Extran® 実験室用洗剤 選定ガイド
プロ仕様の実験室用洗剤が重要な理由
実験室のガラス器具、機器、装置は、日常的な実験や製造プロセスにおいて、多種多様な化学物質、試料、生物学的物質と接触します。使用後に残留した汚れは、次の試料を汚染したり、分析手順に支障をきたしたりする可能性があるため、効果的な洗浄は実験室のワークフローにおいて重要な要素となります。残留物の種類や程度、洗浄手順、水質、表面材質はすべて洗浄性能に影響を与えるため、徹底的かつ一貫した洗浄を実現するためには、洗浄剤の選択が重要な考慮事項となります。
Extran® 実験器具用洗浄剤
Extran® 洗浄剤は、手作業または機械を用いた洗浄手順のいずれにおいても、実験用ガラス器具、機器、装置を洗浄するために配合されています。この製品群は、一貫した配合に加え、高い溶解性と、硬水やデリケートな素材を扱う用途を含め、さまざまな実験室の表面との適合性を兼ね備えています。 また、Extran® 洗浄剤は生分解性の有効成分を使用しており、さまざまな洗浄要件に対応できるよう、異なる濃度やパッケージサイズで提供されています。洗浄性能を実証し、文書化する必要がある実験室向けに、Extran® は非イオン性界面活性剤の残留物を評価するための比色法を含む、バリデーション支援を提供しています。
Extran®洗浄剤の主な利点：
- 信頼性の高い結果：一貫した洗剤の配合と洗浄性能により、再現性のある洗浄プロセスが実現します。
- 環境保護：生分解性有効成分を採用した配合です。
- 健康と安全：安全な実験室での使用を考慮して配合が設計されています。
- バリデーション支援：比色法および関連文書により、残留物のない洗浄の評価と記録が可能になります。
- 経済性と柔軟性：さまざまな配合、濃度、パッケージサイズにより、多様な洗浄手順や実験室の要件に対応します。
- 硬水への適合性：厳選された配合は、硬水を使用する洗浄用途に適しています。
- 幅広い材料との適合性：配合剤は、デリケートな材料を含め、実験室のさまざまな表面に使用可能です。
- 規制への対応：洗浄およびバリデーションに関する文書は、明確な品質および規制要件を持つ実験室をサポートします。
Extran® 選定ガイド
Extran® シリーズには、さまざまな洗浄方法、汚染の種類、および実験室の素材に合わせて設計された配合製品が含まれています。以下の表にある選定ガイドでは、利用可能なオプションの概要と、特定の洗浄要件に対する適合性について紹介しています。
選定表の使い方
ご使用の洗浄方法、汚染の種類、および材料や表面の感受性を特定し、これらの基準に基づいて、用途に最適なExtran®製剤を選択してください。また、この表には、該当する場合、リン酸塩フリーや界面活性剤フリーなどの特定の特性を持つ製剤も記載されています。
Extran® 洗剤の使用方法
- Extran® MA 01 (1.07555)：40 °dHまでの水質でも、頑固な汚れに対応する汎用洗剤。テーブル、タイル、床の洗浄や超音波洗浄に適しています。アルミニウムなどのアルカリに弱い素材には適していません。
- Extran® MA 02 (1.07553)：ガラス、石英、およびアルカリに敏感な金属製の精密測定機器を、優しくかつ徹底的に洗浄するための汎用洗剤。超音波洗浄にも適しています。
- Extran® MA 05 (1.40000)：ガラス、石英、磁器、非鉄金属、ゴムなど、重度の汚れに対応する汎用洗浄剤。非常に硬水の場合でも使用可能です。超音波洗浄にも適しています。アルミニウムなどのアルカリに弱い素材には適していません。
- Extran® AP 11 (1.07558)：液体注入式食器洗浄機用の、アルカリに敏感な物品向けの穏やかな洗浄剤。泡立ちません。
- Extran® AP 12 (1.07563)：メイン洗浄サイクル用の高洗浄力洗剤。ひどく汚れた物品にも対応します。乾燥した汚れや焦げ付きを除去します。泡立ちません。Extran® AP 13の後継製品です。
- Extran® AP 17 (1.40006)：液体投入式食器洗浄機用で、汚れのひどい食器を含むメイン洗浄サイクル向けの強力洗浄剤。泡立ちません。
- Extran® AP 18 (1.40118)：液体投入式食器洗浄機用で、アルカリに敏感な食器向けのマイルドな洗浄剤。泡立ちません。
- Extran® AP 21 (1.07559)：炭酸塩、水酸化物、タンパク質、アミン、その他の汚染物質の残留物を取り除くための予洗い用洗剤。中和効果のあるすすぎや、低刺激のメイン洗浄サイクルに適しています。水垢の付着を防ぐのに役立ちます。
- Extran® AP 22 (1.07561)：中和効果を備えた、低刺激性の予洗い・すすぎ剤。低刺激性のメイン洗浄サイクルにも適しており、石灰質堆積物の防止に役立ちます。
Extran® バリデーションサポート
洗浄バリデーションとは？
