Calibración, verificación y pruebas de idoneidad de los sistemas de purificación de agua Milli-Q®

Milli-Q® Services: Especialistas en cumplimiento normativo y acreditación de laboratorios

Dado que cada vez son más las directrices normativas que exigen a los laboratorios certificar la calidad de sus análisis, Milli-Q® Services ha desarrollado una solución completa de acreditación para satisfacer sus requisitos más exigentes y ayudarle a cumplir con las exigencias de las normas GxP (por ejemplo, GLP y cGMP). Ofrecemos servicios de calibración, verificación y pruebas de idoneidad para todos los medidores, sensores y monitores de nuestros sistemas de purificación de agua. Puede confiar en nuestros 20 años de experiencia y en nuestras colaboraciones con laboratorios regulados. Milli-Q® Services le proporcionará plena confianza en sus sistemas de medición:

• Elimine el riesgo de desviaciones con el paso del tiempo
• Garantice la integridad de su trabajo
• Refuerza tu nivel de garantía de calidad

¿Cuáles son las diferencias entre la calibración, la verificación y las pruebas de idoneidad?

Sabemos que no siempre es fácil determinar si un procedimiento de verificación, un procedimiento de calibración o una prueba de idoneidad según la USP es la solución adecuada para usted. Depende del impacto que tiene el agua en sus aplicaciones y del tipo de acreditación o sistema de gestión de la calidad que deba seguir. Nuestros expertos locales en normativa sobre agua purificada le ayudarán a tomar la decisión más adecuada y apropiada.

• Calibración: garantiza y ajusta la precisión de las mediciones comparándolas con patrones de referencia trazables. Se calibra toda la cadena de medición. Nuestro servicio de calibración incluye un certificado de calibración, fundamental para los laboratorios que cumplen con las normas de calidad (por ejemplo, cGMP, GLP).
• Verificación: Verifica y documenta la precisión de los medidores de su sistema comparándolos con medidores de referencia calibrados externamente.
• Pruebas de idoneidad: garantizan que los dispositivos de medición de la calidad del agua cumplan los requisitos de la Farmacopea de EE. UU. (USP) especificados en el capítulo <645> para la conductividad/resistividad* y en el capítulo <643> para el TOC†.

Ventajas de los servicios Milli-Q®

Para los laboratorios que trabajan en entornos GxP y acreditados, somos su socio de referencia. Nuestra experiencia se basa en:

• Diseño y supervisión avanzados del sistema: garantiza que el sistema de purificación de agua se ajuste a las directrices normativas más recientes
• Ingenieros de servicio de campo certificados: todas las pruebas las realizan expertos en validación con formación específica
• Protocolos exhaustivos: todas las pruebas se realizan siguiendo procedimientos operativos estándar (SOP) auditables a nivel mundial y se documentan con informes auditables que garantizan la trazabilidad y el cumplimiento normativo; disponibles para medidores de resistividad/temperatura y monitores de TOC
• Instrumentos calibrados periódicamente: todas las pruebas se realizan con instrumentos certificados y calibrados por el fabricante

* Para la conductividad, resolución de ± 0,1 μS/cm en el rango más bajo, constante de la célula de ± 2 %.
† Comprobación de los límites de detección inferiores a 500 ppb.