Eshmuno® Fit カスタムアフィニティ樹脂開発サービス
Eshmuno® Fitのカスタムアフィニティ樹脂開発サービスを活用して、下流工程を効率化しましょう。当社のアプローチでは、お客様のターゲット分子に合わせて特別に設計された、苛性アルカリに耐性のあるNanofitin®リガンドを採用し、実績のあるEshmuno®ベースビーズに結合させます。これにより、お客様の特定の精製課題に対応するための、最適化されたカスタムアフィニティ樹脂の作製が可能になります。
メリット:
- 精製が困難な分子であっても高収率を実現
- たった1ステップで高純度を達成でき、精製プロセスを効率化
- 下流工程のステップ数を削減することで、精製ワークフロー全体を改善・簡素化
- 最適化・簡素化された下流工程、高い効率、および高価値な治療薬の回収率向上によるコスト削減
- スケールアップが容易で、スケールアップや柔軟な製造を通じて一貫した性能を確保
Eshmuno® Fitのカスタムアフィニティ樹脂開発サービスを選ぶ理由とは?
- 多様性:当社の技術は、1e14 以上の Nanofitin® バリアントからなるライブラリに基づいており、ワクチン、ウイルスベクター、新規 mAb などのさまざまな標的分子の親和性分離のためのリガンドをカスタム生成することが可能です。
- 苛性物質に対する安定性の最適化:再利用が可能となり、消耗品のコストを削減できます。
- 汎用性:結合部位のランダム化とリボソームディスプレイスクリーニングプラットフォームを組み合わせることで、特定の相互作用や最適化されたプロセス条件に合わせたリガンドのカスタマイズが可能になります。
- テンプレート化された製造:管理された条件下で製造されます。確立された品質システム、ISO 9001 認証、および Rx-360 監査済み施設です。
- プロジェクトの遂行:専任の技術専門家およびプロジェクトマネージャーからなるチームにより、カスタムアフィニティ樹脂の導入を最初から最後まで確実に実施します。
Eshmuno® FIT フレームワーク

小規模な試作品
- Eshmuno®マトリックスと結合させた、選定されたリガンドの既製プロトタイプを最大3個
- 物理的特性評価試験
- 静的結合容量、動的結合容量、およびCIP(洗浄インプレイス)を含む機能試験

研究用プロトタイプ
- ビシンコニン酸(BCA)タンパク質定量および動的結合能を含む6つの統計バッチ
- 研究規模の生産(ISO9001)
- 品質管理(QC)試験(ビシンコニン酸(BCA)タンパク質定量、動的結合能などを含む)

生産移管および適格性確認
- Nanofitin®のリガンドおよび樹脂の生産拡大
- 拡張仕様の定義
- 分析方法のバリデーション
- 適格性確認バッチによるプロセスバリデーション
- GMP適用に向けた品質および規制コンプライアンス
- 規制対応用資料
関連リソース
- Eshmuno® Fit Services - アプリケーションノート
精製が困難な分子のダウンストリーム処理を効率化する、カスタムアフィニティ樹脂開発サービス
- ワクチンの製造:連携がワクチン製造プロセスの課題克服に寄与
本ホワイトペーパーでは、ワクチン製造における革新的なアフィニティークロマトグラフィープラットフォームの活用を推進するために、DiViNeコンソーシアムが実施した共同技術開発の取り組みを紹介しています。
- ワクチン生産の実現 ― 課題を共に解決する
この電子書籍では、当団体が最近、さまざまな組織や有識者たちと行った協業に焦点を当てた、一連のワクチンに関する事例研究を紹介しています。
