Pruebas de superficies y del personal

Control de la superficie microbiana y del personal mediante una placa de contacto

Los análisis de superficies y del personal son métodos para recoger, detectar y caracterizar los niveles de diversos microorganismos con el fin de supervisar la eficacia de los procedimientos de desinfección en áreas de fabricación críticas y no críticas. Las normas de higiene en un entorno de producción están directamente relacionadas con la seguridad microbiológica y la calidad de los productos acabados. Para proteger a los consumidores, varios organismos gubernamentales han desarrollado métodos, entre los que se incluyen las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) de la UE, la Guía sobre asepsia de la FDA de EE. UU. y la norma USP <1116>, que se aplican para regular sectores como el farmacéutico, el cosmético, el alimentario y el de bebidas.

Habla con un especialista

Categorías destacadas

Monitorización medioambiental y simulación de procesos asépticos

Descubre una amplia gama de muestreadores de aire versátiles, basados en diversos principios, que ofrecen soluciones tecnológicas a medida. Diseñados para el sector alimentario, salas blancas, zonas peligrosas y mucho más.

Comprar productos

Control de la higiene

El control de la higiene verifica la eficacia de su rutina de desinfección mediante métodos como los análisis de ATP, los análisis de NAD, los análisis de proteínas o la toma de muestras con hisopos para el sistema HACCP de alimentos y bebidas y los análisis microbiológicos del cannabis.

Comprar productos

Control tradicional de superficies

Para garantizar la seguridad de un producto, es fundamental controlar la limpieza de las superficies de la zona de producción, como mesas, paredes o puertas, así como en aisladores y salas blancas. Estas superficies y zonas deben estar libres de microorganismos para reducir el riesgo de contaminación cruzada, que podría hacer que el producto no fuera seguro para su uso o consumo.

Los entornos asépticos y controlados requieren un control frecuente mediante métodos de muestreo de superficies. Las superficies planas pueden muestrearse presionando placas de contacto o portaobjetos sobre la superficie con una presión uniforme y constante durante unos segundos. A continuación, las placas de muestra o los portaobjetos se incuban para que crezcan los microorganismos, antes de realizar el recuento de los cultivos bacterianos obtenidos. Las condiciones de incubación varían en función de la composición de la microflora y de los requisitos normativos. Las superficies curvas y las zonas de difícil acceso pueden controlarse mediante el método de la prueba con hisopo.

Monitorización rápida de superficies

Los fabricantes que necesitan resultados rápidos pueden utilizar métodos rápidos para cuantificar los residuos microbianos tras la desinfección y antes de la puesta en funcionamiento. Entre estos métodos se incluyen ensayos colorimétricos que no requieren ningún instrumento, o hisopos de muestreo que necesitan un lector instrumental, como un luminómetro. La necesidad de métodos rápidos de control de calidad es especialmente elevada en la industria alimentaria y de bebidas, debido a la naturaleza perecedera de sus productos, pero también en otros sectores para satisfacer la creciente demanda de producción.

Control del personal

El control del personal se lleva a cabo para garantizar el mantenimiento del entorno estéril. La mayor parte de la contaminación dentro de una instalación puede atribuirse a las personas que trabajan en las salas limpias. El personal debe seguir procedimientos específicos de vestimenta y esterilización antes de entrar y salir de la sala limpia aséptica.