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Home서비스맞춤형 제품 개발Eshmuno® 맞춤형 친화성 레진 개발 서비스

Eshmuno® 맞춤형 친화성 레진 개발 서비스

Eshmuno® 맞춤형 친화성 레진 개발 서비스로 다운스트림 공정을 간소화합니다. 머크의 접근 방식은 표적 분자에 맞게 특별히 설계된 맞춤형 부식성 안정 Nanofitin® 리간드를 활용하며 이를 제대로 확립된 Eshmuno® 염기성 비드에 접합합니다. 이를 통해 특정 정제 문제를 해결하기에 최적화된 맞춤형 친화성 레진을 만들 수 있습니다.

혜택:

  • 정제하기 어려운 분자에도 높은 수율 제공
  • 단 한 번의 단계로 높은 수준의 순도를 달성하여 정제 공정 간소화
  • 다운스트림 공정 단계 수를 줄여 전반적인 정제 워크플로우 개선 및 간소화
  • 다운스트림 공정의 최적화 및 간소화, 높은 효율성, 귀중한 치료제의 회수율 증가를 통한 비용 절감
  • 쉽게 확장 가능, 규모 확대 및 유연한 제조 과정에서도 일관된 성능 보장

왜 Eshmuno® 맞춤형 친화성 레진 개발 서비스를 선택해야 하나요?

  • 다양성: 머크의 기술은 1e14 나노피틴® 이상의 라이브러리 변이체에 기반하여 백신, 바이러스 벡터, 새로운 mAb 등 다양한 표적 분자의 친화성 분리를 위한 리간드를 맞춤형으로 생성할 수 있습니다.
  • 맞춤형 부식성 안정성: 재사용 가능하며 소모품에 드는 비용을 절감할 수 있습니다.
  • 다목적: 리보솜 디스플레이 스크리닝 플랫폼과 결합된 부위를 무작위화하여 리간드를 특정 상호작용 및 맞춤형 공정 조건에 맞게 맞춤화할 수 있습니다.
  • 템플릿 제조: 통제된 조건에서 제조되었습니다. 품질 시스템 구축, ISO 9001 인증, 현장 Rx-360 감사.
  • 프로젝트 수행: 기술 전문가와 프로젝트 관리자로 구성된 전담 팀을 통해 맞춤형 친화성 레진을 처음부터 끝까지 구현할 수 있습니다.

Eshmuno® 맞춤 프레임워크

실험실에서 시료와 전자 피펫으로 작업하는 과학자

리간드 발견 및 특성화

  • 고객의 특정 정제 요구에 맞춘 종합적인 Nanofitin® 리간드 스크리닝
  • 최대 20개의 리간드 식별
  • 친화도 상수 측정(KD), 용출 조건 스크리닝, 관련 공정 파라미터 검사
실험실에서 시험관을 손에 들고 주의 깊게 살펴보는 과학자
  • 선택된 리간드를 Eshmuno® 매트릭스와 결합하여 최대 3개의 사전 충전 프로토타입 제공
  • 물리적 특성화 검사
  • 정적 결합 용량, 동적 결합 용량, 정치 세정(cleaning-in-place)을 포함한 기능 검사
실험실 모니터 앞에서 시험관을 사용하여 실험을 진행하는 과학자
  • 바이신코니닉산(BCA) 단백질 분석, 동적 결합 용량을 포함한 6가지 통계 배치
  • 연구 규모 생산(ISO9001)
  • 바이신코니닉산(BCA) 단백질 분석, 동적 결합 용량 등을 포함한 품질 관리 검사
생산 공장에서 실험복을 차려입은 과학자
  • Nanofitin® 리간드 및 레진 생산 규모 확대
  • 확장 규격의 정의
  • 분석 방법 검증
  • 적격성 배치를 통한 공정 검증
  • GMP 응용분야에 대한 품질 및 규정 준수
  • 규정 지원 파일

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