Todos estamos en
como su CDMO y socio de pruebas dedicado, en cada paso del camino.
CDMO y servicios de ensayo
Verdadera colaboración en cada paso del camino
Dar vida a las terapias requiere algo más que ciencia: requiere corazón. Se necesita un aliado plenamente comprometido con su éxito. Por eso estamos a su lado como su CDMO dedicado y socio de pruebas, estamos con usted en cada paso de su viaje de desarrollo de fármacos.
Con décadas de experiencia demostrada en el desarrollo por contrato, fabricación y pruebas de bioseguridad, combinamos la excelencia operativa con el compromiso personal para ayudarle a acelerar sus hitos, minimizar el riesgo y entregar sus terapias a los pacientes en todo el mundo. Nos alineamos con sus objetivos y nos comprometemos con su éxito.
Cualquiera que sea su innovación, cualquiera que sea su reto, sabemos que cada descubrimiento, cada avance y cada vida mejorada requieren un compromiso compartido con el éxito. Juntos, estamos todos para acelerar el progreso y la innovación.
Juntos estamos todos
Experimente la diferencia con nuestra experiencia integrada:
- Fundada en más de 35 años de fiabilidad CDMO.
- Respaldada por más de 75 años de excelencia en pruebas de bioseguridad.
- Asociación impulsada por un equipo global desde la fase preclínica hasta la comercial.
- Personalmente comprometida con sus objetivos terapéuticos.
- Experiencia demostrada en API de moléculas pequeñas y HPAPI, ADC y bioconjugación, ARNm y LNP, vectores virales y productos biológicos de mamíferos (servicios de pruebas).
- Orgullosa reputación de excelencia normativa y cumplimiento de la calidad.
"Estamos todos con nuestros clientes y sus pacientes. Eso significa que todos trabajamos codo con codo con nuestros clientes en todas las funciones para ofrecer tratamientos mejores y más rápidos a los pacientes de la forma más segura y eficaz posible."
Benjamin Hein,
Director de Servicios de Ciencias de la Vida
Servicios de Ciencias de la Vida.
El valor que aportamos
Conocidos por nuestra profunda experiencia y nuestra amplia cartera de productos, con innovaciones que establecen normas y desarrollo de plantillas para impulsar el avance del sector.
Diseño de plantillas.
Flexibilidad a través de la capacidad de fabricación y ensayo: realizar inversiones significativas en nuestras capacidades para adaptarnos a las complejas necesidades de la cadena de suministro del sector.
Décadas de experiencia para informar y guiar a los clientes en su camino hacia la aprobación. Nuestro conocimiento global de la normativa garantiza unos elevados estándares de calidad y el cumplimiento de la normativa.
Liderazgo centrado en todas las modalidades
ADC & Bioconjugación
Los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) requieren una combinación de diseño preciso y conocimientos especializados, todo ello a gran velocidad. Con más de 15 años de experiencia en desarrollo y fabricación por contrato, somos reconocidos por nuestra experiencia líder en la conjugación de enlazadores de fármacos con anticuerpos monoclonales (mAbs), con instalaciones especializadas en el manejo de compuestos altamente potentes.
mFabricación de ARNm & Formulación de LNP
El panorama del ARNm está cambiando rápidamente, y los clientes necesitan la última tecnología novedosa y nuevos enfoques terapéuticos para dar vida a las moléculas. Con la cadena de valor de ARNm más completa del mercado y servicios integrados, apoyamos con éxito a los clientes desde el ARNm hasta la formulación de LNP, pasando por los lípidos.
Pequeñas Moléculas
Pequeñas en nombre, grandes en impacto en el paciente. Ofrecemos un verdadero enfoque de socio consultivo para un amplio espectro de modalidades de moléculas pequeñas. Desde APIs a HPAPIs, PEGs a ADC linker-payloads, degradación de proteínas dirigida a conjugados de formato novedoso, nuestras décadas de experiencia reducen la complejidad y minimizan el riesgo en la carrera hacia la comercialización.
