Prueba de esterilidad mediante filtración a través de membrana

 
 

Soluciones completas para ensayos de esterilidad
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Nueva unidad Steritest™ NEO, la cuarta generación de unidades Steritest™

La prueba de esterilidad mediante filtración a través de membrana es el método normativo de elección para los productos farmacéuticos filtrables. La prueba es en particular adecuada para muestras que contengan conservantes, compuestos bacteriostáticos o fungistáticos, que inhiben el crecimiento microbiológico de los posibles contaminantes. Con la filtración a través de membrana, los microorganismos son retenidos por un filtro de tamaño de poro de 0,45 µm y todos los compuestos inhibidores se enjuagan utilizando una disolución de lavado adecuada. A continuación se transfieren los medios apropiados, seleccionados en función de su capacidad para soportar el crecimiento de microorganismos anaerobios y aerobios, a las membranas de filtración.
Se requiere un periodo de incubación de 14 días para obtener los resultados finales del ensayo. Con nuestra nueva unidad, estamos elevando los estándares de la industria e impulsando la innovación para proporcionarle el ensayo más seguro
y fiable
.

Las unidades Steritest™ NEO combinadas con nuestra bomba peristáltica, nuestros accesorios específicos y nuestros medios de cultivo y líquidos de lavado de gran calidad ofrecen un proceso de ensayo optimizado que cumple lo especificado en las farmacopeas de Estados Unidos <71>, la Unión Europea < 2.6.1> y Japón <4.06>.

Seleccione la solución de filtración a través de membrana adecuada para realizar ensayos de esterilidad acorde a su muestra.


Nuevas características - Unidades de filtración a través de membrana
Steritest™ NEO mejoradas

Mejoras continuas sin revalidación con las unidades de filtración a través de membrana Steritest™ NEO recién lanzadas. Descubra también nuestras nuevas unidades con aguja corta para cartucho y recipientes pequeños de plástico blando para un manejo más seguro. Vea los vídeos para más información.

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"Las pinzas de colores aseguran el emparejamiento fácil entre los tubos y las cámaras, y hacen más sencillo diferenciar las cámaras de filtración con medios, reduciendo así la posibilidad de una incubación equivocada.
Las nuevas bolsas son fáciles de abrir."
-- Courtney Smith, Lead Technician - Microbiology Stockton Quality Control Laboratory - University Hospital of North Tees - Reino Unido

Cumple las referencias de la industria

  • Reduce los falsos positivos al mínimo: las unidades de filtración Steritest™ NEO cerradas reducen el riesgo de obtener resultados falsos positivos y evita una costosa investigación y una posible pérdida de lotes. No hay recipientes abiertos ni manipulaciones de membrana, que podrían aumentar el riesgo de contaminación.
  • Reduce los falsos negativos: las unidades de filtración Steritest™ NEO son la respuesta perfecta al peligro que los resultados falsos negativos suponen para los pacientes. A través de membranas específicas, una tecnología de sellado exclusiva y un diseño optimizado de la unidad, ésta permite la eliminación eficaz de los bacteriostáticos, los fungistáticos o los bactericidas.
  • Fácil identificación con código de colores y trazabilidad optimizada.
  • Comprobación de calidad: cada unidad Steritest™ NEO es sometida a rigurosas comprobaciones de calidad durante el proceso y antes de sacarlas al mercado, entre ellas, pruebas de integridad 100 % de la membrana y el recipiente, así como intensas pruebas físicas y microbiológicas. Puede descargarse los certificados de calidad detallados de nuestra página Web.

Nuestras soluciones de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad:

 

Soluciones para ensayos de esterilidad de productos SIN antimicrobianos y productos sanitarios

La base azul de la cámara de filtración indica filtros de membrana de ésteres mezclados de celulosa. Esta membrana proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos convencionales.

