Caldo de triptona y soja de origen no animal

Medio de cultivo deshidratado con peptonas vegetales como una alternativa de origen no animal al medio de hidrolizado de caseína de soja (SCdM), también conocido como caldo de triptona y soja. Los medios granulados son filtrables en frío e irradiados para la validación microbiológica de los procesos de llenado aséptico (prueba de llenado de medios o simulación de procesos asépticos). El producto está irradiado y envasado en triple bolsa, lo que permite una introducción segura en zonas controladas. La filtrabilidad en frío se consigue mediante pruebas exhaustivas que abarcan materias primas, muestras de pre-producción, control durante el proceso y control del producto final. La formulación contiene peptonas de origen no animal en lugar de las peptonas recomendadas.

El caldo es adecuado para la simulación de procesos asépticos (APS) de acuerdo con las recomendaciones de la “FDA Aseptic Guide” y el Anexo 1 de las GMP de la UE en líneas de producción asépticas. El uso exclusivo de materias primas de origen no animal permite la eliminación de un riesgo potencial de contaminación con encefalopatía espongiforme bovina/transmisible TSE/BSE.

Modo de acción: El rendimiento microbiológico del caldo TSB de origen no animal es equivalente al TSB convencional. el medio de cultivo deshidratado es irradiado. La intensidad de la irradiación garantiza la destrucción de bacterias, esporas, virus y micoplasmas. Proporciona un mayor nivel de seguridad con respecto a los microorganismos resistentes a la radiación que otros productos comercializados.

Sustituye a: 1.00550.5007

GRANUCULT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

NutriSelect is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Ofrecemos dos tipos de medios: los medios de cultivo granulados superiores GranuCult^® y los rentables medios en polvo NutriSelect^®, en función de sus requisitos. Se añaden las designaciones básica, plus o superior para indicar el nivel de control de calidad, desde el control de calidad básico hasta el control de calidad estándar plus y superior para cumplir toda la normativa.