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Merck

Sistemas NovaSeptum® GO para el muestreo de bioprocesos de uso múltiple

Colector de muestreo con varios recipientes diferentes conectados a un biorreactor de acero inoxidable mediante tubos y un soporte azul y blanco. Entre los recipientes se incluyen bolsas, una jeringa, un frasco y un tubo con muestras de medio de cultivo celular de color naranja.

Los sistemas de muestreo estériles NovaSeptum® GO son soluciones de muestreo manual cerradas, diseñadas para procesos de uso múltiple o con acero inoxidable. Estos innovadores sistemas garantizan la integridad de la muestra, minimizan el riesgo de contaminación cruzada desde la recogida hasta el análisis y pueden utilizarse para el muestreo a lo largo de todo el proceso de fabricación de medicamentos.

Ventajas de los sistemas de muestreo NovaSeptum® GO

Calidad en la que puede confiar: gracias a nuestros sistemas de calidad globales y al programa Emprove®, nuestros sistemas de muestreo NovaSeptum® GO incluyen una amplia documentación y asistencia en materia de normativa, lo que facilita su evaluación de riesgos y el control de procesos.

Científico con ropa de laboratorio observando una estantería con tubos llenos de líquido de diferentes colores
Muestreo representativo

La etiqueta de bloqueo y el anillo de seguridad evitan el accionamiento accidental y garantizan la integridad del proceso y un muestreo representativo.

Un científico con guantes azules está conectando dos tubos de muestreo con un conector.
Cerrado, fácil de usar y de validar

Este sistema, ergonómico y preesterilizado, mejora la eficiencia operativa y preserva la integridad de las muestras, al tiempo que reduce la posibilidad de que se pierdan.

Un biorreactor tal y como se utiliza en la fabricación farmacéutica a gran escala, con diferentes recipientes de muestreo.
Configuraciones flexibles de muestreo

Varios contenedores de diferentes tamaños, en diseños individuales o múltiples, que pueden preconfigurarse o configurarse in situ. 

Si utiliza la solución de muestreo automático MAST®, las tecnologías de muestreo NovaSeptum® son la opción más recomendable para una recogida segura de muestras destinadas a ensayos de esterilidad, carga microbiana o endotoxinas.

Configura tu sistema de muestreo estéril NovaSeptum® GO

Paso 1

Collection of industrial valves on a white background, featuring seven valves with metallic bodies and blue elements.

Selecciona tu soporte

Elija el soporte que mejor se adapte a su proceso: Tri-clamp (TC), en línea o Ingold®. Los soportes TC están disponibles precargados con diversos recipientes.

Paso 2

Assorted plastic containers of different shapes and volumes, some connected with tubing of different lengths and thicknesses. Orange and blue caps seal ends of tubing.

Elige el tipo de recipiente

Elige entre una amplia gama de recipientes, tamaños y configuraciones para satisfacer todas tus necesidades de muestreo. Los recipientes incluyen botellas, bolsas, jeringas, tubos cónicos y tubos de transferencia.

Paso 3

Metal tool on white background with a space at one end where tubing should be placed.  Tool designed for manual use with gloved hands.

Añade una herramienta de engarzado

Desconecta de forma segura y mantén la esterilidad utilizando la herramienta de engarzado manual Novaseptum®.

Paso 4

Multiple blue and white port plugs that are used as optional accessory with NovaSeptum® GO sampling units

Accesorios opcionales

Diseñados para facilitar al máximo su uso, incluyen soportes para bolsas, tapones para puertos y etiquetas de cierre.

Información sobre los soportes

Aunque hay muchas configuraciones disponibles de serie, los soportes se pueden personalizar para adaptarse a necesidades de muestreo concretas.

Soporte de plástico blanco con una banda de plástico azul y puntos de conexión para el sistema de muestreo NovaSeptum® GO. La etiqueta de seguridad de plástico evita la activación accidental.

Soporte TC

  • Tamaños de 1/2” a 2”, con hasta 10 puntos de acceso independientes
  • Compatible con la esterilización en autoclave y con vapor in situ
  • Disponible en formatos de un solo uso o de usos múltiples, precargado con bolsas de alta pureza, frascos o jeringas de volumen preciso
Soporte para el sistema NovaSeptum® GO con conexión Ingold, con base metálica y componentes de plástico azul y blanco. Indicador de bloqueo de plástico junto al soporte.

Soporte Ingold®

  • Disponible en cualquier longitud
  • 2 puntos de acceso independientes
  • Compatible con la esterilización en autoclave y con vapor in situ
Soporte de acero inoxidable con tapa de plástico azul para la recogida de muestras en línea. Indicador de bloqueo de plástico situado junto al soporte.

