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A propos de cet article
Nom du produit
Durapore® 0,22 µm, Cartouche Optiseal®, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Configuration: 4 in.
Quality Segment
material
PVDF , polypropylene , polypropylene support, silicone seal
reg. compliance
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
sterility
non-sterile
sterilization compatibility
autoclavable compatible
steam-in-place compatible
product line
OptiSeal® 4 in.
feature
hydrophilic
manufacturer/tradename
OptiSeal®
parameter
≤5 mL/min air diffusion at 2.75 bar (40 psig) and 23 °C (in water), 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 121 °C (Forward), 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 135 °C (Forward), 15 L/min flow rate at 850 mbar (ΔP), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. differential pressure (50 psid) at 80 °C (Forward), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 25 °C (Reverse), 3.5 bar max. inlet pressure (50 psi) at 80 °C (Forward), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
technique(s)
sterile filtration: suitable
L
4 in.
cartridge nominal length
4 in. (10 cm)
filtration area
0.18 m2
impurities
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction), <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
gravimetric extractables
≤10 mg/cartridge
matrix
Durapore®
pore size
0.22 μm
input
sample type liquid
bubble point
≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
cartridge code
not applicable
General description
Packaging
Preparation Note
30 cycles de stérilisation en place (SEP) de 30 min à 135 °C ; 10 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C.
Analysis Note
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM® F838.
Other Notes
- Rétention : micro-organismes
- Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
- Applications : bioprocédés
- Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
- Mode d'emploi : se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration avec membrane Durapore® dans le manuel d'utilisation.
- Stockage : à conserver dans un endroit sec
- Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.
Legal Information
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