Planes de mantenimiento y servicio para sistemas de pruebas microbiológicas
CUMPLA CON LAS NORMAS Y MINIMICE EL RIESGO DE AVERÍAS
El mantenimiento preventivo garantiza el funcionamiento eficiente de los sistemas críticos de pruebas microbiológicas y minimiza el riesgo de averías y el tiempo de inactividad del laboratorio. Todos los sistemas deben someterse a un mantenimiento periódico (nuestra recomendación es que sea anual) para garantizar que su rendimiento siga cumpliendo con las especificaciones de fabricación según las directrices reglamentarias:
- 21 CFR §211.67: Limpieza y mantenimiento de los equipos. «Se establecerán y seguirán procedimientos escritos para la limpieza y el mantenimiento de los equipos, incluidos los utensilios, utilizados en la fabricación, el procesamiento, el envasado o la conservación de un producto farmacéutico».
- EU GMP Vol. 4, 3.41: «Los equipos de medición, pesaje, registro y control deben calibrarse y comprobarse a intervalos definidos mediante métodos adecuados. Deben conservarse registros adecuados de dichas pruebas».
Hemos desarrollado una gama completa de planes de servicio, desde el mantenimiento preventivo anual hasta la protección completa, con opciones tanto in situ como en taller. Este completo paquete de servicios le permite seleccionar el nivel de cobertura que mejor se adapte a sus necesidades:
Descripción general de la sección
Nuestros clientes están muy satisfechos con la ejecución de nuestros servicios. A continuación, compartimos la opinión de uno de ellos:
«Un ingeniero de Merck vino a realizar el mantenimiento anual a nuestro laboratorio. A petición nuestra, accedió a dedicar más tiempo a resolver un problema técnico en otro instrumento de Merck. Fue muy receptivo y eficiente. Estamos satisfechos».
Elodie Leparc, subdirectora de Microbiología en Fareva Pau, Francia.
Para comprobar la disponibilidad de los planes de servicio en su país y ponerse en contacto con nuestros expertos:
Además de nuestros planes de servicio, también ofrecemos servicios de calibración y verificación:
Servicios de calibración y verificación para sistemas de pruebas microbiológicas
GARANTICE EL CUMPLIMIENTO NORMATIVO Y LA FIABILIDAD CON NUESTROS PLANES DE SERVICIO
Los planes de servicio son una cartera única de soluciones de servicio de primera clase que garantizan el cumplimiento y la fiabilidad de su equipo. Nos aseguramos de que su sistema esté en óptimas condiciones de funcionamiento proporcionándole atención especializada. Ofrecemos tres niveles de planes de servicio: Essential, Advanced y Total. Estos planes pueden ejecutarse en nuestros centros de reparación locales o in situ (cuando sea posible). La tabla comparativa que figura a continuación ilustra las diferencias en la cobertura entre nuestros tres contratos de servicio. El plan Service Total™ ofrece la cobertura más completa, lo que le permite evitar costes adicionales inoportunos y prevenir el tiempo de inactividad.
VENTAJAS DE LOS PLANES DE SERVICIO
- Estado de cliente prioritario: reciba un trato prioritario para todas las solicitudes, incluidas las visitas de servicio y la entrega de piezas.
- Línea directa de asistencia técnica: obtenga acceso ilimitado a nuestros expertos de asistencia internos, que pueden diagnosticar, investigar y resolver problemas, así como programar visitas.
- Experiencia armonizada y con certificación de calidad: benefíciese de la experiencia de nuestros ingenieros de servicio de campo especializados y formados en fábrica, que reparan y mantienen su equipo de pruebas microbiológicas de conformidad con nuestros procedimientos operativos estándar (SOP) auditables en todo el mundo.
- Piezas de repuesto originales: siéntase seguro con nuestras piezas de repuesto fabricadas en nuestra planta de producción con certificación ISO 9001 y obtenga un certificado de conformidad, disponible para la mayoría de ellas. Todas las piezas de repuesto sustituidas durante un servicio (mantenimiento preventivo u operación de reparación) tienen garantía de autenticidad y son idénticas a las piezas utilizadas durante el proceso de fabricación del sistema.
- Visita de mantenimiento preventivo: Aproveche nuestra visita de mantenimiento preventivo, que incluye una revisión completa programada de todos los parámetros del sistema (prueba «tal y como se encontró y tal y como se dejó»), la sustitución de las piezas de desgaste críticas incluidas en el kit de servicio, un informe de rendimiento del servicio y un registro trazable del mantenimiento.
- Traceabilidad y auditabilidad completas: Después del servicio, reciba un informe de rendimiento que detalla el servicio realizado, los resultados de las pruebas críticas y la trazabilidad de los instrumentos utilizados. Este informe garantiza que el equipo cumple con las especificaciones del sistema. Para los muestreadores de aire, también proporcionamos un certificado de calibración. Estos documentos garantizan el cumplimiento de la normativa y tienen una validez de 1 año.
Muestreo de aire
- Muestreador de aire RCS® High Flow Touch
- Muestreadores de aire MAS-100 ECO®, MAS-100 ATMOS®, MAS-100 NT®, MAS-100 VF®, MAS-100 ISO NT® y MAS-100 ISO MH®
Pruebas de esterilidad
- Bomba Steritest® Symbio
Pruebas de carga biológica
- Bombas Milliflex® Plus y Milliflex Oasis®
Detección rápida
- Sistemas Milliflex® Quantum y EZ-Fluo™
- Sistema Milliflex® Rapid 2.0
Detección de patógenos
- Sistema Assurance® GDS PickPen® PipetMax
- Sistema Assurance® GDS
- Sistema de automatización Gemini ELISA
- Sistema ReadyStream®
Monitorización de higiene ATP
- Instrumento MVP ICON®
SERVICIOS DE CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN PARA SISTEMAS DE ANÁLISIS MICROBIOLÓGICOS
Además de nuestros planes de servicio, ofrecemos servicios de calibración y verificación para sus sistemas de pruebas microbiológicas. Para obtener más información, visite nuestra página de servicios de calibración y verificación.
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Obtenga más información sobre nuestros planes de servicio y elija la solución que mejor se adapte a sus necesidades de aplicación, calidad y presupuesto.
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