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1.00563

Ácido ortofosfórico

Name: Ácido ortofosfórico
Brand: MM

85%, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JPE, NF

Sinónimos:

Ácido fosfórico, Ácido ortofosfórico

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Acerca de este artículo

Fórmula lineal:

H₃PO₄

Número CAS:

7664-38-2

Peso molecular:

98.00

E Number:

E338

UNSPSC Code:

12352301

Beilstein/REAXYS Number:

1921286

MDL number:

MFCD00011340

Servicio técnico

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Propiedades

Quality Level

500

agency

BP, ChP, JPE, NF, Ph. Eur.

vapor density

3.4 (vs air)

vapor pressure

2.2 mmHg ( 20 °C), 5 mmHg ( 25 °C)

product line

EMPROVE^® EXPERT

form

liquid

concentration

85%

technique(s)

API processing | salt formation: suitable

pH

<0.5 (20 °C, 100 g/L in H₂O)

kinematic viscosity

30.5 cSt(20 °C)

bp

158 °C (lit.)

mp

~40 °C (lit.)

density

1.685 g/mL at 25 °C (lit.)

application(s)

liquid formulation
ophthalmics
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
semi-solid formulation

storage temp.

2-30°C

SMILES string

OP(O)(O)=O

InChI

1S/H3O4P/c1-5(2,3)4/h(H3,1,2,3,4)

InChI key

NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Application

El ácido fosfórico puede utilizarse como acidificante en una variedad de formulaciones y procesos farmacéuticos.

Analysis Note

The following cations are harmonized with the ICH Q3D limits:

Cadmium (Cd): from <= 0.0001% to <= 0.000020%
Mercury (Hg): from <= 0.0001% to <= 0.000030%
Lead (Pb): from <= 0.0001% to <= 0.000050%
Copper (Cu) gets 1 NKS more: from <= 0.002% to <= 0.0020%

The batch values are set to 30% of the Option 1 limit in each case. The MiBio parameters TAMC and TYMC are set to statistical testing and analyzed only once a year (periodic testing).

Other Notes

El ácido fosfórico concentrado es aproximadamente H₃PO₄ (acuoso) al 85%.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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pictograms

GHS05,GHS07

signalword

Danger

hcodes

H290,H302,H314

Hazard Classifications

Acute Tox. 4 Oral - Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1B

Clase de almacenamiento

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

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