Medios de cultivo microbianos
Un medio de cultivo microbiano es una mezcla de sustancias que favorece y sustenta el crecimiento y la diferenciación de los microorganismos. Los medios de cultivo contienen nutrientes, fuentes de energía, factores que favorecen el crecimiento, minerales, metales, sales tampón y agentes gelificantes (en el caso de los medios sólidos). Las sofisticadas formulaciones de nuestros medios de cultivo garantizan resultados precisos, reproducibles y repetibles en los ensayos microbiológicos. Los medios de cultivo siguen siendo el estándar de referencia en la industria farmacéutica y en la de alimentos y bebidas para el recuento y la detección de microorganismos. Los medios de cultivo microbianos pueden prepararse en forma líquida (caldo), sólida (placas de agar) o semisólida (muestras en profundidad). Los medios sólidos y semisólidos contienen un agente solidificante, como el agar o la gelatina.
Nuestra gama incluye una amplia variedad de medios de cultivo deshidratados en polvo o gránulos. Nuestra tecnología de granulación de alta calidad ofrece la máxima comodidad y seguridad, y cumple con los más altos estándares de rendimiento del sector. Los medios listos para usar se producen en condiciones de fabricación estandarizadas y resuelven numerosos problemas en los laboratorios de microbiología, donde a menudo escasean el tiempo, el equipamiento y el personal cualificado. Ofrecemos placas de agar listas para usar de 90 y 55 mm, frascos de medios líquidos, tubos o ampollas de 2 ml, caldos y líquidos de enjuague para sus aplicaciones de análisis microbianos.
Products
Medios de cultivo para el análisis de la carga microbiana
Los ensayos de carga microbiana se utilizan para determinar el número de microorganismos aeróbicos viables presentes en productos terminados o materias primas que no han sido esterilizados. Ofrecemos medios de cultivo diseñados para microorganismos de crecimiento lento, como el R2A, digestos de caseína y soja, como el agar triptico de soja (TSA) y el agar de Sabouraud con dextrosa (por ejemplo, SDA) para ensayos de carga microbiana. Se dispone de medios de cultivo especializados para la detección de microorganismos aeróbicos específicos. También se ofrecen placas de cultivo sólidas estándar (90 mm), medios líquidos en una selección de frascos y tubos para cultivos de enriquecimiento y tampones de NaCl-peptona para los ensayos de carga microbiana.
Medios de cultivo para el control ambiental
El control de superficies y del personal son herramientas fundamentales para mantener limpias las plantas de producción y minimizar el riesgo de contaminación. Descubre nuestras placas de contacto, portaobjetos de contacto y hisopos, fáciles de usar, que ayudan a supervisar la eficacia de estas medidas.
Ofrecemos medios de cultivo para el control activo del aire, como placas de sedimentación y de contacto, y tiras de agar, que se utilizan con el sistema de control de aire correspondiente. Una amplia variedad de formulaciones de placas de sedimentación permite un control pasivo continuo en puntos críticos durante la producción. Para las clases de salas blancas críticas con producción estéril, suministramos hisopos ICR, así como placas de contacto y de sedimentación envasadas en triple bolsa e irradiadas con rayos gamma.
Nuestros productos de medios de cultivo se han desarrollado en estrecha colaboración con usuarios y autoridades para garantizar que se adapten a las necesidades de nuestros clientes y cumplan las directrices internacionales para entornos críticos y controlados, como las de la UE, las cGMP, la USP o la Guía de Asepsia de la FDA.
Medios de cultivo para ensayos de llenado de medios
Una prueba de «llenado de medio» (también conocida como «simulación de proceso») es una prueba microbiológica crítica que se lleva a cabo para evaluar el rendimiento de un procedimiento de fabricación aséptico, sustituyendo el producto farmacéutico o la bebida por un medio de cultivo estéril. Los medios de cultivo listos para usar destinados a ensayos de llenado de medio en la industria farmacéutica incluyen el caldo triptico de soja (TSB) y el caldo de peptona vegetal (VPB). Estos caldos líquidos son estériles y se suministran en bolsas de 10 litros. Se ofrecen bolsas a medida bajo pedido. Nuestros medios de cultivo granulados se han formulado cuidadosamente para garantizar que los fabricantes farmacéuticos puedan realizar ensayos de llenado de medio de forma eficiente y con riesgos mínimos. Además de los medios listos para usar, disponemos de TSB estándar y TSB de origen no animal. Nuestros medios granulados se someten a irradiación y se envasan en triple embalaje, para maximizar la seguridad al realizar ensayos de llenado de medio. Para los ensayos de llenado de medio destinados al embotellado de bebidas y a instalaciones de trituradoras de hielo, utilice nuestro medio granulado Linden Grain.
