Soluciones de cultivo celular para la fabricación de productos biofarmacéuticos

Al adoptar procesos intensificados de alimentación por lotes y perfusión, los fabricantes de productos biofarmacéuticos pueden mejorar la eficiencia, garantizar una producción de alta calidad y acelerar la comercialización.

• Explore soluciones integrales para aumentar la productividad e intensificar el procesamiento ascendente en la fabricación de anticuerpos monoclonales.
• Obtenga información sobre el desarrollo de líneas celulares específicas para perfusión y clones celulares para optimizar su procesamiento intensificado.
• Intensifique la expansión de la cadena de semillas con criopreservación de alta densidad celular.
• Descubra cómo la selección de una tecnología de retención celular adecuada influye en la economía del proceso. 

Seleccionar los medios y la estrategia de alimentación adecuados, además de garantizar la alta calidad de los medios de cultivo celular y los alimentos, es fundamental para obtener resultados consistentes y productos de alta calidad (en el cultivo celular). El éxito depende de una cadena de suministro sólida, de prácticas eficaces de gestión de la calidad implementadas por el proveedor y de su experiencia en la composición y formulación de medios.

• Explore nuestra amplia gama de soluciones adecuadas para CHO, HEK293 y líneas celulares de insectos.
• Satisfaga las necesidades nutricionales de su cultivo celular con suplementos recombinantes, enzimas y factores de crecimiento.
• Reduzca el riesgo de contaminación de los medios con soluciones de filtración adecuadas.
• Específico para mAb:Encuentre aquímedios y alimentaciones CHO seleccionados para aplicaciones tradicionales, intensificadas por lotes alimentados y de perfusión.
• Específico para mAb:implemente una estrategia de alimentación personalizada para ajustar los atributos de calidad de las proteínas, como la glicosilación, y mejorar los resultados terapéuticos.

El uso de soluciones personalizadas y un servicio de asistencia a medida puede mejorar significativamente la eficiencia operativa y los resultados de los productos y procesos. Le permite beneficiarse de la experiencia externa, aliviando parte de la carga de trabajo y permitiéndole centrarse en su proceso y producto.

• La fabricación personalizada de medios de cultivo celular, nutrientes, suplementos, tampones y concentrados favorece un rendimiento óptimo del cultivo celular.
• Los servicios de desarrollo de medios personalizados identifican y crean soluciones a medida que satisfacen sus necesidades específicas.
• Los servicios de estabilidad y análisis de medios de cultivo celular proporcionan información sobre la vida útil de los medios y otros componentes, así como datos de análisis nutricional.
• Descubra cómo la huella digital de los medios de cultivo celular permite una precisión y una eficiencia sin igual mediante la cuantificación simultánea de más de 100 componentes de los medios.
• Específico para mAb:CHOZN^® Los servicios de ingeniería y desarrollo de líneas celulares le ayudan a desarrollar rápidamente líneas celulares de alto rendimiento.

Un sistema de gestión de calidad sólido es fundamental para mantener un alto nivel de seguridad, una calidad constante y un rendimiento fiable. Al colaborar con nosotros como proveedor de confianza que ha implementado un sistema de gestión de calidad sólido y medidas de mitigación de riesgos, los fabricantes pueden proteger su proceso de producción y garantizar el cumplimiento normativo, minimizando al mismo tiempo los esfuerzos por su parte.

• Descubra nuestro sistema global de gestión de la calidad y nuestro programa de gestión de materias primas y proveedores para soluciones de cultivo celular.
• Obtenga más información sobre la primera directriz GMP para medios de cultivo celular, una norma implementada en todas nuestras plantas de fabricación de medios de cultivo celular.
• Nuestro programa Emprove^® proporciona documentación técnica, normativa y de suministro completa para respaldar sus esfuerzos de evaluación de riesgos.
• Minimice la variabilidad en el rendimiento del cultivo celular comprendiendo el impacto de las impurezas de oligoelementos.

Para obtener resultados consistentes en la fabricación de cultivos celulares es necesario comprender en profundidad los procesos subyacentes. Un enfoque proactivo permite a los fabricantes realizar ajustes informados durante la producción, lo que mejora la eficiencia y garantiza la calidad del producto. Al aprovechar los conocimientos basados en datos, las organizaciones pueden optimizar sus procesos y mantener el cumplimiento de las normas del sector.

• Descubra cómo la implementación de tecnologías analíticas de procesos (PAT) mejora la eficiencia y el control de los procesos.
• Explore estrategias de muestreo y compare las tecnologías disponibles para obtener información fiable sobre los procesos.

La transición de la producción a pequeña escala a la producción a gran escala, o la reducción de escala para optimizar los procesos, plantea retos únicos (que pueden afectar a la eficiencia y la calidad del producto). Comprender los factores que influyen en el crecimiento celular y la productividad a diferentes escalas, junto con la selección de opciones flexibles y escalables, es fundamental para el desarrollo exitoso de los procesos y la transferencia fluida a la escala de producción.

• Obtenga más información sobre la escalabilidad y el rendimiento de los biorreactores.
• Descubra cómo los modelos de reducción de escala fiables pueden acelerar el desarrollo de procesos.
• Explore los servicios imMEDIAteADVANTAGE^®para soluciones de cultivo celular personalizadas a pequeña escala pre-GMP, que respaldan su desarrollo con una rápida respuesta.
• Específico para vectores virales: obtenga información sobre los retos de escalabilidad en la fabricación de AAV y descubra las soluciones disponibles.

Las operaciones exitosas y consistentes comienzan con un suministro confiable. Un proveedor de confianza que respalde las necesidades de fabricación globales con soluciones de alta calidad y sea eficiente a nivel regional es la base para un proceso de producción sólido.

• Descubra cómo crear cadenas de suministro regionales de medios de cultivo celular respaldadas por un sistema de gestión de calidad global, que garantiza una calidad constante y un suministro fiable.
• Descubra nuestra nueva planta de fabricación en Corea del Sur para mejorar el suministro regional en la región de Asia-Pacífico.
• Conozca la primera directriz GMP para medios de cultivo celular, una norma implementada en todas nuestras plantas de fabricación de medios de cultivo celular.