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Merck

1.37020

Hidróxido de sodio

pellets, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

Sinónimos:

«Sosa cáustica»

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About This Item

Fórmula lineal:
NaOH
Número CAS:
Peso molecular:
40.00
UNSPSC Code:
12352305
EC Index Number:
215-185-5
MDL number:

Nombre del producto

Hidróxido de sodio, pellets, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, NF, JP

InChI

1S/Na.H2O/h;1H2/q+1;/p-1

SMILES string

[OH-].[Na+]

InChI key

HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M

agency

BP
ChP
JP
NF
Ph. Eur.

vapor density

>1 (vs air)

vapor pressure

<18 mmHg ( 20 °C)
3 mmHg ( 37 °C)

description

suitable for the biopharmaceutical production

product line

EMPROVE® EXPERT

assay

≥98.0-100.5% (total alkilinity calculated as NaOH)

form

pellets
solid

pH

>14 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

318 °C (lit.)

solubility

water: 1090 g/L at 20 °C

density

2.13 g/cm3 at 20 °C

anion traces

carbonate (as Na2CO3): ≤0.5%
chloride (Cl-): ≤0.015%
phosphate (PO43-): ≤0.001%
silicate (as SiO2): ≤0.01%
sulfate (SO42-): ≤0.010%

cation traces

Al: ≤0.001%
As: ≤0.0003%
Ca: ≤0.005%
Cu: ≤0.0005%
Fe: ≤0.0010%
Hg: ≤0.00001%
K: ≤0.05%
Mg: ≤0.002%
Ni: ≤0.001%
Pb: ≤0.00005%
Zn: ≤0.0025%
heavy metals (as Ag): ≤0.002%
heavy metals (as Pb): ≤0.0005%

application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

storage temp.

15-25°C

Quality Level

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Application

Los gránulos de hidróxido de sodio se utilizan en aplicaciones de limpieza in situ (CIP), así como para el ajuste del pH. Los gránulos de hidróxido de sodio Emprove® Essential se fabrican según las directrices GMP y son adecuados para procesos farmacéuticos y biofarmacéuticos.

General description

Ofrecemos una gama de materias primas, disolventes y reactivos críticos de gran calidad, además de la documentación y la experiencia requeridas para cumplir los estrictos requisitos normativos. Además de nuestra completa cartera, también ofrecemos servicios de fabricación personalizados para satisfacer sus necesidades exactas. Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una amplia documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de toda la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

pictograms

Corrosion

signalword

Danger

hcodes

Hazard Classifications

Eye Dam. 1 - Met. Corr. 1 - Skin Corr. 1A

Clase de almacenamiento

8B - Non-combustible corrosive hazardous materials

wgk

WGK 1

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


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