Systèmes de filtration à flux tangentiel et supports
Forts de notre savoir-faire de pointe en matière de bioprocédés et de notre expertise en ingénierie dans le domaine de la filtration à flux tangentiel (TFF), nous avons développé des systèmes réutilisables, à usage unique et destinés au développement de procédés, intégrant de nombreuses fonctionnalités uniques, innovantes et intelligentes. Nos systèmes sont conçus pour répondre aux critères de réussite de la purification par filtration tangentielle, notamment un faible volume de rétention, une concentration volumique maximale et une récupération optimale du produit, afin d'améliorer les performances du procédé.
Systèmes TFF à usage unique à l'échelle industrielle
Nos systèmes Mobius® TFF 20 et Mobius® TFF 80 associent des assemblages Flexware® à usage unique et du matériel spécialement conçu pour une concentration et une diafiltration efficaces des protéines. Avec une surface filtrante installable allant de 0,5 à 20 m², un débit compris entre 2 et 80 L/min et une capacité de cuve de 50 à 500 L, notre gamme de systèmes TFF à usage unique s'adapte à vos besoins de processus, de l'échelle préclinique à l'échelle industrielle. Un mode de fonctionnement en circuit fermé est possible grâce à un circuit d’écoulement et à des équipements spécialement conçus, ce qui permet de réduire le risque de contamination et de protéger les opérateurs tout en augmentant la flexibilité et l’efficacité. Cette gamme d’équipements présente les caractéristiques suivantes :
- Des capacités allant de l’échelle clinique à la grande échelle, sans compromis sur la qualité
- Une conception optimisée pour le rendement et la récupération du produit
- Des modes multiproduits et multiprocessus
- Automatisation complète et facilité d’utilisation
Systèmes TFF polyvalents à l'échelle industrielle
Le système TFF à l’échelle industrielle Cogent®, entièrement automatisé, est conçu pour séparer et purifier des anticorps monoclonaux, des vaccins, du plasma et des protéines thérapeutiques. Il est parfaitement adapté aux applications à l’échelle pilote et à l’échelle industrielle, permettant ainsi une montée en puissance rapide des opérations à petite échelle vers des opérations à grande échelle. Parmi les autres caractéristiques clés du système, on peut citer :
- Des options modulaires permettant de configurer le système de manière à répondre au mieux aux exigences du procédé, tout en minimisant l’investissement initial
- Une automatisation complète du processus
- Une conception optimisée et une intégration des composants, notamment des vannes NovAseptic® et des supports de cassettes TFF, permettant d’obtenir un volume de travail minimal et une récupération maximale du produit
- Des procédés fonctionnant en mode fed-batch, de concentration, de recyclage total ou à passage unique.
Développement de procédés – Systèmes TFF
Notre gamme de systèmes Cogent® Lab repose sur une conception, des technologies de détection et des accessoires similaires à ceux de nos équipements à l’échelle industrielle. Grâce à leur conception homogène et à leur plage de débit comprise entre 20 et 6 000 ml/min, nos systèmes ont été spécialement conçus pour simplifier le développement des procédés. Les systèmes Cogent® Lab 150, 800 et 6 000 sont optimisés pour offrir un taux de récupération élevé et une bonne vidange, garantissant ainsi le succès des opérations TFF à petite échelle.
- Une gamme unique de systèmes TFF, dotée d’une conception harmonisée et de performances linéaires, garantit une mise à l’échelle ou une réduction d’échelle réussie
et sans heurts - Le logiciel de contrôle Bio4C®, très convivial, propose des étapes de recette prédéfinies, une visualisation des données en temps réel et des fonctionnalités d’exportation, garantissant ainsi des résultats fiables et reproductibles
- Les systèmes Cogent® Lab peuvent être adaptés à votre procédé spécifique grâce à une liste complète d’options
- Fonctionne de manière flexible en mode UF/DF, microfiltration ou SPTFF et sur une large plage de paramètres
Supports pour dispositifs à feuille plate Pellicon®
Nos systèmes sont parfaitement adaptés à une utilisation avec les consommables Pellicon®, qu’il s’agisse d’applications à usage unique (Pellicon® Capsule) ou réutilisables (Pellicon® 2 et 3). Les supports peuvent être fournis à l’achat d’un système TFF ; veuillez vous reporter à la fiche technique correspondante pour plus de détails. Nous proposons des supports autonomes pour des surfaces de filtration allant de 88 cm² à 130 m², en fonction des consommables.
- Support XX42PMICR0 pour Pellicon® 3 micro, de 88 cm² à 264 cm²
- Support XX42PMINI pour Pellicon® 2 et 3, de 0,1 m² à 0,55 m²
- Supports Pellicon® à l'échelle industrielle pour Pellicon® 2 et 3 à partir de 0,5 m²
Des options sont disponibles pour augmenter la surface installée et fonctionner en mode à passage unique.
Webinaires connexes
De nombreux facteurs entrent en jeu dans la conception d'un système TFF ; ce webinaire explique comment optimiser les paramètres du procédé TFF afin d'obtenir une qualité de produit supérieure, un rendement élevé et constant, une concentration élevée, ainsi qu'un flux et une durée de traitement reproductibles.
Ce webinaire explique comment évaluer les performances du réservoir de recyclage du rétentat et comment une étape de mélange actif du rétentat peut permettre d'optimiser les performances de la concentration en protéines et de la diafiltration dans les systèmes à usage unique.
Ce webinaire aborde la mise en œuvre d'un traitement en circuit fermé pour les applications en aval et présente la conception ainsi que les essais de performance d'un système de filtration à flux tangentiel à usage unique, à l'échelle industrielle, capable de fonctionner aussi bien en mode fonctionnel qu'en mode entièrement fermé.
Ressources connexes
- Data Sheet: Mobius® TFF 20 System
Single-use Tangential Flow Filtration Solution, Designed for Optimal Performance
- Mobius® TFF 20 System for Tangential Flow Filtration
This Performance Guide is a reference document that provides highlights of key performance aspects of the Mobius® TFF 20 Solution with Single-Use Flexware® Assemblies for Tangential Flow Filtration (TFF).
- Data Sheet: Mobius® TFF 80 System
Single-use Tangential Flow Filtration Solution that offers flexible operating modes and is designed for large-scale processing.
- Performance Guide: Mobius® TFF 80 System
This guide includes information from a number of applications and case studies that were designed and/or selected to provide a diverse overview of the system performance under a range of expected processing conditions.
- Spare Parts List: Mobius® TFF 80 System
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock. The risk assessment is based on our experience; each customer must perform their individual risk assessment for their process, to check the alignment with our strategy and review the stock requirements accordingly.
- Data Sheet: Cogent® Process-scale Tangential Flow Filtration System
Fully automated, configurable systems for biopharmaceutical manufacturing and cGMP process scale applications
- Data Sheet: Cogent® Lab Systems
A family of modular and flexible systems for TFF at process development scale
- Spare Parts List: Cogent® Lab Systems
To help you select and manage the spare parts required for your system, our experts have performed a risk assessment to determine which parts to keep in stock.
- Application Note: Running a TFF optimization study with Cogent® Lab Systems and Bio4C® Control Software
This application note describes the recommended methods and techniques for optimizing a tangential flow filtration (TFF) process using a Cogent® Lab system.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing: Support Services
We provide comprehensive services for drug development and manufacturing, including technical and regulatory expertise and process development support.
- Application Note: Closed Tangential Flow Filtration Processing at Benchtop Scale with Mobius® Assemblies
Mobius® assemblies offer a customizable, closed processing option for tangential flow filtration (TFF) operations.