Folato (vitamina B9)

Como líderes del sector en la producción comercial de folatos reducidos, nuestros folatos se utilizan tanto en la industria nutracéutica como en la farmacéutica. Nuestros folatos de alta calidad se fabrican siguiendo las directrices cGMP de la norma ICH Q7 y cuentan con un apoyo regulatorio específico en todo el mundo.

Comparación entre el folato y el ácido fólico

El ácido fólico, un compuesto sintético que no se encuentra en la naturaleza, se utiliza en programas de enriquecimiento y de suplementos dietéticos. Para que el organismo pueda utilizarlo, el ácido fólico debe metabolizarse mediante una serie de conversiones hasta convertirse en 5-metiltetrahidrofolato (5-MTHF), la forma biodisponible de folato que se encuentra en la sangre. Tras el consumo de ácido fólico, parte del ácido fólico no metabolizado (UMFA) permanece en la circulación. El 5-MTHF no provoca un aumento del ácido fólico no metabolizado (UMFA) en plasma, lo cual se ha asociado con el riesgo de cáncer^¹⁻² y ^de trastornos del espectro autista³.

El metilfolato es una alternativa fundamental al ácido fólico

El 5-metilfolato (5-MTHF) es la forma biológicamente activa de la vitamina B9, el folato. El 5-metilfolato es directamente biodisponible y, por lo tanto, fácil de utilizar por el organismo. El ácido fólico es un compuesto sintético que no se encuentra en la naturaleza, pero que se utiliza en programas de enriquecimiento y de suplementos dietéticos, lo que, sin embargo, conlleva varias limitaciones.

Para que el organismo pueda utilizarlo, el ácido fólico sintético debe metabolizarse mediante una serie de conversiones hasta convertirse en 5-MTHF, la forma biodisponible necesaria para la conversión del aminoácido homocisteína en metionina esencial. El organismo utiliza la metionina para producir proteínas y otros compuestos importantes⁴.

El metilfolato es la forma de folato preferida por el organismo y la forma más sencilla de lograr una ingesta equilibrada de folato. Al fin y al cabo, hasta un 25 %^⁵ de la población puede presentar un polimorfismo del gen MTHFR que les impide transformar el ácido fólico aportado por los suplementos dietéticos en su forma biodisponible. Los polimorfismos del gen MTHFR también se han relacionado con un mayor riesgo de padecer diversas patologías, incluido ^{el cáncer⁶}. Para quienes presentan este polimorfismo, complementar la dieta con ácido fólico resultará ineficaz y, a la larga, provocará que circulen por el organismo niveles críticos de ácido fólico no metabolizado. Tanto para estas personas como para otras, el metilfolato constituye la primera opción y la forma más sencilla de lograr una ingesta equilibrada y biológicamente activa de folato.

Experiencia en la producción de folatos

Con más de 70 años de experiencia en la producción de folatos de alta pureza, ofrecemos una gama completa de folatos reducidos para aplicaciones tanto farmacéuticas como nutricionales. Descubra a continuación nuestras capacidades en materia de folatos y póngase en contacto con nosotros para encontrar el folato más adecuado para su proyecto.

Beneficios del folato

Unos niveles suficientes de folato son esenciales a lo largo de toda la vida, desde la etapa previa a la concepción hasta la edad adulta, para reducir el riesgo de anomalías en el crecimiento y el nacimiento durante el embarazo y para favorecer la salud del sistema nervioso, cardiovascular, gastrointestinal y óseo.

La insuficiencia de folato está relacionada causalmente con varias enfermedades, siendo la más conocida la anemia. Los niveles bajos de folato también están relacionados con complicaciones durante el embarazo y resultados adversos, como los defectos del tubo neural. La deficiencia de folato puede afectar al crecimiento y desarrollo de bebés y niños, puede causar infertilidad en hombres y mujeres, y se ha relacionado con el riesgo de ictus, demencia, depresión y fracturas óseas en las personas mayores, así como con enfermedades cardiovasculares y hígado graso.

