대마 표준품

대마초 제품의 순도와 효능을 정확하고 신뢰할 수 있게 분석하기 위해서는 고품질의 표준 물질을 사용하는 것이 필수적입니다. 이러한 표준 물질은 분석법 개발 및 검증부터 기기 교정, 일상적인 품질 관리 및 시스템 적합성 검사에 이르기까지 분석 결과의 토대가 됩니다.
머크는 포괄적인 분석용 표준품 및 인증 기준물질(CRM) 포트폴리오를 제공하여 환자와 소비자에게 안전하고 효과적인 대마초 제품을 보급하는 데 기여합니다. 분석 시료 전처리부터 고순도 용매, 컬럼, CRM에 이르기까지, 머크는 대마초 효능 시험을 비롯해 테르펜, 칸나비노이드, 농약, 미코톡신, 중금속 등의 검사에 필요한 표준물질을 제공합니다.
제품
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카나비노이드 표준품
CBD가 함유된 소비자용 제품을 생산하든, 엄격한 효능 허용 오차를 준수해야 하는 의료용 대마초를 재배하든, 정확한 칸나비노이드 프로파일을 확보하는 것은 필수적입니다. 머크는 ISO/IEC 17025 및 ISO 17034 이중 인증을 통해 신뢰성을 보장하는 업계 최고의 칸나비노이드 CRM 제품군을 제공합니다. 지속적으로 확장되는 이 제품군에는 산성 및 중성 식물성 칸나비노이드, 대사산물, 합성 칸나비노이드, 그리고 안정 동위원소 표지 내부 표준이 포함됩니다.
테르펜 표준 물질
테르펜은 대마 수지와 에센셜 오일의 주요 향기 성분입니다. 이러한 화합물은 대마 품종(스트레인)에 따라 종류와 농도가 다릅니다. 테르펜은 칸나비노이드의 치료 효과와 정신 활성 효과를 조절하고 변화시킬 수 있습니다. 따라서 테르펜 분석은 대마 품종을 식별하고 의학적 효능을 확인하는 데 매우 중요합니다. 편리한 즉시 사용 가능한 혼합물을 포함하여, 일상적으로 분석되는 테르펜을 위한 머크의 광범위한 CRM 제품군을 확인해 보십시오.
농약 표준물질
대마초 생산이 합법화된 지역에서는 농약 사용이 엄격히 규제됩니다. 규제 기관의 요건을 준수하고 대마초 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해서는 농약 잔류물에 대한 정확하고 일관된 분석이 무엇보다 중요합니다. 귀하의 응용 분야 요구 사항에 맞는 대마초 테스트 및 분석용 광범위한 농약 표준품 중에서 선택하십시오.
원소 불순물 표준 물질
대마초는 조직 내에 비소, 카드뮴, 납, 수은과 같은 중금속을 축적하는 경향이 매우 강합니다. 따라서 때로는 오염된 부지의 생물학적 정화(bioremediation) 도구로 활용되기도 합니다. 그러나 대마초를 인체 섭취용으로 재배할 때, 특히 추출물이나 오일로 농축할 때는 원료와 완제품의 중금속 오염을 정밀하게 측정하는 것이 필수적입니다.
ICP/AAS 방법 개발, 교정 및 품질 관리에 적합한 단일 성분 및 다중 성분 혼합물로 구성된 머크의 광범위한 TraceCERT® 및 Certipur® CRM 제품군을 확인해 보십시오. 이 제품들은 ISO/IEC 17025 및 ISO 17034의 모든 까다로운 요구 사항을 충족합니다.
잔류 용매
대마초 농축물과 혼합물은 종종 유기 용매를 사용하여 추출됩니다. 시료에 용매가 잔류할 경우 제품 품질, 효능 및 인체 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 용매는 육안으로 감지하기 어렵지만 GC 헤드스페이스(GC Headspace)와 같은 크로마토그래피 기법을 통해 검출할 수 있습니다.
대마초 전용 CRM 혼합물과 USP <467> 방법을 기반으로 설계된 미국약전(USP) 추적 가능한 제약 2차 표준물을 활용하면, 정확하고 재현성 높은 표준물을 도입함으로써 귀사의 실험실에서 잔류 용매 분석을 견고한 기반 위에 구축할 수 있습니다.
곰팡이 독소 표준물질
독특한 형태학적 특성으로 인해 의료용 대마초 식물은 비의료용으로 재배되는 대마초 식물보다 곰팡이 오염에 더 취약합니다. 곰팡이에 감염된 대마초는 미코톡신으로 알려진 독성 2차 곰팡이 대사 산물을 생성할 수 있습니다. 이러한 독소는 ppb 수준의 미량이라도 폐 질환 환자나 면역력이 약한 환자에게 심각한 위협이 될 수 있습니다.
머크의 다양한 분석용 표준품을 활용하여 대마초 내 모든 규제 대상 미코톡신을 정기적으로 검사하십시오. 이 표준품 제품군에는 단일 및 다성분 표준 용액, 13C 동위원소 표지 내부 표준물, CRM(교정물질), 건조 표준물이 포함됩니다.
칼 피셔 CRM
칼 피셔 적정은 수분 함량 측정의 “골드 스탠다드”입니다. Aquastar® 칼 피셔 적정제 및 CRM 제품군은 대마초 제품의 수분 함량을 정확하게 측정할 수 있는 편리하고 신뢰할 수 있는 시약 시스템을 제공합니다. 또한 Aquastar® CRM은 정확성을 보장하고 기기 문제를 사전에 파악하기 위한 정기 품질 관리의 일환으로 주기적인 점검에 사용됩니다.
머크의 모든 CRM과 마찬가지로 Aquastar® CRM은 ISO/IEC 17025 인증 실험실에서 인증을 받았으며 ISO 17034 규정에 따라 생산됩니다.
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