Fabricación de bancos de células
Su banco de células maestro (MCB) es fundamental para el desarrollo de productos terapéuticos, además de servir de apoyo al desarrollo clínico, la fabricación y el suministro comercial de productos biológicos. Asegúrese de hacerlo bien desde el principio dejándonos encargarnos de la producción de su MCB en nuestras instalaciones que cumplen con las buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) en EE. UU. y el Reino Unido, así como de la producción de su banco de células de trabajo (WCB), para garantizar una alta calidad y una fácil ampliación de la escala cuando llegue el momento de iniciar la fabricación.
Podemos producir bancos celulares de hasta 1.000 viales en nuestras instalaciones, ya sea mediante nuestro proceso tradicional o cerrado. Nuestra experiencia en producción, líder en el sector, abarca una amplia gama de líneas celulares:
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Fabricación de bancos celulares mediante procesamiento en sistema cerrado
El procesamiento en sistema cerrado está diseñado para sus líneas celulares en suspensión. Nuestro equipo cultiva sus células en un sistema totalmente cerrado, evaluado mediante una estrategia de control de la contaminación detallada y documentada. Optar por producir sus bancos de células mediante un proceso en sistema cerrado reduce el riesgo de contaminación cruzada y permite la automatización, lo que reduce los errores manuales.
El procesamiento en circuito cerrado limita la posibilidad de que se produzcan contaminantes al aislar las distintas etapas del proceso de expansión.
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Nos aseguramos de que tus líneas celulares se produzcan y se mantengan de forma que se consiga una producción óptima.
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En este seminario web, le guiaremos a través de las etapas de fabricación conforme a las buenas prácticas de fabricación (GMP) mediante casos prácticos y ejemplos reales.