血液型診断用中間体(FFMU)

原材料
製造用(FFMU)血液型診断用中間体のMillipore®ポートフォリオには、ヒトまたはマウスモノクローナル抗体を発現する細胞株由来の標準化された細胞培養上清液があります。これらのFFMU中間体は血液型診断用試薬またはデバイスの調製に使用されます。希釈、混合(必要に応じて)、化学的添加により、製造業者は特定のアプリケーションに適した反応性プロファイルを持つ自社の最終試薬またはデバイスを調製することができます。各バッチの力価は内部基準バッチの力価に一致するよう慎重にコントロールされます。すべてのFFMUに、保存剤として0.1%(w/v)アジ化ナトリウムが含まれています。
FFMU抗体シリーズのほとんどは現在、協同製造協定の下、米国食品医薬品局に認可されています。
Products
研究用ヒトIgGモノクローナル抗体
研究用ヒトIgGモノクローナル抗体は、血液型診断用ヒトIgGモノクローナル抗体を発現する細胞株由来の清澄化された細胞培養上清液です。このIgGモノクローナル抗体は、間接抗グロブリン試験に反応します。これらの製品は、技能検定用キット、内部テストコントロールまたは教育用サンプルなどの非IVD試薬またはデバイスの製造を希望している製造業者が使用するためのものです。
関連資料
- Borchure: Blood Typing Monoclonal Antibodies FFMU - Blood typing intermediates for further manufacturing use
Merck is one of the leading providers of monoclonal antibodies to the blood typing market. Our large portfolio of standardized antibody intermediates for further manufacturing use allows manufacturers to create and manufacture a wide variety of blood typing reagents and devices. Our ISO-certified, FDA-licensed manufacturing facilities ensure the quality of these antibodies to meet global regulatory requirements.
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