Cromatografía Emprove®
La selección de productos y métodos cromatográficos puede suponer un reto, ya que son muy específicos para cada proceso y, a menudo, desempeñan un papel fundamental en múltiples etapas, desde las primeras hasta las últimas fases del proceso de transformación.
Para simplificar este reto a los fabricantes de productos biofarmacéuticos, nuestra gama Emprove® Chromatography se ha diseñado para dar respuesta a las necesidades específicas de optimización de la selección y la cualificación de resinas.
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Expedientes que respaldan la cualificación de resinas, la evaluación de riesgos y la optimización de procesos
Como parte del programa Emprove®, las resinas de nuestra gama Emprove® Chromatography incluyen expedientes completos que facilitan sus esfuerzos de calificación, evaluación de riesgos y optimización de procesos.
Expediente de homologación de materiales
Expediente de gestión de la calidad
Dossier sobre excelencia operativa
LA NUEVA SUITE EMPROVE®: SUPERA LA COMPLEJIDAD CON CONFIANZA
El cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación vigentes es un proceso continuo. Los cambios son inevitables. Las auditorías y las revisiones periódicas son necesarias.
Ponte cómodo: la suite Emprove® está aquí para mejorar tu proceso de evaluación de riesgos. Esta plataforma digital de «información como servicio» es tu copiloto, que te ayuda a satisfacer tu necesidad de acceder cómodamente a información fiable, en cualquier lugar y en cualquier momento. Una suscripción te ayuda a mantenerte al día: no solo puedes buscar, consultar y descargar fácilmente los expedientes de Emprove®, sino que también puedes «activar» las notificaciones para estar informado de los cambios en los documentos. También puedes generar métricas e informes de descargas de los expedientes de Emprove®, y mucho más.
En definitiva, una suscripción a Emprove® Suite te permite:
- aprovechar todo lo que el programa Emprove® tiene que ofrecer
- colaborar y compartir información a nivel mundial
- superar con confianza y rapidez las complejidades del cumplimiento normativo
Recursos sobre productos relacionados
Folleto: Las resinas de alto rendimiento cumplen con los requisitos
normativos Folleto: Ejemplo de expediente cromatográfico de Emprove® – Gestión
de la calidad Libro blanco: Un enfoque práctico para determinar los compuestos extraíbles en las resinas cromatográficas a la luz del próximo capítulo
de la USP Seminario web: Perfiles de compuestos extraíbles para resinas cromatográficas: enfoque adaptado al próximo capítulo <665> de la USP
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