Medios de cultivo para pruebas de micoplasmas
La contaminación por micoplasmas es un problema generalizado y recurrente en una amplia variedad de sistemas de cultivo celular. Estos microorganismos, que pertenecen a la clase Mollicutes, son comparativamente pequeños (0,2 – 0,3 µm), carecen de pared celular y, por lo tanto, no son sensibles a la penicilina ni a otros antibióticos que actúan sobre esta estructura. Esto les permite crecer hasta alcanzar títulos elevados en los medios de cultivo sin mostrar los signos típicos de la contaminación bacteriana, como la turbidez. Por ello, es importante realizar pruebas de detección de micoplasmas en distintos puntos del proceso de fabricación. Ofrecemos una gama completa de medios de cultivo líquidos y sólidos listos para usar, necesarios para la detección de micoplasmas de acuerdo con la Farmacopea Europea 6.1 (2.6.7.) y la USP 35 (63).
Medios de cultivo para el análisis de patógenos, organismos de deterioro y organismos indicadores
Los microorganismos presentes en las materias primas o en los productos alimenticios y bebidas terminados pueden provocar el deterioro del producto y enfermedades en los consumidores. Ofrecemos una amplia gama de medios de cultivo listos para usar y deshidratados para el análisis convencional de patógenos, organismos de deterioro y organismos indicadores. Los medios de cultivo para la etapa de enriquecimiento pueden estar disponibles bajo demanda, con solo pulsar un botón, gracias al revolucionario sistema ReadyStream®, que prepara y dispensa medios precalentados cuando y donde se necesiten. Los medios de cultivo están concentrados 10 veces, lo que permite dispensar hasta 100 L de medio con una bolsa de 10 L.
Medios de cultivo para pruebas de esterilidad
Las pruebas de esterilidad son un requisito clave de las buenas prácticas de fabricación (GMP) en microbiología para confirmar que los productos están libres de microorganismos viables. Las pruebas de esterilidad son fundamentales para los productos sanitarios, los productos farmacéuticos, los preparados, los materiales tisulares y otros productos que se declaran estériles o libres de microorganismos viables. Los medios de cultivo y los líquidos de enjuague para pruebas de esterilidad son componentes críticos de los productos Steritest™. Proporcionan el máximo nivel de calidad y fiabilidad en las pruebas. El medio de digestión de soja y caseína (caldo tripticasa-soja) es adecuado para el cultivo tanto de hongos como de bacterias aeróbicas. El medio líquido de tioglicolato (FTM) está destinado principalmente a la detección de bacterias anaeróbicas. Sin embargo, también permite la detección de bacterias aeróbicas. El medio de tioglicolato transparente tiene las mismas propiedades de promoción del crecimiento que el FTM estándar y esta formulación alternativa aporta una mayor claridad visual en comparación con el FTM, que presenta una ligera turbidez o neblina.
Suplementos y aditivos para medios de cultivo
Muchos tipos de medios requieren suplementos o aditivos, como antibióticos, glicerol o Tergitol™, para garantizar un crecimiento óptimo de los microorganismos. Echa un vistazo a nuestra gama de productos para encontrar el suplemento que mejor se adapte a tus necesidades.
