Anticuerpos monoclonales (mAbs)
Los anticuerpos monoclonales (mAbs) han transformado la medicina moderna con tratamientos revolucionarios para una amplia gama de enfermedades, entre las que se incluyen el cáncer, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades infecciosas.
Centrándonos en la precisión y la eficiencia, nuestra completa gama de productos y servicios abarca el descubrimiento, el desarrollo y la producción de anticuerpos monoclonales. Ofrecemos soluciones avanzadas para la identificación de dianas, la optimización de compuestos líderes, el procesamiento en fases iniciales y finales, la formulación, el control de calidad, el análisis de datos y la automatización, todo ello con experiencia regulatoria integrada.
Además, nuestros servicios están diseñados para dar respuesta a sus necesidades específicas de forma eficaz y garantizar el cumplimiento normativo a lo largo de todo el proceso. Desde el descubrimiento de anticuerpos y el desarrollo de procesos hasta la caracterización de productos de mAb y las pruebas de bioseguridad, nos comprometemos a apoyarle en cada etapa del desarrollo y la fabricación de terapias con anticuerpos monoclonales.
Descubre nuestros productos y servicios
Encuentra las herramientas que necesitas para el descubrimiento de fármacos basados en anticuerpos, desde la identificación de dianas hasta la generación, el aislamiento, la caracterización funcional y la evaluación preclínica de los anticuerpos. Nuestra completa gama de productos incluye las últimas novedades en productos y tecnologías para el cribado genético, los ensayos celulares, la modelización in vitro, la producción de anticuerpos monoclonales, la purificación y el cribado de anticuerpos, la elaboración de perfiles de respuesta inmunitaria, la farmacocinética y farmacodinámica (PK/PD) y la evaluación de la inmunogenicidad.
Identifica tu mejor candidato con productos y tecnologías de selección para el descubrimiento de fármacos basados en anticuerpos.
Descubre nuestras herramientas de cribado genético y celular para el descubrimiento de dianas.
Optimice la eficiencia con productos para la producción y el cribado de anticuerpos monoclonales.
Elabora perfiles exhaustivos de los candidatos principales para obtener resultados altamente predictivos.
Cada etapa del proceso continuo de los anticuerpos monoclonales, desde el desarrollo hasta la producción, plantea sus propios retos. Nos sentimos privilegiados de formar parte de vuestro recorrido, proporcionándoos herramientas y soluciones que abarcan todo el flujo de trabajo de los anticuerpos monoclonales a cualquier escala: desde las primeras fases de la producción inicial hasta las fases posteriores, pasando por la formulación y el llenado y acabado.
Explora estrategias de fabricación preparadas para el futuro con el fin de aumentar la productividad en las fases iniciales del proceso.
Descubre opciones para maximizar la productividad, mantener la pureza, controlar la carga microbiana y garantizar la seguridad viral en las fases posteriores del proceso.
Integra a la perfección excipientes de alta calidad, filtros esterilizantes y tecnologías de llenado y acabado para ofrecer con total confianza tu forma farmacéutica final.
La caracterización analítica de los anticuerpos monoclonales terapéuticos (mAb) implica una serie de ensayos de control de calidad destinados a evaluar las propiedades físicas y químicas de los mAb. Muchas de estas características se controlan mediante métodos basados en la espectrometría de masas para la determinación cuantitativa y cualitativa de la secuencia primaria, las modificaciones postraduccionales (PTM), las variantes de carga y otras propiedades que pueden influir en la eficacia, la estabilidad, la vida media y la seguridad de los mAb terapéuticos.
Nuestra amplia gama de productos y servicios de alta calidad para la caracterización y el análisis de los mAb garantiza una evaluación fiable de los atributos críticos de calidad (CQA) y de la pureza del medicamento, con el fin de cumplir las especificaciones necesarias en materia de eficacia, seguridad y cumplimiento normativo a lo largo de todo el proceso de desarrollo.
Descubre nuestros productos y soluciones para todo el flujo de trabajo analítico.
Detectar y cuantificar la contaminación microbiana para garantizar la seguridad y el cumplimiento normativo de los anticuerpos monoclonales.
Mitigar el riesgo y comprender mejor el funcionamiento y los atributos críticos de calidad.
Externalice sus ensayos conformes con las buenas prácticas de fabricación (GMP) para garantizar la seguridad de su fármaco terapéutico basado en anticuerpos monoclonales.
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