Gama de productos de folato

Arcofolin^®

Arcofolin^® es el último estándar innovador en materia de suplementos de folato. Como sal monosódica del ácido L-5-metiltetrahidrofolico (L-5-MTHF), Arcofolin^® es la forma pura y cristalina del folato predominante en la naturaleza.

Alcanzar un nivel de ingesta suficiente de folato puede resultar difícil. Dado que durante el procesamiento y la cocción se pierden grandes cantidades de folato natural, los seres humanos se benefician de la suplementación con folato. La suplementación con Arcofolin^® es fundamental para lograr una ingesta equilibrada de folato y protegerse de los riesgos para la salud asociados a los niveles bajos de este nutriente. En lo que respecta a los folatos, con Arcofolin^®: ¡no hay nada mejor!

Entre los beneficios del L-5-metiltetrahidrofolato de Arcofolin^® se incluyen:

Metafolin^®

Metafolin^®, que forma parte de nuestra gama de metilfolatos, ofrece una alternativa más biodisponible que el ácido fólico en forma de nuestra sal cálcica tradicional del ácido L-5-metiltetrahidrofolico. Fabricado bajo condiciones cGMP con altos estándares de calidad, Metafolin^® cuenta con un amplio historial regulatorio y un uso generalizado en la industria desde su lanzamiento en 2001. Cumple con las especificaciones de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).

Folatos API

Folinato de calcio / Leucovorina cálcica

Nuestros productos de folinato cálcico se fabrican bajo condiciones cGMP con un estricto control regulatorio. Ofrecemos dos formas de folinato cálcico:

• Folinato de calcio cristalino (leucovorina cálcica cristalina), ácido (6R,S)-5-formiltetrahidrofólico, sal de calcio, adecuado para formulaciones sólidas como comprimidos
• Folinato de calcio amorfo (leucovorina cálcica amorfa), ácido (6R,S)-5-formiltetrahidrofólico, sal de calcio, que se disuelve rápidamente y resulta ventajoso durante la producción de soluciones o liofilizados.

El folinato cálcico tiene tres aplicaciones clínicas principales:

1. Tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal: en combinación con el fármaco anticanceroso 5-fluorouracilo (5-FU), irinotecán, cisplatino u oxaliplatino, y sus derivados. El folinato cálcico es un modulador del 5-FU y potencia su eficacia en la quimioterapia contra el cáncer;
2. Tratamiento de determinadas enfermedades neoplásicas, la psoriasis grave y la artritis reumatoide en adultos como terapia de rescate para reducir los efectos secundarios tóxicos de dosis medias o altas de metotrexato;
3. Tratamiento de la anemia causada por deficiencia de folato

Nuestro folinato cálcico se produce en condiciones cGMP con altos estándares de calidad y cumple especificaciones más estrictas que los requisitos de la Farmacopea Europea o la de EE. UU. Además, disponemos de un Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) de EE. UU., un certificado de idoneidad (CEP) y un Documento Técnico Común (CTD) en Japón. También se encuentran disponibles otros documentos, como certificados kosher, de ausencia de OMG o de TSE, entre otros.

Levofolinato cálcico pentahidratado

Como primera empresa del mundo en producir pentahidrato de levofolinato cálcico (pentahidrato de levoleucovorina cálcica), ácido (6S)-5-formiltetrahidrofólico, sal cálcica, en cantidades comerciales, nos comprometemos a ofrecer la máxima calidad del producto. Se produce bajo condiciones cGMP con altos estándares de calidad. Además, contamos con un Archivo Maestro de Medicamentos (DMF) de EE. UU., un certificado de idoneidad (CEP) y un Documento Técnico Común (CTD) en Japón. También se encuentran disponibles otros documentos, como certificados kosher, de ausencia de OMG o de TSE.

Colaboraciones en investigación sobre el folato

Como líderes del sector en la producción comercial de folatos reducidos, seguimos evolucionando e innovando. Colaboramos con institutos de investigación y universidades de primer orden y apoyamos la investigación con folatos de alta calidad. Ponte en contacto con nosotros para hablar sobre oportunidades de colaboración en investigación.