Pruebas de superficie y personal

Monitorización microbiana de superficies y personal con una placa de contacto

Las pruebas de superficies y personal son métodos para recopilar, detectar y caracterizar los niveles de diversos microorganismos con el fin de supervisar la eficacia de las rutinas de desinfección en áreas de fabricación críticas y no críticas. Los patrones de higiene en un entorno de producción están directamente relacionados con la seguridad microbiológica y la calidad de los productos terminados. Para proteger a los consumidores, varios organismos gubernamentales han desarrollado métodos, entre los que se incluyen las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) de la UE, la Guía de Asepticidad de la FDA de EE. UU. y la USP <1116>, que se aplican para regular industrias como la farmacéutica, la cosmética, la alimentaria y la de bebidas.

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Monitorización medioambiental y simulación de procesos asépticos

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Control de la higiene

El control de la higiene verifica la eficacia de su rutina de desinfección mediante métodos como pruebas de ATP, pruebas de NAD, pruebas de proteínas o muestreo con hisopos para el HACCP de alimentos y bebidas y pruebas microbiológicas de cannabis.

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Monitorización tradicional de superficies

Para garantizar la seguridad de un producto, es fundamental supervisar la limpieza de las superficies del área de producción, como mesas, paredes o puertas, así como de los aisladores y las salas blancas. Estas superficies y áreas deben estar libres de microorganismos para reducir el riesgo de contaminación cruzada, que podría hacer que el producto no fuera seguro para su uso o consumo.

Los entornos asépticos y controlados requieren un control frecuente mediante métodos de muestreo de superficies. Las superficies planas se pueden muestrear presionando placas de contacto o portaobjetos sobre la superficie con una presión uniforme y constante durante unos segundos. A continuación, las placas de muestreo o los portaobjetos se incuban para que crezcan los microorganismos, antes de enumerar los cultivos de bacterias crecidos. Las condiciones de incubación varían en función de la composición de la microflora y los requisitos normativos. Las superficies curvas y las zonas de difícil acceso se pueden controlar mediante el método de prueba con hisopo.

Monitorización rápida de superficies

Los fabricantes que necesitan resultados rápidos pueden utilizar métodos rápidos para cuantificar los residuos microbianos después de la desinfección y antes de la operación. Estos métodos incluyen ensayos colorimétricos que no requieren ningún instrumento o hisopos de muestreo que requieren un lector de instrumentos, como un luminómetro. La necesidad de métodos rápidos de control de calidad es especialmente alta en la industria de alimentos y bebidas. Debido a la naturaleza perecedera de sus productos manufacturados, pero también en otras industrias para mantenerse al día con la creciente demanda de producción.

Control del personal

La monitorización del personal se lleva a cabo para garantizar el mantenimiento del entorno estéril. La mayor parte de la contaminación dentro de una instalación puede atribuirse a las personas que trabajan en las salas limpias. El personal debe seguir procedimientos específicos de vestimenta y esterilización antes de entrar y salir de la sala limpia aséptica.