Soporte en línea

  • Ideal para recoger numerosas muestras entre equipos
  • Disponible en versión en línea de 0,5” TC o con soporte en el extremo
  • Disponible para tubos de 0,5”, 0,75”, 13 mm o 19 mm
  • Compatible con la esterilización en autoclave y mediante vapor in situ

Elige tu recipiente

Las unidades de muestreo NovaSeptum® GO estándar son unidades individuales o múltiples de cinco recipientes, disponibles en bolsas, frascos, jeringas, tubos cónicos o unidades de transferencia. La mayoría de los conjuntos NovaSeptum® GO estándar están en stock y listos para su envío. Si los diseños estándar no se ajustan a sus necesidades, póngase en contacto con un especialista técnico para diseñar una solución a medida que se adapte a sus necesidades de muestreo.

Encontrará más información sobre los recipientes en nuestro artículo técnico «Recipientes de muestreo estériles para un muestreo representativo y un riesgo reducido».

Sistema de muestreo estéril con cinco bolsas de plástico conectadas mediante un colector. Una bolsa grande en un extremo y un tubo en el otro.

Bolsa de alta pureza

  • Bolsa Pureflex®. Capa de contacto de polietileno
  • 50 | 100 | 250 | 1000 ml

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Sistema de muestreo estéril con cinco botellas de plástico conectadas mediante un colector. Bolsa de drenaje de gran capacidad en un extremo y tubos en el otro extremo de la unidad.

Botella

  • Botella de polietileno tereftalato de glicol (PETG)
  • 60 | 125 | 250 | 500 ml

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Sistema de muestreo estéril con cinco jeringas conectadas a un colector. Bolsa de drenaje de gran capacidad en un extremo y tubos en el otro extremo de la unidad.

Jeringa de volumen preciso

  • Policarbonato y silicona
  • 5 | 20 ml

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Sistema estéril de muestreo múltiple con cinco tubos cónicos conectados a un colector. Bolsa de drenaje de gran capacidad en un extremo y tubería en el otro extremo de la unidad.

Tubo cónico

  • 15 ml de poliestireno, 50 ml de polipropileno
  • Disponibles con o sin tubo de inmersión

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Unidad de transferencia de muestras estéril destinada a aplicaciones de transferencia, con una aguja en un extremo, un tubo y una conexión de salida para tubos en el otro extremo.

Unidades de transferencia

  • Disponibles en elastómero termoplástico | silicona | tubos C-Flex®

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Desconexión aséptica

Herramienta metálica sobre fondo blanco con un hueco en un extremo donde se debe colocar el tubo. Herramienta diseñada para su uso manual con guantes.

La herramienta de engaste NovaSeptum® sella y separa de forma segura un tubo con conexión por pinzamiento con un solo movimiento sencillo. La combinación de la conexión por pinzamiento y el tubo, junto con la herramienta de engaste, permite desconectar sin fugas su conjunto de un solo uso y ofrece una forma segura de separar su muestra del conjunto NovaSeptum® sin comprometer la esterilidad.

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Accesorios opcionales

Un soporte de metal y plástico con varias perchas metálicas, diseñado para sujetar las unidades de muestreo NovaSeptum® GO durante su carga o descarga.

Soporte para bolsas

  • Carga y descarga fácilmente las unidades de muestreo NovaSeptum®.
  • Para soportes TC, unidades de muestreo simples o múltiples.

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Estuche de plástico transparente diseñado para alojar una bolsa de plástico NovaSeptum® durante el transporte, el almacenamiento o la congelación.

Estuche

  • Para el transporte, almacenamiento y congelación de
    50 | 100 | 250 ml Bolsa de alta pureza

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Varios tapones de puerto azules y blancos que se utilizan como accesorio opcional con las unidades de muestreo NovaSeptum® GO

Otros accesorios

  • Tapón para puertos: para los puertos que no se utilicen, fácil de localizar y minimiza el riesgo de fugas
  • Indicador de volumen: para bolsas de alta pureza
  • Tapas protectoras: para tubos con engarzado
  • Tapas para centrífuga: para tubos cónicos de 15 y 50 ml

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Adapta tus conjuntos de muestreo a tus necesidades

Si nuestros diseños estándar no se ajustan a los requisitos de su proceso, explore una solución configurable bajo pedido o a medida.

¿Necesita un tamaño de recipiente diferente, una combinación de tipos de recipientes, recipientes adicionales en el mismo conjunto u otra modificación de nuestros productos estándar? Diseñe su conjunto de muestreo utilizando una base de datos predefinida de componentes estándar y homologados.

Póngase en contacto con su representante local para explorar configuraciones adicionales y deje que nuestros expertos le ayuden a diseñar la solución adecuada para su plan de muestreo.