Software de automatización y control de bioprocesos
Los bioprocesos son intrínsecamente variables y, por lo tanto, mantener las condiciones de funcionamiento de una unidad dentro de un rango deseado requiere ajustar cuidadosamente los parámetros de control o los actuadores. Mantener un patín en condiciones óptimas suele requerir mucho trabajo y una amplia formación del personal. Como resultado de estas intervenciones manuales, la calidad del producto puede variar de una ejecución a otra.
El software de automatización y control reduce las tareas manuales y el riesgo de errores, lo que, a su vez, aumenta la reproducibilidad del proceso y optimiza el tiempo de actividad. Dado que el software de control adquiere, almacena y gestiona los datos del sistema de forma segura, los datos están fácilmente disponibles para la supervisión del proceso, el análisis y la toma de decisiones. Dado que el software de automatización y control suele requerir nombres de usuario y contraseñas exclusivos y mantiene automáticamente un registro de auditoría con sello de fecha y hora, se simplifica el cumplimiento de las normativas relativas a la integridad y fiabilidad de los datos.
El software de automatización y control también puede utilizarse para el control de procesos.
Mejore la calidad del producto y la eficiencia del proceso
El software de automatización y control mejora la consistencia entre procesos y la calidad del producto y reduce los errores humanos. El control preciso y automatizado del software de las operaciones unitarias, por ejemplo, el control del caudal o del pH, puede optimizar el proceso del sistema.
El software de automatización y control mejora la uniformidad de las tiradas y la calidad del producto y reduce los errores humanos.
El software Bio4C ACE™ controla y supervisa las operaciones de las unidades de bioproceso. Diseñado para ser intuitivo y seguro, permite a los usuarios ejecutar sus procesos en modo manual o automatizado.
El software Bio4C ACE™ controla y supervisa las operaciones de las unidades de bioprocesos.
El software de control CCP® ofrece una conectividad flexible entre diversos sistemas aguas arriba y aguas abajo y una automatización, adquisición de datos y generación de informes fiables.
Recursos relacionados
- Data Sheet: Bio4C ACE™ Software
This data sheet outlines the features and benefits of Bio4C ACE™ software.
- White Paper: Facilitating 21 CFR Part 11 and EudraLex Volume 4 Annex 11 Compliance with Bio4C ACE™ Software
This white paper provides a summary as to how Bio4C ACE™ Software assists in compliance with 21 CFR Part 11.
- White Paper: Bio4C ACE™ Software for Mobius® Cell Retention System Data Integrity Assessment
This document describes Bio4C ACE™ software for Mobius® Cell Retention System's adherence to the Food and Drug Administration’s (FDA) data integrity guidance.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
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