 

Referencia Ilustración
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Descripción
TZHACA210 Nuevas Unidades Steritest™ NEO para líquidos en cartuchos (aguja corta)
TZHALA210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas
TZHALA205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas (en envase doble)
TZHALA210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en bolsas plegables Unidades Steritest™ NEO para líquidos en bolsas plegables
TZHALA205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en bolsas plegables Unidades Steritest™ NEO para líquidos en bolsas plegables (en envase doble)
TZHALV210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes
TZHALV205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes (en envase doble)
TZHASV210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños
TZHASV205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños (en envase doble)
TZHADV210 Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en viales Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en viales
TZHADA210 Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en ampollas Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en ampollas
TZHAMD210 Unidades Steritest™ NEO para productos sanitarios y bolsas plegables Unidades Steritest™ NEO para productos sanitarios y bolsas plegables
TZHASY210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en jeringas Unidades Steritest™ NEO para líquidos en jeringas
TZHAPC210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en recipientes de plástico Unidades Steritest™ NEO para líquidos en recipientes de plástico

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Soluciones para ensayos de esterilidad de antibióticos, productos CON antimicrobianos y productos sanitarios

La base roja de la cámara de filtración indica una membrana de PVDF Durapore® de baja absorción y drenaje de diseño específico.
Optimiza el lavado de los productos que inhiben el crecimiento microbiológico.

 

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Descripción
TZHVCA210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en cartuchos Nuevas unidades Steritest™ NEO para líquidos en cartuchos
TZHVAB210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas
TZHVAB205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas Unidades Steritest™ NEO para líquidos en ampollas (en envase doble)
TZHVAB205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en bolsas plegables Unidades Steritest™ NEO para líquidos en bolsas plegables (en envase doble)
TZHVLV210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes
TZHVLV205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales grandes (en envase doble)
TZHVSV210 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños
TZHVSV205 Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños Unidades Steritest™ NEO para líquidos en viales pequeños (en envase doble)
TZHVDV210 Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en viales Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en viales
TZHVDV205 Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en viales Unidades Steritest™ NEO para polvos solubles en viales (doble envase)
TZHVMD210 Unidades Steritest™ NEO para productos sanitarios y bolsas plegables Unidades Steritest™ NEO para productos sanitarios y bolsas plegables
TZHVAB210 Unidades Steritest™ NEO para polvos y antibióticos superpotentes Unidades Steritest™ NEO para polvos y antibióticos superpotentes

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Solución para ensayos de esterilidad de productos disueltos en disolventes que requieren una mayor compatibilidad química

La base verde de la cámara de filtración indica una membrana de PVDF Durapore® de baja absorción, drenaje de diseño específico y polímero de poliamida de la cámara de filtración. Esto optimiza la compatibilidad química de los productos disueltos en los disolventes.

 

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Descripción
TZHVSL210 Unidades Steritest™ NEO para disolventes, cremas, pomadas e inyectables en veterinaria Unidades Steritest™ NEO para disolventes, cremas, pomadas e inyectables en veterinaria
1.46628 Miristato de isopropilo irradiado estéril (IPM) Miristato de isopropilo irradiado estéril (IPM)

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Accesorios para ensayos de esterilidad para transferencia de líquidos y para dilución

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Descripción
TZV000010 Unidades Steridilutor<sup>®</sup> NEO sin cámara de expansión para preparación de muestras y dilución Unidades Steridilutor® NEO sin cámara de expansión para preparación de muestras y dilución
TZVC00010 Unidades Steridilutor<sup>®</sup> NEO con cámara de expansión para preparación de muestras y dilución Unidades Steridilutor® NEO sin cámara de expansión para preparación de muestras y dilución
TZA000010 Unidades Steridilutor<sup>®</sup> NEO para transferencia de líquidos Unidades Steridilutor® NEO para transferencia de líquidos
TEFG02525 Filtros de venteo Steritest™ con aguja Filtros de venteo Steritest™ con aguja

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