바이오 공정용 크로마토그래피 시스템

일회용 및 다회용 크로마토그래피 시스템은 바이오의약품 제조 과정에서 다운스트림 정제의 기초가 됩니다. 벤치 스케일 공정 개발부터 상업용 규모의 바이오제조까지, 당사의 시스템은 규제 준수를 지원하고 배치 및 연속 크로마토그래피 워크플로우 전반에 걸쳐 일관된 성능을 제공합니다.
당사의 포괄적인 컬럼, 친화성, 이온 교환 및 막 크로마토그래피 수지 및 흡착제 포트폴리오와 애플리케이션 지원 및 공정 검증 서비스를 결합하여, 단일클론 항체(mAb), 재조합 단백질, 바이러스 벡터 및 항체-약물 접합체(ADC)를 효율적으로 정제할 수 있습니다. 방법 개발을 확장 가능한 GMP 공정으로 원활하게 전환하여 수율, 공정 경제성 및 시장 출시 기간을 개선하십시오.
주요 장점 및 기능

신뢰할 수 있는 고해상도의 재현성 높은 분리를 달성하십시오.

파일럿 규모부터 본격적인 상용 생산에 이르기까지, 구성 가능한 일회용 옵션을 통해 원활하게 규모를 확장할 수 있습니다.

당사의 전담 기술 전문가들과 함께 개발 단계부터 양산 단계에 이르기까지 일관된 성능을 보장하십시오.
크로마토그래피 시스템

Mobius® Chrom 시스템
임상 및 공정 규모에서 mAb, 백신, 혈장 및 치료용 단백질의 일관되고 신뢰할 수 있는 분리 및 정제를 가능하게 하는 유연하고 자동화된 일회용 크로마토그래피 시스템입니다.

Mobius® 멀티 컬럼 포집 시스템
지속적인 폐쇄형 포집 크로마토그래피를 수행하기 위한 완전 자동화된 일회용 솔루션입니다. 이 시스템은 변화하는 컬럼 부하, 서지 피드 탱크 부하를 참조하고 수지 성능을 모니터링하여 공정 매개변수를 실시간으로 관리합니다.

CoPrime® 생체크로마토그래피 시스템
단일클론 항체, 백신, 혈장 및 치료용 단백질의 최적의 분리 및 정제를 달성하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 신속한 규모 확대를 지원하며, 파일럿 및 공정 규모에 이상적입니다.
당사의 크로마토그래피 전문가들이 귀사의 특정 공정 요구 사항에 맞는 최적의 솔루션을 찾아드릴 수 있습니다.
귀하의 요구 사항에 맞는 크로마토그래피 시스템을 찾아보세요
Common Control Platform® (CCP®)
Common Control Platform® (CCP®)은 당사의 완전 자동화 시스템 제품군 전반에 걸쳐 공통으로 사용되는 소프트웨어 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 바이오 공정 운영을 제어하고, 소프트웨어 관리를 간소화하며, 데이터를 안전하게 관리합니다. GMP 환경에서 작동하도록 설계된 이 플랫폼은 자동화 소프트웨어에 대한 GAMP® 5 권고 사항을 준수하여 개발되었으며, 전자 기록 및 서명에 대한 21 CFR Part 11 규정 준수를 지원합니다.
사용 가능한 눈금