Vectores virales
Nuestra experiencia con virus adenoasociados, lentivirus, adenovirus y otros vectores agiliza el desarrollo y la fabricación de terapia génica o celular. Confíe en un socio con más de 25 años de innovación incesante en la comercialización de vectores virales, que marca la pauta mediante las últimas tecnologías y procesos a gran velocidad. Tanto si los clientes se encuentran en fase preclínica como si están cerca de la comercialización, disponemos de los recursos, capacidades y conocimientos necesarios para hacer avanzar las terapias actuales y futuras.
La huella global
Somos una única organización con una red global para ofrecer servicios de desarrollo, fabricación y pruebas por contrato en todas las fases de la cadena de valor de las moléculas.
Somos una única organización con una red global para ofrecer servicios de desarrollo, fabricación y pruebas por contrato en todas las fases de la cadena de valor de las moléculas.
Nuestro moderno centro de fabricación de terapias virales y génicas de 157.000 pies cuadrados alberga salas de producción, llenado/acabado, almacenamiento, control de calidad, procesos y laboratorios analíticos para apoyar la fabricación desde la fase inicial hasta la comercial de plataformas basadas en suspensión y adherencia.
Nuestro sitio para la formulación de LNP y los servicios de llenado/acabado completa nuestra cadena de valor de ARNm.
Servicios de formulación y llenado/acabado de LNP.
Nuestras instalaciones de fabricación de API cuentan con la certificación SafeBridge® . Uno de los mayores proveedores de CTDMO de nanogramos de OEL de un solo dígito del mundo.
Nuestro centro de fabricación de API cuenta con la certificación SafeBridge®.
Los servicios de fabricación y pruebas de bioseguridad abarcan todo el ciclo del producto, desde el desarrollo preclínico inicial hasta la producción bajo licencia. Los servicios incluyen el desarrollo analítico, los bancos de células, la caracterización de líneas celulares, la eliminación de virus, las pruebas de liberación de sustancias y productos farmacológicos, así como métodos rápidos como la secuenciación de próxima generación (NGS) y la plataforma Blazar® para nuestro CTDMO integrado.
Seguridad biológica.
Nuestro centro de excelencia en ADC y bioconjugación. Contamos con más de 35 años de experiencia como expertos líderes en la conjugación de HPAPI con mAbs para la fabricación de ADCs.
Nuestro centro de excelencia en ADCs y bioconjugación.
Nuestro centro de fabricación de API cuenta con la certificación SafeBridge®.
Europa
Comercialización para la producción a gran escala de API y lípidos de cartera. La inversión continua para ampliar nuestra red mundial de instalaciones de producción de API ofrece una capacidad de desarrollo y fabricación inmediata.
Nuestro centro de servicios de pruebas de bioseguridad alberga nuestros servicios de fabricación de bancos de células, biorrepositorios, caracterización de líneas celulares y pruebas de liberación de sustancias y productos farmacológicos.
Nuestro centro de fabricación de ARNm para nuestras capacidades integradas de CDMO incluye el desarrollo y la fabricación de ARNm personalizados.
El centro de fabricación de ARNm para nuestras capacidades integradas de CDMO incluye el desarrollo y la fabricación de ARNm personalizados.
Sitio de desarrollo, fabricación y lanzamiento de API, polietilenglicoles (PEG) funcionalizados y lípidos.
Sitio de desarrollo, fabricación y lanzamiento de API, polietilenglicoles (PEG) funcionalizados y lípidos.
Nuestras instalaciones cuentan con salas para estudios de autorización vírica. Nuestro Provise™ Clearance Service despliega en su nombre un equipo de científicos de proceso y directores de estudio altamente cualificados y experimentados para llevar a cabo todos los pasos de proceso necesarios en nuestras instalaciones de vanguardia de Stirling.
Asia
Sitio de servicios de pruebas de bioseguridad que lleva a cabo la caracterización de líneas celulares, la eliminación de virus y las pruebas de liberación de sustancias y productos farmacéuticos para nuestro CTDMO integrado.
Sitio de servicios de pruebas de bioseguridad.
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