Accéder au contenu
Merck

Principaux documents

Voir toute la documentation

LAGB04TP6

Optiseal® Cartridge Media: Durapore® 0.22 µm

Chemistry: Hydrophobic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 4 in.

Synonyme(s) :

Optiseal® Durapore® Cartridge Filter 0.22 µm hydrophobic, Durapore® 0.22 µm, Optiseal® Cartridge

Se connecter pour consulter les tarifs organisationnels et contractuels.

Sélectionner une taille de conditionnement

Changer de vue

A propos de cet article

eCl@ss:
32031690
UNSPSC Code:
23151806
Service technique
Besoin d'aide ? Notre équipe de scientifiques expérimentés est là pour vous.
Laissez-nous vous aider

Nom du produit

Durapore® 0,22 µm, Cartouche Optiseal®, Chemistry: Hydrophobic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 4 in.

Quality Segment

400

material

PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal

sterility

non-sterile

sterilization compatibility

steam-in-place compatible

product line

OptiSeal® 4 in.

feature

hydrophobic

manufacturer/tradename

OptiSeal®

parameter

≤2 mL/min nitrogen diffusion at 1.0 bar (15 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)

technique(s)

sterile filtration: suitable

L

4 in.

cartridge nominal length

4 in. (10 cm)

filtration area

0.18 m2

impurities

≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

gravimetric extractables

≤10 mg/cartridge

matrix

Durapore®

pore size

0.22 μm pore size

input

sample type liquid

bubble point

≥1240 mbar (18 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C

cartridge code

not applicable

General description

Présentation du dispositif : Cartouche

Packaging

Double sachet à ouverture facile

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
30 cycles de stérilisation en place (SEP) de 30 min à 135 °C ; 10 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C.

Analysis Note

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM® F838.
Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée.

Other Notes

Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Instructions d'utilisation : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore®
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTISEAL is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Still not finding the right product?

Explore all of our products under Durapore® 0,22 µm, Cartouche Optiseal®

Certificats d'analyse (COA)

Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".

Déjà en possession de ce produit ?

Retrouvez la documentation relative aux produits que vous avez récemment achetés dans la Bibliothèque de documents.

Consulter la Bibliothèque de documents