바이오 공정용 크로마토그래피 컬럼 및 수지
크로마토그래피 컬럼은 귀중한 분자를 성공적으로 분리하는 데 필수적입니다. 당사는 실험실 규모부터 파일럿 및 공정 규모에 이르는 다양한 컬럼을 제공하며, 스크리닝부터 대규모 생산에 이르기까지 필요한 공정 유연성과 함께 견고하고 일관된 성능을 보장합니다.
친화성 크로마토그래피는 높은 선택성을 지닌 상호작용을 통해 생체분자를 분리하는 강력한 정제 기술입니다. 이러한 탁월한 선택성 덕분에 불순물 제거 과정을 간소화하고 단일 단계에서 고순도를 달성할 수 있습니다. 당사의 친화성 수지 포트폴리오는 다양한 공정 요구 사항을 충족하며, 플랫폼 제조부터 차세대 응용 분야에 이르기까지 필요한 정제 도구를 제공합니다.
Frequently asked questions
어떤 종류의 크로마토그래피 시스템을 제공하시나요? 그리고 이 시스템들은 어떤 용도에 가장 적합합니까?
당사는 바이오의약품 정제 워크플로우 전반을 지원하도록 설계된 재사용형 및 일회용 크로마토그래피 시스템을 모두 제공합니다.
CoPrime® 바이오크로마토그래피 시스템은 3, 20 및 40 L 용량의 다회용 자동화 액체 크로마토그래피(LC) 시스템입니다. 이 시스템은 파일럿 및 공정 규모에서 mAb, 백신, 혈장 및 치료용 단백질의 최적의 분리 및 정제를 제공합니다.
Mobius® Chrom 2, 10 및 20은 일회용 자동화 시스템입니다. 이 시스템들은 임상 및 공정 규모(최대 2,000 L)에서 mAb, 백신, 혈장 및 치료용 단백질을 유연하게 정제할 수 있습니다.
Mobius® Multi Column Capture(MCC) 시스템은 일회용 연속식 3컬럼 크로마토그래피 시스템입니다. 이 시스템은 피드배치(fed-batch) 또는 퍼퓨전(perfusion) 방식의 생물반응기(50 L–2,000 L)에서 mAb를 집중적이고 지속적으로 포집할 수 있게 하며, 수지 및 완충액 소비량을 획기적으로 줄여줍니다.
귀사의 시스템은 어떤 규모의 작업을 처리할 수 있습니까(실험실, 파일럿, 양산)?
CoPrime® 생물크로마토그래피 시스템
파일럿 단계부터 상용 생산에 이르기까지를 위해 설계된 완전 자동화형, 다목적 스테인리스강 액체 크로마토그래피(LC) 시스템.
Mobius® Chrom 시스템 (일회용)
Mobius® Chrom 제품군은 일회용 완전 자동화 크로마토그래피 시스템으로 구성된 통합 제품군으로, 공정 레시피를 재검증할 필요 없이 임상 단계부터 상용화 단계에 이르는 전 과정에서 원활하고 선형적인 규모 확대 또는 축소를 가능하게 합니다. 이 시스템은 50 L에서 2,000 L에 이르는 공정을 지원합니다.
Mobius® 멀티 컬럼 캡처(MCC) 시스템 (일회용, 연속식)
MCC는 3개의 컬럼이 직렬로 연결된 전용 연속 포집 솔루션으로서 Chrom 시스템과 함께 제공되며, 단백질 A 포집 단계의 경제성을 근본적으로 변화시킵니다.
귀사의 플랫폼과 호환되는 수지/컬럼은 무엇이며, 저희가 사용하는 특정 제품에 대한 지원을 제공해 주실 수 있나요?
당사의 크로마토그래피 시스템은 당사의 모든 수지 및 컬럼 형식과 호환되며, 정제 워크플로우의 모든 단계를 아우릅니다.
관련 웨비나
다중 컬럼 크로마토그래피는 여러 개의 컬럼을 직렬로 연결한 후, 용출, 재생 및 평형화 과정을 순환적으로 수행하는 바이오공정 기술입니다.
mAb 정제를 강화하기 위한 고생산성, 진정한 일회용 크로마토그래피 플랫폼으로 사용되는 새로운 단백질 A 친화성 막의 장점.
mAb 응집체를 제거하기 위한 CEX 유동식 전방 크로마토그래피 및 이러한 응집체 제거에 영향을 미치는 조건.
백신 정제를 위한 맞춤형 친화성 크로마토그래피 기술 개요.
관련 문서
