Développement de procédés de thérapie génique
Vous avez besoin d’un partenaire qui a fait ses preuves dans le développement et la fabrication de produits de thérapie génique, et qui soit capable de s’adapter à vos besoins. En tant qu’expert de confiance dans le domaine des sciences de la vie, nous vous proposons des plateformes optimisées de fabrication de vecteurs viraux, des lignées cellulaires de conditionnement, des milieux de culture et des réactifs, des outils de caractérisation ainsi que des services de tests – tout ce qui est nécessaire pour surmonter les obstacles à la commercialisation de la thérapie génique.
Nos services de développement de procédés de thérapie génique vous permettent de :
- d’accélérer la recherche aboutie vers des procédés industrialisés et évolutifs
- D'améliorer l'accès des patients grâce à une fabrication robuste et rentable
- Éliminer la subjectivité et les erreurs humaines grâce à des procédés fermés et automatisés
- De réduire les délais de passage de votre thérapie aux essais cliniques et à la commercialisation, grâce à notre expertise technique et au transfert de connaissances
Développement de procédés
Forts de notre expertise interne, nous proposons une gamme complète de services de développement de procédés (PD) visant à améliorer le rendement et la qualité de vos vecteurs viraux. Nos capacités en matière de développement de procédés englobent différentes approches de biotransformation en amont et de purification en aval, impliquant divers types de virus et différents modes de culture, qu’il s’agisse de cultures adhérentes ou en suspension. La richesse de notre expérience nous permet de développer des procédés de production robustes afin de faire passer rapidement vos produits de thérapie génique par les essais cliniques et de les mener jusqu’à leur commercialisation.
Transfert technique
Nous avons mis en place une équipe dédiée au transfert de technologie afin d’assurer la réussite du transfert de connaissances et la mise à l’échelle des procédés de production et de purification développés pour la fabrication conforme aux normes cGMP. L’équipe de transfert de technologie définit les critères d’acceptation pour les programmes d’ingénierie et de conformité cGMP, en collaboration avec notre équipe de fabrication et nos clients. Nous menons en moyenne plus de vingt nouveaux projets de transfert de technologie par an et avons aidé nos clients à accélérer leur mise sur le marché.
Pour en savoir plus sur nos services de développement de procédés destinés à la fabrication de produits de thérapie génique, contactez-nous dès aujourd’hui.
Notre expertise approfondie et notre expérience en matière de fabrication font de nous le partenaire idéal pour faire progresser vos travaux et les mener à bien dans le domaine de la thérapie génique. Contactez-nous dès aujourd’hui pour discuter de votre application spécifique.
Ressources externes
Les coûts de fabrication constituent un défi majeur pour la commercialisation de la thérapie génique. La modélisation des coûts peut aider à prendre des décisions éclairées afin de réduire ces coûts. Découvrez trois éléments clés dans cette vidéo.
Des erreurs coûteuses peuvent se produire lorsque l'on précipite le développement des procédés visant à mettre au point des traitements curatifs contre les maladies génétiques. Découvrez dans cette vidéo trois stratégies clés qui peuvent être mises à profit pour améliorer le rendement, la qualité des produits et la sécurité des patients.
Notre responsabilité collective, en tant qu’acteurs du secteur de la thérapie génique, consiste à découvrir, développer et mettre ces traitements innovants à la disposition des patients qui en ont besoin, avec le même sens de l’urgence, tout en veillant bien sûr à respecter un juste équilibre entre qualité et sécurité.
Alors que la thérapie génique a réalisé des progrès significatifs vers des succès cliniques et commerciaux plus larges, le secteur passe du traitement de maladies rares touchant des populations restreintes à celui de maladies qui affectent des populations plus importantes.
De nouvelles thérapies et des technologies de pointe ont permis la mise au point de traitements de nouvelle génération qui améliorent la prise en charge des patients, simplifient l'administration et élargissent l'accès à des médicaments capables de changer la vie des patients.
Le développement des procédés (PD) est un élément essentiel de la commercialisation des thérapies basées sur des vecteurs viraux. Si certains développeurs de thérapies géniques peuvent être tentés d'accélérer cette étape afin de respecter les délais, cela peut compromettre la qualité, la sécurité et l'efficacité du produit.
Le développement des procédés constitue une étape cruciale dans la fabrication de vecteurs viraux, et un partenariat fructueux avec un CDMO peut vous aider à surmonter les défis liés à la mise à l'échelle de votre vecteur viral.
La production de vecteurs viraux pose souvent des difficultés, en particulier à grande échelle, ce qui est nécessaire pour exploiter pleinement le potentiel de ces thérapies. Le processus de fabrication des thérapies géniques et cellulaires est complexe, et l'approche actuelle de mise à l'échelle ne permet pas une industrialisation solide.