Eshmuno® 맞춤형 친화성 레진 개발 서비스
Eshmuno® 맞춤형 친화성 레진 개발 서비스로 다운스트림 공정을 간소화합니다. 머크의 접근 방식은 표적 분자에 맞게 특별히 설계된 맞춤형 부식성 안정 Nanofitin® 리간드를 활용하며 이를 제대로 확립된 Eshmuno® 염기성 비드에 접합합니다. 이를 통해 특정 정제 문제를 해결하기에 최적화된 맞춤형 친화성 레진을 만들 수 있습니다.
혜택:
- 정제하기 어려운 분자에도 높은 수율 제공
- 단 한 번의 단계로 높은 수준의 순도를 달성하여 정제 공정 간소화
- 다운스트림 공정 단계 수를 줄여 전반적인 정제 워크플로우 개선 및 간소화
- 다운스트림 공정의 최적화 및 간소화, 높은 효율성, 귀중한 치료제의 회수율 증가를 통한 비용 절감
- 쉽게 확장 가능, 규모 확대 및 유연한 제조 과정에서도 일관된 성능 보장
왜 Eshmuno® 맞춤형 친화성 레진 개발 서비스를 선택해야 하나요?
- 다양성: 머크의 기술은 1e14 나노피틴® 이상의 라이브러리 변이체에 기반하여 백신, 바이러스 벡터, 새로운 mAb 등 다양한 표적 분자의 친화성 분리를 위한 리간드를 맞춤형으로 생성할 수 있습니다.
- 맞춤형 부식성 안정성: 재사용 가능하며 소모품에 드는 비용을 절감할 수 있습니다.
- 다목적: 리보솜 디스플레이 스크리닝 플랫폼과 결합된 부위를 무작위화하여 리간드를 특정 상호작용 및 맞춤형 공정 조건에 맞게 맞춤화할 수 있습니다.
- 템플릿 제조: 통제된 조건에서 제조되었습니다. 품질 시스템 구축, ISO 9001 인증, 현장 Rx-360 감사.
- 프로젝트 수행: 기술 전문가와 프로젝트 관리자로 구성된 전담 팀을 통해 맞춤형 친화성 레진을 처음부터 끝까지 구현할 수 있습니다.
Eshmuno® 맞춤 프레임워크

소규모 프로토타입
- 선택된 리간드를 Eshmuno® 매트릭스와 결합하여 최대 3개의 사전 충전 프로토타입 제공
- 물리적 특성화 검사
- 정적 결합 용량, 동적 결합 용량, 정치 세정(cleaning-in-place)을 포함한 기능 검사

연구 규모 프로토타입
- 바이신코니닉산(BCA) 단백질 분석, 동적 결합 용량을 포함한 6가지 통계 배치
- 연구 규모 생산(ISO9001)
- 바이신코니닉산(BCA) 단백질 분석, 동적 결합 용량 등을 포함한 품질 관리 검사

생산 이전 및 적격성 평가
- Nanofitin® 리간드 및 레진 생산 규모 확대
- 확장 규격의 정의
- 분석 방법 검증
- 적격성 배치를 통한 공정 검증
- GMP 응용분야에 대한 품질 및 규정 준수
- 규정 지원 파일
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