous silica as a porous carrier formulation technology to stabilize unstable polymorphs and to optimize solid state properties.