ウイルス除去
ウイルス安全性は、生物製剤の製造において極めて重要な要素であり、患者への医薬品のウイルス安全性を確保するために、「予防、検出、除去」という原則に基づいています。上流工程である細胞培養プロセスにおける汚染を防止するには、原材料の調達と検査、およびウイルス汚染物質を除去するためのさまざまな技術が不可欠です。下流工程の精製には、ウイルス安全性を確保するために必要なクリアランスを満たすべく、ウイルスを除去または不活化させる工程が含まれます。
当社のウイルス除去製品群には、お客様の製造プロセスにおいて信頼性の高いウイルス安全性を確保するために必要な、ウイルスろ過ソリューション、化学薬品、ホルダー、およびシステムが含まれています。
ウイルスの不活化
低温殺菌や低pH処理を含む当社のウイルス不活化ソリューションにより、バイオ医薬品の安全性とコンプライアンスを強化します。
気密性試験装置
効率的なフィルター完全性試験：Integritest® 5 により品質管理を向上させましょう。インラインまたはオフラインでのバブルポイント試験、拡散試験、疎水性試験が可能です。
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ウイルスフィルターホルダーおよびシステム商品を見る
柔軟で使いやすいフィルターホルダーは、Viresolve® Proソリューションをシステムに組み込むための重要な構成要素であり、お客様の製造ニーズに応えるスケーラブルなウイルスろ過を実現します。