洗浄バリデーションとは、定義された洗浄手順により、有効成分、添加剤、製造用資材、洗浄剤の残留物などの残留物が、あらかじめ定められた許容レベルまで一貫して除去されることを文書で証明するものです。これは、製薬、バイオテクノロジー、およびその他の規制対象環境において不可欠な要件です。
洗浄バリデーションが重要な理由
洗浄プロセスが不適切に管理されていると、残留物の持ち込みや交差汚染を引き起こし、調査、追加の洗浄サイクル、あるいは設備の稼働停止を招く可能性があります。バリデーション済みのプロセスにより、洗浄手順および関連する分析手法が、必要なレベルで残留物を検出できることが確認されます。要件は、適用される規制、薬局方、および品質システム基準に基づいています。
洗浄剤の役割
洗浄剤はプロセスの重要な要素です。配合、濃度、洗浄条件、溶解性、およびすすぎやすさはすべて、残留物がどれだけ効果的に除去されるかに影響します。Extran®洗浄剤は、手作業および機械による洗浄の両方をサポートし、さまざまな汚染の種類や材料要件に合わせた配合が用意されています。洗浄剤残留物の評価が必要な場合、Extran®は非イオン性界面活性剤残留物を検出するための比色法を含む、バリデーション支援も提供します。
サンプリング方法
一般的に使用される2つの手法：
スワブサンプリング：所定の表面領域からの直接サンプリング。湿らせたスワブをあらかじめ定められた領域に当て、その後取り出して分析します。アクセスしやすく平坦な表面に最適です。回収率と適合性は、方法バリデーションの過程で実証する必要があります。
リンスサンプリング：あらかじめ定められた体積のリンス溶媒を用いて、機器表面から残留物を回収し、分析します。大規模または複雑なシステム、および手の届きにくい箇所に適しています。対象となる残留物を溶解・回収する溶媒の能力を確立する必要があります。
サンプリング手順のバリデーション
洗浄バリデーションに使用する前に、サンプリング手順を評価し、十分な回収率と再現性を実証する必要があります。サンプリング方法、溶媒、サンプリング領域、抽出手順、および分析方法は、すべて調査対象の残留物および洗浄プロセスの許容基準に適したものでなければなりません。
Extran®洗剤の残留物分析
洗浄後の残留洗剤を測定するには、洗剤の組成および要求される検出限界に適した分析法が必要である。Extran®製剤には、界面活性剤やその他の成分を含む複数の成分が含まれている場合があるため、適切な分析パラメータの選定および許容基準の確立には、個々の製剤を考慮する必要がある。
以下の表は、選定されたExtran®製品の主要成分と、それらを検出するための対応する分析法をまとめたものです。Spectroquant®比色法は、特定のExtran®残留物を分析するための実用的な手法であり、互換性のあるSpectroquant®比色計が必要です。必要に応じて、その他の適切な分析手法を適用することも可能です。
Extran®洗剤残留物は、その用途に対して十分な感度を備えた方法であれば、導電率法を用いて評価することも可能です。より低い検出限界が必要な場合は、HPLCやLC-MSなどのより高感度の分析手法を検討することができます。表中で太字で示されているパラメータは、対応する残留物に対して最も感度の高い検出手法を表しています。
Spectroquant® 測光システム
Spectroquant® 測光システムは、洗剤残留物の測光分析のための標準化された手法を提供します。Spectroquant® 測光計に予めプログラムされ、校正済みの測定法により、測定が簡素化され、試験ごとに手動で校正を行う必要なく、直接結果を得ることができます。すぐに使用できる試験キットには、特定の分析パラメータに対応した規定の試薬が含まれており、分析品質保証（AQA）システムとトレーサビリティのある標準物質が、測定性能の検証と記録を支援します。
主な特徴は以下の通りです：
- 特定の分析パラメータに対応した、すぐに使用できる試薬がセットになった既定のテストキット
- Spectroquant® 測光計で事前校正済みの測定法により、測定が簡素化
- CODやリンなどの測定用途向けのサーモリアクター
- 分析品質管理を支援するAQAガイダンス
- 測定性能の検証のためのトレーサブルな標準物質
実験室用洗浄機用 Extran® 5 L キャニスター
実験室用洗浄機の投与装置の引き出し内にあるExtran®キャニスター。
このキャニスターの主な特徴は以下の通りです：
- より安全な取り扱い：投与システムに直接接続することで、酸性またはアルカリ性の濃縮洗剤との接触を最小限に抑えます。
- 便利な投与：標準ネジを採用しているため、洗剤を移し替えたり補充したりすることなく、対応する実験室用食器洗浄機に接続できます。
- 人間工学に基づいた設計：軽量なキャニスターと大きなハンドルにより、取り扱いと設置が容易です。
- メンテナンスの軽減：元の容器をそのまま使用することで、繰り返し補充される投与容器にありがちな沈殿物による問題を未然に防ぐことができます。
