소분자 원료의약품
소분자 API 공정 개발 및 제조 서비스
수십 년에 걸친 전문성을 바탕으로, 당사는 상담 중심의 단계별 접근 방식을 통해 귀사의 소분자 API 프로그램이 전임상 단계부터 상용화 단계까지 성공을 거둘 수 있도록 지원합니다. Millipore® CTDMO 서비스를 통해 당사의 글로벌 네트워크를 활용하여 맞춤형 API 프로젝트를 원활하게 수행하십시오. 기획 단계부터 상용화까지, 당사는 그램 단위에서 상업적 생산량에 이르기까지 가장 까다로운 소분자 API 합성 과제를 해결합니다.
- 북미 및 유럽에 위치한 글로벌 사이트 네트워크를 통해 소분자 원료의약품 공정 및 분석 개발은 물론 제조 자원을 제공합니다
- 초기 단계의 소량 생산부터 대규모 상용화 수요까지 지원하는 배치 확장성
- 극저온 반응, 대규모 수소화 및 연속 흐름 제조를 포함한 통합적이고 전문적인 지원 역량
- 임상 과정 전반에 걸쳐 단계별 품질 및 규제 지원
- 지속 가능성에 중점을 두고, 지속 가능한 폐기물 관리를 통해 귀사의 프로그램이 미치는 환경적 영향을 관리합니다
- 탄탄한 소통과 투명성을 바탕으로 소분자 원료의약품(API) 개발 및 제조 프로그램에 대한 진정한 컨설팅형 파트너십
소분자 원료의약품(API) 프로그램이 임상 단계를 거치면서, 성공을 위해서는 검증된 상업적 파트너와의 협력이 필수적입니다. 당사는 프로그램 확장에 대한 전문 지식과 경험을 바탕으로, 귀사의 프로그램에 대한 효율성 및 규모의 경제에 관한 명확한 자문 제안을 제공합니다. 또한 위험 완화 지침을 제시하고, 위험 요소 분석에 대한 조언을 제공하며, 원료 공급업체와 안정적인 공급망을 구축할 수 있도록 지원합니다.
전임상 단계부터 상용화 단계에 이르기까지, 귀사의 소분자 원료의약품(API) 개발 및 제조 프로그램에는 해당 분자를 시장에 출시하기 위해 전문 파트너의 도움이 필요한 고유한 과제가 존재합니다. 당사는 각 단계에 적합한 접근 방식을 활용하여, 귀사의 상용화 과정을 위해 필요한 시점에 정확히 필요한 지원을 제공합니다. 또한 탁월한 규제 관련 실적을 바탕으로, 복잡한 규제 환경을 헤쳐나갈 수 있도록 지침을 제공합니다.
소분자 원료의약품(API) 프로그램의 복잡성이 증가함에 따라, 다양한 프로그램을 지원하기 위해 전문 기술과의 통합이 필요해지고 있습니다. 당사의 CDMO 사업장 네트워크는 대규모 수소화 및 극저온 반응과 같은 핵심적인 지원을 제공합니다. 소분자 원료의약품(API) 프로그램은 대량 원료 공급을 위한 연속 흐름 제조 방식의 이점을 누릴 수 있습니다.
API 개발 및 생산을 위한 통합 공급망
당사의 API 위탁 제조 서비스가 전 세계에 걸쳐 구축되어 있어, 신뢰할 수 있는 단일 파트너를 통해 광범위한 규제 및 공급 관련 전문 지식을 손쉽게 활용하실 수 있습니다.
당사의 API 수탁 제조 시설 위치:
대규모 원료의약품(API) 생산을 위한 GMP 위탁 제조 서비스.
PEG, 지질 및 원료의약품(API)에 대한 GMP 계약 제조 서비스.
HPAPI, API, 고급 중간체 및 링커-페이로드에 대한 GMP 위탁 제조 서비스.
ADC 및 생체접합체, 소분자 바이오 유기 화합물을 위한 GMP 위탁 제조 서비스.
관련 동영상
대규모 API 생산
당사의 대규모 API 생산 서비스를 통해 귀사의 소분자 API 프로그램을 한 단계 더 발전시켜 드립니다.
관련 웨비나
- 대규모 API
이번 웨비나에서는 독일 다름슈타트에 위치한 대규모 GMP 원료의약품(API) 생산을 위한 당사의 최신 생산 능력 확충 계획을 살펴보시기 바랍니다. 단계별 품질, 유연성, 지속 가능성을 중시하는 올바른 CTDMO 파트너와 함께라면 대규모 프로그램의 복잡한 과정을 원활하게 헤쳐나갈 수 있습니다.