Medios de cultivo para el ensayo de límite microbiano
El ensayo de límites microbianos (MLT) se realiza para evaluar cuántos y cuáles de determinados microorganismos viables están presentes en muestras no estériles de la industria farmacéutica, sanitaria o cosmética, que abarcan desde materias primas hasta productos acabados. La prueba proporciona información sobre la seguridad del producto analizado al determinar si se superan los límites cuantitativos establecidos para determinados microorganismos. Abarca el análisis de bacterias gramnegativas tolerantes a la bilis, así como de Escherichia coli, Salmonella, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, clostridios y Candida albicans. Las muestras se preparan mezclando varias porciones tomadas al azar del ingrediente o producto que se va a analizar. Si las muestras contienen sustancias antimicrobianas, estas deben eliminarse previamente mediante dilución, neutralización, filtración, inactivación u otros medios adecuados. Debe prestarse especial atención para evitar la contaminación microbiana procedente del exterior.
Ofrecemos medios de cultivo de alta calidad para realizar el ensayo de límites microbianos de acuerdo con los capítulos 61 y 62 de la USP, así como con los capítulos 2.6.12 y 2.6.13 de la EP. Estos medios de cultivo uniformes se someten a un control de calidad conforme a los más altos estándares y están disponibles en diversas formulaciones como medios de cultivo deshidratados.
Recursos relacionados
- Artículo: Comparación entre medios deshidratados granulados y en polvo
Los medios de cultivo microbianos están disponibles tanto en forma de polvo como granulada. Este artículo compara las características de cada formato de medio de cultivo en lo que respecta a la seguridad, la manipulación y la comodidad.
- Artículo: Medios de cultivo para métodos de la farmacopea
Learn more about our culture media portfolio for microbial examination of non-sterile products, fully compliant with the harmonized Pharmacopoeia.
- Folleto: Medios de cultivo deshidratados
Desde los medios de cultivo deshidratados básicos hasta los de alta calidad NutriSelect® y GranuCult®: según tus necesidades en materia de análisis microbianos.
- Folleto: Soluciones prácticas para medios de cultivo
Dado que el sector se enfrenta con frecuencia a nuevas directrices, mantenerse al día con los requisitos normativos resulta cada vez más complicado. El cambio más reciente e importante es la nueva norma EN ISO 11133:2014, una norma de calidad para la preparación y el control de calidad de los medios de cultivo utilizados en los análisis de alimentos y agua.
- Folleto: Medios de cultivo listos para usar contra el micoplasma para productos biofarmacéuticos
Hay mucho en juego: las pruebas de detección de micoplasmas en cultivos celulares destinados a la producción de vacunas o terapias proteicas son fundamentales, ya que no es posible esterilizarlos mediante autoclave y la filtración estéril resulta difícil debido a su pequeño tamaño.
- Ficha técnica: Medios de ensayo de esterilidad y líquidos de enjuague
Fácil de usar con todos los dispositivos Steritest™. Su septo de gran diámetro, que no deja residuos, es fácil de perforar, lo que garantiza la seguridad y la productividad del operario.
- Ficha técnica: Placas de contacto y sedimentación ICRICRplus
Ofrecemos una amplia gama de medios de cultivo listos para usar que permiten detectar una gran variedad de microorganismos. La adición a los medios de neutralizantes como la lecitina, el polisorbato 80, la histidina y el tiosulfato de sodio facilita el crecimiento de los organismos en presencia de componentes antimicrobianos.
- Folleto: Medios de cultivo y materiales de referencia certificados según la norma ISO 11133
- Folleto: Medios de cultivo granulados y listos para usar para ensayos de llenado de medios con total seguridad
Como proveedor líder a nivel mundial de soluciones de microbiología industrial, respondemos a las necesidades de los clientes de sectores en los que la seguridad de los consumidores es una preocupación fundamental. La industria alimentaria es un sector especialmente sensible debido a las graves consecuencias que la contaminación de los productos puede tener para la salud de los consumidores.
- Folleto: Linden Grain Medium para simulaciones de relleno de medios
A la hora de producir bebidas asépticas de baja acidez, es fundamental asegurarse de que la línea de envasado no esté contaminada con bacterias, levaduras u hongos que provoquen el deterioro del producto, y no solo porque se puedan perder millones de unidades. La contaminación puede acarrear costes considerables derivados del reprocesamiento, la eliminación de residuos y la retirada de productos, además de dañar la reputación de la marca y la confianza de los consumidores.