Services CDMO liés aux lipides
Lipides synthétiques sur mesure pour les applications pharmaceutiques
En tant que partenaire clé dans votre parcours vers la commercialisation, nous mettons à profit plus de 25 ans d’expérience au sein de notre réseau mondial intégré de CDMO et de nos capacités d’essais. Nous nous engageons à vous accompagner à chaque étape de votre développement. Nos services sur mesure vont du développement, de l’optimisation et de la mise à l’échelle des procédés lipidiques à l’accélération de votre programme de développement de médicaments, que vous travailliez à l’échelle du gramme ou de plusieurs kilogrammes, le tout au sein de notre Centre d’excellence en lipides de Schaffhouse.
Nos réalisations
Plus de 25
Plus de 25 ans d’expérience dans le développement de procédés sur mesure pour la synthèse et la fabrication de lipides
2023
Lancement d’un nouveau « kilo-lab » commercial adapté aux applications dans la gamme des petits kilogrammes
Plus de 50
projets liés aux lipides mis à l'échelle
Avantages de nos services CDMO sur mesure dédiés aux lipides
Nos installations de fabrication de pointe sont conçues pour offrir des capacités de traitement flexibles et personnalisées, adaptées à vos besoins spécifiques. Forte d’une longue expérience dans le développement de lipides et la production conforme aux BPF, notre équipe de développement analytique entièrement intégrée est prête à vous aider à obtenir des matières premières de haute qualité afin de faciliter le passage de votre produit pharmaceutique de la phase préclinique à la fabrication clinique.
Préclinique
- Recherche de voies thérapeutiques
- Développement des procédés et des méthodes d'analyse
- Optimisation de la synthèse
- Préparation de lots techniques
- Capacité PAD : < 1 kg
Clinique
- Transfert de technologie
- Industrialisation et mise à l'échelle des procédés
- Fabrication conforme aux BPF pour les phases cliniques
- Remplissage par gravité
- Contrôle qualité
- Assistance CMC
- Gestion de projet
- Préparation de la campagne de validation (phase III)
- Installation pilote conforme aux BPF : < 1 à 3 kg
Commercial
- Qualification des performances des procédés
- Fabrication commerciale conforme aux BPF
- Remplissage par le bas
- Contrôle qualité
- Chaîne d’approvisionnement
- Gestion du cycle de vie des projets commerciaux
- Lignes de production commerciales : 1 à 80 kg et plus
Laissez notre équipe d'experts vous accompagner tout au long de votre parcours, de la phase préclinique à la commercialisation. Pour obtenir des informations sur nos délais et nos disponibilités, cliquez ici.
Collaborez avec nous pour mettre à la disposition des patients des traitements révolutionnaires :
- Une expérience éprouvée : production de lipides conforme aux BPF, à petite comme à grande échelle, pour toutes les phases cliniques et commerciales
- Des installations de fabrication de pointe : forts de plus de 25 ans d’expérience, nous mettons à votre disposition notre expertise interne en développement de procédés pour concevoir des voies de synthèse évolutives
- Fabrication conforme aux BPF et inspectée* : réduisez les risques liés à votre programme grâce à des BPF et des normes de site conformes aux principes de la norme ICH Q7, ainsi qu’à un excellent bilan d’inspections menées par les clients et les autorités sanitaires
- Gestion de projet dédiée : nous veillons à ce que les projets soient livrés dans les délais, dans le respect du budget et selon les normes les plus élevées possibles
- Accompagnement réglementaire adapté à chaque phase : grâce à notre équipe d’experts dédiée, nous garantissons la conformité tout au long de votre parcours, de la phase clinique à la commercialisation
Outre nos services CDMO sur mesure dans le domaine des lipides, nous proposons également un portefeuille standard de produits prêts à l’emploi présentant des caractéristiques optimisées en termes de stabilité, de solubilité et de manipulation.
Ressource connexe
- Dépliant : Les lipides dans les applications pharmaceutiques
Votre partenaire international pour la fabrication de lipides synthétiques.
Webinaires connexes
Nos experts présentent les éléments clés à prendre en compte pour choisir les excipients lipidiques adaptés, ainsi que les étapes de mise au point du procédé nécessaires pour mener une formulation LNP jusqu’à la fabrication conforme aux BPF et aux essais cliniques.
Ce webinaire offre un aperçu du développement de formulations LNP sur mesure destinées à de nouvelles modalités thérapeutiques. Il aborde la fabrication, l'optimisation, la caractérisation analytique, les essais in vivo et la stratégie de mise à l'échelle des LNP.
Demande d'informations
Pour obtenir des informations complémentaires ou être contacté par un commercial, veuillez remplir et envoyer le formulaire ci-dessous.
Les champs marqués d'un * sont obligatoires.