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Merck

1.06143

Meglumina

low in endotoxins, EMPROVE® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP

Sinónimos:

N- Metil-D-glucamina, 1-Desoxi-1-metilaminosorbitol, 1-Desoxi-1-(metilamino)-D-glucitol, Meglumina

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Acerca de este artículo

Fórmula empírica (notación de Hill):
C7H17NO5
Número CAS:
6284-40-8
Peso molecular:
195.21
EC Index Number:
228-506-9
UNSPSC Code:
12352104
Beilstein/REAXYS Number:
385906
MDL number:
MFCD00004707

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Nombre del producto

Meglumina, low in endotoxins, EMPROVE® API, Ph. Eur., ChP, JP, USP

SMILES string

CNC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO

InChI

1S/C7H17NO5/c1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h4-13H,2-3H2,1H3/t4-,5+,6+,7+/m0/s1

InChI key

MBBZMMPHUWSWHV-BDVNFPICSA-N

agency

ChP
JP
Ph. Eur.
USP

product line

EMPROVE® API

form

extra fine powder
solid

autoignition temp.

~662 °F

potency

>5000 mg/kg LD50, oral (Rat)

technique(s)

API processing | salt formation: suitable

pH

11 (20 °C, 10 g/L in H2O)

bp

210 °C/1013 hPa (decomposes)

mp

129-131.5 °C (lit.)

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation
solubility enhancement

storage temp.

no temp limit

Quality Level

600

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Application

La meglumina de calidad API es un intermediario avanzado de gran calidad que puede incorporarse directamente como co-formador en las formulaciones de los principios activos (API).
El API meglumina Emprove® se fabrica de acuerdo con las directrices de la ICH Q7.

General description

Cuando se trabaja en una formulación farmacéutica, hay cuestiones específicas que considerar y obstáculos que superar antes de poder lanzar con éxito el medicamento final: estabilidad de la formulación, cinética de liberación y limitaciones de la biodisponibilidad, por nombrar solo unas pocas. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

Certificados de análisis (COA)

Busque Certificados de análisis (COA) introduciendo el número de lote del producto. Los números de lote se encuentran en la etiqueta del producto después de las palabras «Lot» o «Batch»

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