- 梱包情報：キャニスターを投与ユニットの引き出しに設置しても、上面のラベルが視認可能です。
特別な安全機能：識別および記録用の上部ラベル
上部のラベルには、投与システムへの設置後も確認できる情報が記載されており、製品の識別や実験室での記録作成に役立ちます。記載内容は以下の通りです：
- 正確な製品名称、危険性分類、および該当するピクトグラム
- 各Extran®製剤のpHに応じた色分け
- GLP（適正実験室管理基準）文書化に必要な情報を、油性マーカーで記入するための空白欄
新型 1 L Extran® ボトル
新しい1 L Extran®ボトルは、手作業による洗浄やその他の実験室用途において、濃縮洗剤を便利かつ正確に扱うことができるよう設計されています。高密度ポリエチレン（HDPE）製のこのボトルは、人間工学に基づいた流線型の形状を採用しており、手になじみやすく、手の大きさにかかわらずしっかりと握り、正確に注ぐことができます。耐衝撃性に優れた構造は、日常的な実験室での使用に適しています。
ボトルの主な特徴は以下の通りです：
- 人間工学に基づいたグリップ：曲線的なボトルデザインにより、手の大きさにかかわらず確実に把持できます。
- 正確な注ぎ出し：バランスの取れた設計により、正確な分注が可能で、こぼれを最小限に抑えます。
- より安全な取り扱い：グリップとボトルの形状により、濃縮洗剤を取り扱う際の制御性が向上します。
- 耐衝撃性素材：HDPE製のため、日常的な実験室での取り扱いにおける破損リスクを低減します。
- 高濃度処方：高濃度洗剤を使用することで、洗浄作業に必要な製品量を削減できます。
安全用アクセサリー
投与用アクセサリーおよび接続ソリューション
濃縮洗剤は酸性またはアルカリ性である場合があり、特に容器間の移し替えや手動での注入時には、取り扱い上の危険を伴う可能性があります。洗剤ボトルやキャニスターを実験室用洗浄機に直接接続することで、手作業を最小限に抑え、制御された自動注入を実現できます。より多くの洗剤量が必要な用途においても、適切な吸引・接続システムを導入することで、濃縮洗剤の移し替え作業を減らし、液漏れや作業者への曝露リスクを最小限に抑えることができます。
当社は、洗浄用洗剤の制御された分注と接続を実現するための、各種吸引システム、アダプター、蛇口、およびラベル貼付用アクセサリーを提供しています。これらのアクセサリーは、確実な接続を維持しつつ洗剤の取り扱いを簡素化し、大容量容器の使用をサポートします。
Extran® ユニバーサルアダプター
Extran® ユニバーサルアダプターは、互換性のある実験室用食器洗浄機と10 Lおよび25 Lの洗浄用キャニスターを接続するように設計されています。このアダプターは、キャニスターと投与システム間の確実な接続を実現し、洗剤の取り出し時のこぼれや曝露を最小限に抑えます。その設計は、さまざまな実験室用洗浄機の接続構成に対応しており、異なる機器構成間でも洗浄機への直接接続をサポートします。
主な特長は以下の通りです：
- 確実な接続：洗剤キャニスターと実験室用食器洗浄機間の密着した接続を維持します。
- 制御された供給：大容量の容器から直接洗剤を供給できます。
- 取り扱い作業の軽減：濃縮洗剤を小さな投与容器に手作業で移し替える必要がなくなります。
- こぼれ防止：接続時および洗剤の取り出し時のこぼれを最小限に抑えます。
- 機器との互換性：ユニバーサルアダプター設計により、さまざまな実験室用食器洗浄機の接続構成に対応します。
タップ、ボトルアダプター、キー、ラベル
Extran®洗剤をさまざまな包装形態で安全に取り扱い、分注し、識別するための追加アクセサリーが用意されています。これらには、分注量を制御するためのタップやボトルアダプター、分注システムへのアクセスを容易にするキー、製品の識別や記録管理のためのラベルなどが含まれます。キャニスターアダプターを使用すると、対応する実験室用食器洗浄機に直接接続することができ、GHSラベルは、ユーザーが調製した混合液の識別および危険性の伝達を支援します。
25 L キャニスターおよび 200 L ドラム用取出しシステム
25 L キャニスターおよび 200 L ドラムで供給される Extran® 洗剤用の取り出しシステムをご用意しており、大型容器から小型容器や投与システムへ洗剤を正確に供給する方法を提供します。手作業による取り扱いや濃縮洗剤の無秩序な移し替えを削減することで、これらのシステムはより安全な操作と、より効率的な洗浄ワークフローを実現します。
主な利点は以下の通りです：
- 安全性の向上：洗剤の移し替え作業中の直接的な取り扱いおよび潜在的な曝露リスクを低減します。
- プロセスの最適化：洗剤の制御された安定した取り出しを支援します。
- 運用の柔軟性：用途の要件に応じて、さまざまな大容量容器からの分注を容易にします。
- 資源効率の向上：移送時の製品のロスや不必要な取り扱いを最小限に抑えます。