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VPMSKITNB9

Viresolve® Pro Shield

Virus prefilter, Viresolve® Pro Shield, Micro kit, filtration area 3.1 cm²

Sinónimos:

Visolve® Pro Shield

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Acerca de este artículo

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
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Nombre del producto

Kit Visolve® Pro Shield Micro,

Quality Level

400

material

molded polypropylene component(s), polyethersulfone membrane, white device (magenta band)

manufacturer/tradename

Viresolve®

parameter

3.5 bar max. inlet pressure (50 psig), 4.1 bar max. pressure (60 psid) at 25 °C (Samples were integral based on an Air/ Water Diffusion Test, before and after a forward stress.)

H × diam.

3.83 cm (1.51 in.) × 3.07 cm (1.21 in.)

H

3.83 cm (1.51 in.)

diam.

3.07 cm (1.21 in.)

filtration area

3.1 cm2

impurities

<0.25  EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

fitting

female Luer-Lok® inlet (inlet and vent), female Luer inlet fitting, male Luer outlet (Slip), male Luer outlet fitting

application(s)

(Process development studies, Viral clearance evaluations)

shipped in

ambient

General description

El kit Viresolve Pro PD es ideal para realizar sus estudios de evaluación, optimización y escalado. Cada kit contiene 9 microunidades de una combinación de capas de membrana*, una guía de usuario y un certificado de calidad. La salida de aire evita que el aire se bloquee dentro del dispositivo.


* Los dispositivos Viresolve Pro están construidos con dos capas de membrana. Cada dispositivo Viresolve Pro Shield Micro viene envasado en un blíster y etiquetado con el lote del dispositivo y el número de lote/rollo de la membrana de la capa superior.

Features and Benefits

  • Dispositivos a pequeña escala para el desarrollo de procesos, la optimización y los estudios de validación
  • Prefiltros adsorbentes de membrana para eliminar los agregados de proteínas y otras especies incrustantes
  • Nueve unidades por kit (un lote de membranas)

Preparation Note

Este producto se fabricó con materiales materiales que cumplen los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Analysis Note

TOC/conductividad
Después de una descarga controlada de 50 l/m² de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64>.

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Legal Information

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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Número de artículo de comercio global

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VPMSKITNB904053252652974