- 응용 노트: 효율적인 정제 및 정제 과정에 사용되는 다기둥 크로마토그래피
이 애플리케이션 노트에 소개된 연구는 Mobius® 멀티 컬럼 캡처 시스템을 이용한 결합/용출(bind/elute) 모드의 이온 교환(IEX) 크로마토그래피에 중점을 두고 있습니다.
- 응용 노트: 단백질 A 포집을 통한 공정 효율 향상
Mobius® Multi Column Capture 시스템을 사용하여 정제 및 여과된 수확 세포 배양액(HCCF)에서 단일클론항체(mAb)를 지속적으로 포집하는 효율성을 평가하고, 공정의 확장성을 평가한다.
- 응용 노트: 효과적인 버퍼 관리 전략을 위한 Mobius® 다중 컬럼 포집 시스템의 인라인 희석 기능
자동화된 완충액 희석 기술을 통한 강화 크로마토그래피 성능 향상
- 응용 노트: Mobius® 멀티 컬럼 포집 시스템의 공정 개발 및 규모 확대 전략
Mobius® Multi Column Capture를 활용한 다중 컬럼 포집 공정의 개발 및 확대 적용을 위한 방법론.
- 데이터 시트: Mobius® 멀티 컬럼 캡처 시스템
Mobius® 멀티 컬럼 포집 시스템은 연속 폐쇄형 포집 크로마토그래피를 수행하기 위한 완전 자동화된 일회용 솔루션으로 설계되었습니다.
- 데이터 시트: Mobius® Chrom 시스템
Mobius® Chrom 시스템은 일관되고 신뢰할 수 있는 분리 및 정제가 가능한, 유연하고 자동화된 일회용 크로마토그래피 시스템입니다.
- 응용 노트: 다중 컬럼 캡처
nextBioPharmDSP 프로젝트(Horizon 2020) 기간 중 단일클론 항체 포획을 위한 시제품 시험.
- 기술 개요: Mobius® Breez 미생물 반응기
Mobius® Breez 미생물 반응기 내의 혼합 및 가스 전달 – 작동 원리는 무엇인가?
- 예비 부품 목록: Mobius® 멀티 컬럼 캡처 시스템
고객님께서 시스템에 필요한 예비 부품을 선정하고 관리하는 데 도움을 드리기 위해, 당사 전문가들이 위험 평가를 실시하여 재고로 확보해야 할 부품을 파악했습니다.
- 성능 가이드: Mobius® 멀티 컬럼 캡처 시스템
이 문서는 Mobius® 멀티 컬럼 캡처 시스템의 성능을 설명하고, 이 시스템의 혁신적인 기능들이 작동하는 원리를 중점적으로 소개하기 위해 작성되었습니다.
- 데이터 시트: CoPrime® 생체크로마토그래피 공정용 시스템
바이오의약품 제조 및 cGMP 공정 규모 적용을 위한 완전 자동화되고 구성 가능한 시스템.
- 포스터: Horizon 2020 - mAb 생산을 위한 완전 연결형 일회용 다운스트림 플랫폼
바이오의약품 업계에서는 견고성을 저해하지 않으면서도 경제성을 향상시키는 고생산성 공정으로의 전환이 활발히 이루어지고 있다. 따라서 통합형 연속 생산 기술에 대한 관심이 가장 높다.
- 브로셔: 공정 개발 및 의약품 제조
당사는 기술 및 규제 관련 전문 지식과 공정 개발 지원을 포함하여, 의약품 개발 및 제조에 필요한 포괄적인 서비스를 제공합니다.
- 응용 노트: 다중 컬럼 크로마토그래피 시스템의 구현
MCC(Multi-Column Capture) 시스템은 3개의 컬럼을 동시에 가동하여 효율적인 1차 포집을 가능하게 하며, 연속적인 공급 스트림 처리를 지원합니다.
- 성능 가이드: Mobius® Chrom 10 시스템
임상 및 상업용 정제 분야에서 확장 가능한 크로마토그래피를 위한 Mobius® Chrom 10 시스템의 주요 성능 특징을 확인해 보세요.
- 성능 가이드: Mobius® Chrom 2 시스템
확장 가능한 크로마토그래피에서 교차 오염을 줄이도록 설계된, 운영 유연성을 갖춘 완전 자동화 시스템인 Mobius® Chrom 2를 만나보세요.
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