Anticuerpos monoclonales (AcM)

Encuentre las herramientas que necesita para el descubrimiento de anticuerpos terapéuticos, desde la identificación de dianas hasta la generación, el aislamiento, la caracterización funcional y la evaluación preclínica de los anticuerpos. Nuestra completa cartera consta de los últimos productos y tecnologías para el cribado genético, los ensayos celulares, el modelado in vitro, la producción de anticuerpos monoclonales, la purificación y cribado de anticuerpos, los perfiles de respuesta inmunitaria, la PK/PD y la evaluación de la inmunogenicidad.

Cada paso en el proceso continuo de los AcM, desde el desarrollo hasta la producción, representa su propio desafío. Nos sentimos privilegiados de ser parte de su viaje al proporcionarle herramientas y soluciones que abarcan todo el flujo de trabajo de los AcM en todas las escalas: desde las fases iniciales de los procesos upstream hasta los procesos downstream y la formulación y el llenado final.

La caracterización analítica de anticuerpos monoclonales terapéuticos (AcM) implica una variedad de pruebas de control de calidad para evaluar las propiedades físicas y químicas del AcM. Muchos de estos atributos se supervisan con métodos de espectrometría de masas para la determinación cuantitativa y cualitativa de la secuencia primaria, las modificaciones postraduccionales (PTM), las variantes de carga y otras propiedades que pueden afectar a la eficacia, la estabilidad, la semivida y la seguridad de los AcM terapéuticos.

Nuestra extensa cartera de productos y servicios de gran calidad para la caracterización y el análisis de los AcM garantiza una evaluación fiable de los atributos de calidad cruciales (CQA) y la pureza de los productos farmacéuticos para cumplir con las especificaciones necesarias de eficacia, seguridad y cumplimiento normativo a lo largo del proceso de desarrollo.