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1.06482

Sodium hydroxide

pellets, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, FCC, JP, NF, E 524

Synonyme(s) :

Hydroxyde de sodium, "Soude caustique"

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A propos de cet article

Formule linéaire :
NaOH
Numéro CAS:
1310-73-2
Poids moléculaire :
40.00
UNSPSC Code:
12352305
E Number:
E524
EC Index Number:
215-185-5
MDL number:
MFCD00003548
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Nom du produit

Pastilles d′hydroxyde de sodium, EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, FCC, ChP, NF, JP, E 524

Quality Level

500

agency

BP, ChP, JP, NF, Ph. Eur.

reg. compliance

FCC

vapor density

>1 (vs air)

vapor pressure

<18 mmHg ( 20 °C), 3 mmHg ( 37 °C)

product line

EMPROVE® ESSENTIAL

assay

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

form

solid

quality

E 524

technique(s)

HPLC: suitable

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

318 °C (lit.)

solubility

1090 g/L

density

2.13 g/cm3 at 20 °C

anion traces

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%, chloride (Cl-): ≤0.015%, phosphate (PO43-): ≤0.002%, silicate (as SiO2): ≤0.01%, sulfate (SO42-): ≤0.010%

cation traces

Al: ≤0.001%, As: ≤0.0003%, Cu: ≤0.0005%, Fe: ≤0.0010%, Hg: ≤0.00001%, K: ≤0.1%, Pb: ≤0.00005%, Zn: ≤0.0025%, heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

storage temp.

15-25°C

SMILES string

[OH-].[Na+]

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

InChI key

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

General description

Nous proposons un choix de solvants, de réactifs et de matières premières essentielles de qualité supérieure, ainsi que la documentation et l'expertise nécessaires pour vous permettre de répondre à de strictes exigences normatives et règlementaires. En plus de cette gamme complète, nous proposons des services de fabrication à façon pour répondre à vos besoins précis. Dans le cadre de notre programme Emprove®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'hydroxyde de sodium en pastilles est utilisé dans les applications de nettoyage en place (NEP) ainsi que pour l'ajustement du pH. L'hydroxyde de sodium en pastilles Emprove® Essential est fabriqué selon les bonnes pratiques de fabrication et convient aux procédés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Features and Benefits

  • Comprehensive, up-to-date documentation to navigate regulatory challenges, manage risks, and improve processes.
  • Suitable for moderate-risk applications.
  • Emprove® products are designed to facilitate compliance with global regulations (e.g., ICH Q7, EU GMP, USP, EP).
  • Detailed supply chain and manufacturing information helps ensure traceability and continuity, which is critical for GMP manufacturing.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

Corrosion
GHS05

signalword

Danger

hcodes

H290,H314

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable

Classe de stockage

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

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