Fabricación de terapia génica

Las terapias génicas ofrecen un potencial sin precedentes para tratar y curar innumerables enfermedades y afecciones para las que los pacientes no tienen opciones de tratamiento o éstas son limitadas. En la actualidad se están desarrollando cientos de terapias génicas en todo el mundo, tanto por parte de empresas en fase inicial como de líderes consolidados del sector.

El desarrollo satisfactorio de una terapia génica requiere conocimientos especializados que difieren de la producción de otros productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales. La fabricación de vectores virales y las capacidades especializadas de pruebas son exclusivas de esta modalidad y sólo dos áreas que pueden determinar el éxito de una terapia génica candidata. La falta de modelos de procesos establecidos, la evolución de las directrices reglamentarias y la necesidad de cumplir plazos acelerados ejercen una presión adicional sobre los fabricantes de terapias génicas para que lo hagan bien a la primera.

Dadas las notables oportunidades y desafíos que presentan las terapias génicas, las alianzas con socios tecnológicos experimentados u organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMOs) son esenciales para garantizar el éxito del desarrollo de procesos, el escalado, la fabricación y el cumplimiento de la normativa.

Póngase en contacto con nosotros para obtener más detalles sobre nuestros materiales y tecnologías de bioprocesamiento para la producción de vectores virales y un experto le responderá en breve.