Qualification des systèmes de biotransformation

Pour mettre vos systèmes en service rapidement tout en garantissant le respect de toutes les exigences réglementaires, nos ingénieurs expérimentés travailleront en étroite collaboration avec vous afin de s'assurer que vos équipements sont homologués et pleinement opérationnels pour votre processus spécifique.

Lorsque vous êtes sous pression pour démarrer le plus rapidement possible, nous pouvons vous garantir que vos systèmes fonctionneront comme prévu pour votre processus spécifique. Pour en savoir plus, contactez-nous dès aujourd’hui.

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Nos services de qualification comprennent :

Qualification d’installation et qualification opérationnelle (IQ/QQ) : une fois votre système réceptionné sur site, nous veillerons à ce qu’il soit pleinement opérationnel conformément à vos spécifications exactes, et à ce que son fonctionnement soit documenté et conforme à toutes les exigences réglementaires pharmaceutiques.
Qualification des performances (PQ) : un ingénieur spécialisé en fabrication biologique préparera votre équipement et vous accompagnera tant lors d’un essai technique que lors d’une exécution réelle de votre recette de procédé, vous apportant ainsi la confiance nécessaire pour qualifier et mettre en œuvre pleinement votre nouveau système.

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