Services de développement de résines sur mesure Eshmuno® Fit Custom Affinity
Optimisez vos étapes de traitement en aval grâce aux services de développement de résines d'affinité sur mesure Eshmuno® Fit. Notre approche repose sur l'utilisation de ligands Nanofitin® sur mesure, résistants aux alcalis, conçus spécifiquement pour votre molécule cible, que nous conjuguons à nos billes de base Eshmuno® éprouvées. Cela permet de créer des résines d'affinité sur mesure et optimisées pour répondre à vos défis spécifiques en matière de purification.
Avantages :
- Rendement élevé, même pour les molécules difficiles à purifier
- Permet d'atteindre des niveaux de pureté élevés en une seule étape, ce qui rationalise le processus de purification
- Améliore et simplifie l'ensemble du processus de purification en réduisant le nombre d'étapes de traitement en aval
- Réduction des coûts grâce à l’optimisation et à la simplification des processus en aval, à une efficacité élevée et à une meilleure récupération des principes actifs thérapeutiques
- Facilité de mise à l'échelle, garantissant des performances constantes tout au long de la montée en puissance et une fabrication flexible
Pourquoi choisir les services de développement de résines d’affinité sur mesure Eshmuno® Fit ?
- Diversité : notre technologie s’appuie sur une bibliothèque de plus de 1e14 variantes de Nanofitin®, permettant la génération sur mesure de ligands pour la séparation par affinité de diverses molécules cibles telles que les vaccins, les vecteurs viraux et les nouveaux anticorps monoclonaux.
- Stabilité caustique sur mesure : permet la réutilisation et la réduction des coûts liés aux consommables.
- Polyvalence : la randomisation des sites de liaison, combinée à une plateforme de criblage par affichage ribosomique, permet de personnaliser les ligands en fonction d’interactions spécifiques et de conditions de processus sur mesure.
- Fabrication selon un modèle : fabriquée dans des conditions contrôlées. Système qualité établi, certifié ISO 9001, et site audité selon la norme Rx-360.
- Exécution du projet : garantie de la mise en œuvre de la résine d’affinité sur mesure du début à la fin grâce à notre équipe dédiée d’experts techniques et de chefs de projet.
Cadre Eshmuno® FIT
Prototypes à petite échelle
- Jusqu’à 3 prototypes préemballés de ligands sélectionnés, couplés à la matrice Eshmuno®
- Essais de caractérisation physique
- Essais fonctionnels, notamment la capacité de liaison statique, la capacité de liaison dynamique et le nettoyage en place
Prototypes à l'échelle de la recherche
- 6 lots statistiques, comprenant un dosage des protéines par l'acide bicinchoninique (BCA) et une mesure de la capacité de liaison dynamique
- Production à l'échelle de la recherche (ISO 9001)
- Contrôles qualité, notamment le dosage des protéines par l'acide bicinchoninique (BCA) et la capacité de liaison dynamique, etc.
Transfert de production et qualification
- Augmentation de la production du ligand et de la résine Nanofitin®
- Définition des spécifications étendues
- Validation des méthodes d’analyse
- Validation du procédé à l’aide de lots de qualification
- Conformité qualité et réglementaire pour les applications BPF
- Dossiers d’accompagnement réglementaire
Ressources connexes
- Eshmuno® Fit Services - Note d'application
Services de développement de résines d'affinité sur mesure pour optimiser le traitement en aval des molécules difficiles à purifier
- Eshmuno® Fit Services - Foire aux questions
Ce document répertorie toutes les questions fréquemment posées concernant les services de développement de résines d'affinité sur mesure Eshmuno® Fit.
- Fabrication des vaccins : la collaboration permet de surmonter les défis liés aux procédés de fabrication des vaccins
Ce livre blanc présente les efforts de développement technologique collaboratif menés par le consortium DiViNe afin de promouvoir l'utilisation d'une plateforme innovante de chromatographie d'affinité dans le cadre de la fabrication de vaccins.
- Favoriser la production de vaccins – Relever ensemble les défis
Cet eBook présente une série d'études de cas sur les vaccins qui mettent en avant nos récentes collaborations avec des organisations et des experts du secteur.