Eshmuno® Fit 맞춤형 친화성 수지 개발 서비스
Eshmuno® Fit 맞춤형 친화성 수지 개발 서비스를 통해 다운스트림 공정을 간소화하십시오. 당사의 접근 방식은 고객의 표적 분자에 맞춰 특별히 설계된, 가성 내성 Nanofitin® 리간드를 활용하여 이를 당사의 검증된 Eshmuno® 베이스 비드에 접합하는 것입니다. 이를 통해 고객의 구체적인 정제 과제를 해결할 수 있는 맞춤형 최적화 친화성 수지를 제작할 수 있습니다.
장점:
- 정제가 어려운 분자라도 높은 수율 달성
- 단 한 단계만으로 높은 순도를 달성할 수 있어 정제 공정을 간소화합니다
- 후단 처리 단계 수를 줄여 전반적인 정제 워크플로우를 개선하고 간소화합니다
- 최적화 및 간소화된 다운스트림 공정, 높은 효율, 그리고 고부가가치 치료제의 회수율 증대를 통해 비용 절감
- 확장이 용이하여 규모 확대 및 유연한 제조 과정 전반에 걸쳐 일관된 성능을 보장
Eshmuno® Fit 맞춤형 친화성 수지 개발 서비스를 선택해야 하는 이유는 무엇일까요?
- 다양성: 당사의 기술은 1e14개 이상의 Nanofitin® 변이체 라이브러리를 기반으로 하여, 백신, 바이러스 벡터, 신규 mAb 등 다양한 표적 분자의 친화도 분리를 위한 리간드를 맞춤형으로 생성할 수 있습니다.
- 맞춤형 부식성 안정성: 재사용이 가능하여 소모품 비용을 절감할 수 있습니다.
- 다목적성: 결합 부위의 무작위화와 리보솜 디스플레이 스크리닝 플랫폼을 결합하여 특정 상호작용 및 맞춤형 공정 조건에 맞게 리간드를 맞춤 제작할 수 있습니다.
- 템플릿 기반 제조: 통제된 조건 하에서 제조됩니다. 확립된 품질 시스템, ISO 9001 인증 및 Rx-360 감사 완료 시설을 갖추고 있습니다.
- 프로젝트 수행: 전담 기술 전문가 및 프로젝트 관리자 팀을 통해 맞춤형 친화성 수지의 구현을 처음부터 끝까지 보장합니다.
Eshmuno® FIT 프레임워크

소규모 시제품
- Eshmuno® 매트릭스에 결합된 선별된 리간드의 사전 포장된 프로토타입 최대 3개
- 물리적 특성 분석
- 정적 결합 용량, 동적 결합 용량 및 CIP(세척-인-플레이스)를 포함한 기능성 시험

연구용 시제품
- 비신코닌산(BCA) 단백질 정량 분석 및 동적 결합 능력을 포함한 6개의 통계적 배치
- 연구용 규모 생산 (ISO9001)
- 비신코닌산(BCA) 단백질 정량 분석, 동적 결합 능력 등을 포함한 품질 관리(QC) 시험

생산 이전 및 적격성 검증
- Nanofitin® 리간드 및 수지 생산 규모 확대
- 확장된 사양 정의
- 분석 방법의 유효성 검증
- 적격성 평가 배치에 의한 공정 검증
- GMP 적용을 위한 품질 및 규제 준수
- 규제 지원 문서
관련 자료
- Eshmuno® Fit 서비스 - 적용 안내서
정제가 어려운 분자의 다운스트림 공정을 간소화하기 위한 맞춤형 어피니티 수지 개발 서비스
- Eshmuno® Fit 서비스 - 자주 묻는 질문
이 문서는 Eshmuno® Fit 맞춤형 친화성 수지 개발 서비스와 관련하여 자주 묻는 질문을 모두 정리한 것입니다.
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이 백서는 백신 제조 과정에서 혁신적인 친화성 크로마토그래피 플랫폼의 활용을 확대하기 위해 DiViNe 컨소시엄이 수행한 공동 기술 개발 노력을 소개합니다.
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