Résines de chromatographie d'affinité

La chromatographie d'affinité est une technique de purification hautement sélective qui permet de séparer les biomolécules grâce à des interactions biologiques spécifiques. Elle est couramment utilisée pour capturer les molécules cibles tout en réduisant les impuretés dès les premières étapes du traitement en aval.

Notre gamme de produits de chromatographie d'affinité prend en charge plusieurs modalités, notamment la capture d'anticorps monoclonaux (mAb) et de dérivés d'anticorps, la purification des virus adéno-associés (AAV), la purification du plasma et la purification par affinité des protéines recombinantes.

Le choix dépend de la molécule cible, du format du procédé, des objectifs de productivité et des exigences en aval. Les principaux critères à prendre en compte sont notamment le type de molécule, le mécanisme de liaison, la stratégie d'intensification du procédé, les objectifs de débit et les exigences en matière d'évolutivité.

Pour la capture par anticorps monoclonaux, notre gamme de protéines A propose plusieurs options en fonction des objectifs du procédé :

• Amsphere® A+ est la résine de choix pour les procédés à titre élevé ou intensifiés qui exigent une productivité maximale des colonnes. Conçue pour offrir une capacité de liaison dynamique exceptionnelle à de faibles temps de séjour, elle permet une capture à haut débit sans compromettre l’efficacité de liaison. Sa stabilité exceptionnelle face aux solutions caustiques et sa longue durée de vie garantissent des performances fiables tout au long d’une réutilisation prolongée de la résine, répondant ainsi aux exigences des modes de fabrication intensifiés, tant par lots qu’en continu.
• Amsphere® A3 Protéine A est une résine de plateforme éprouvée offrant des performances de capture de la protéine A constantes et reproductibles sur une large gamme d’anticorps monoclonaux et de leurs dérivés. Cette résine constitue un choix éprouvé pour les stratégies d’approvisionnement dual, offrant une alternative qualifiable qui réduit le risque lié à un fournisseur unique. Pour les procédés nécessitant une base fiable et évolutive pour la capture de la protéine A, Amsphere A3 est un choix fiable.
• Eshmuno® A offre des performances de capture de la protéine A fiables, même dans les conditions d’alimentation les plus exigeantes, notamment avec des charges d’alimentation à forte agrégation, des molécules multispécifiques et d’autres formats biologiques complexes. Les excellentes propriétés de la résine en termes de pression et de débit permettent un fonctionnement à des débits linéaires élevés, tandis que son profil de sélectivité favorise une élimination efficace des impuretés, minimisant ainsi les besoins en étapes de polissage en aval.

Pour les procédés intensifiés de capture d’anticorps monoclonaux, Amsphere A+ est le choix recommandé. Spécialement conçue pour les modes de traitement à titre élevé et intensifiés, notamment les bioprocédés en fed-batch concentré et en continu, cette résine offre une capacité de liaison dynamique exceptionnelle avec des temps de séjour réduits. Sa stabilité exceptionnelle face aux solutions caustiques et sa longue durée de vie en cycles la rendent particulièrement adaptée aux exigences de réutilisation prolongée de la résine, tant dans les opérations de fabrication par lots intensifiées que dans les opérations en continu.

Amsphere® A+ et Amsphere® A3 sont toutes deux conçues pour les procédés de capture d’anticorps monoclonaux (mAb) de titre standard à élevé, mais répondent à des stratégies de fabrication différentes. Amsphere® A+ est optimisée pour une productivité maximale dans les procédés intensifiés et à titre élevé ; elle offre une capacité de liaison dynamique exceptionnelle à de faibles temps de séjour, associée à une stabilité exceptionnelle face aux solutions caustiques et à une longue durée de vie, ce qui la rend idéale pour les plateformes de bioprocédés en fed-batch concentré et en continu. Amsphere® A3 est une résine de plateforme éprouvée offrant des performances constantes et reproductibles sur une large gamme d’anticorps monoclonaux et de leurs dérivés, avec un profil de productivité et de coût de production bien équilibré ; elle constitue un choix éprouvé pour les stratégies d’approvisionnement dual.

Eshmuno® A répond à un ensemble différent de défis de procédé. C’est la résine de choix lorsque la complexité de l’alimentation, des niveaux élevés d’agrégats, des molécules multispécifiques ou des exigences de débit élevé caractérisent le procédé. Ses propriétés pression-débit élevées permettent un fonctionnement à des débits linéaires élevés, et son profil de sélectivité favorise une élimination efficace des impuretés, réduisant ainsi au minimum les besoins en étapes de polissage en aval.

La résine d'affinité Eshmuno® AAV9 est spécialement conçue pour la capture par affinité des vecteurs viraux AAV9, y compris l'AAV9 de type sauvage et les capsides modifiées dérivées de l'AAV9. D'autres résines spécifiques à un sérotype peuvent être prises en charge via notre plateforme d'affinité sur mesure Eshmuno® Fit.

Eshmuno® FIT est conçu pour les molécules difficiles à purifier qui nécessitent une stratégie de capture par affinité sur mesure. Il s'avère particulièrement utile lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser un modèle standard à base de protéine A, notamment pour les cibles dépourvues de région Fc. En utilisant un ligand sur mesure pour capturer de manière sélective des molécules stables, Eshmuno® FIT permet de simplifier la purification en aval, de réduire le nombre d'étapes de purification, d'améliorer les rendements et de diminuer le coût de production. Il peut être utilisé pour des applications telles que les anticorps monoclonaux non traditionnels, les peptides, les enzymes, les vaccins et les vecteurs AAV, et peut également contribuer à établir un modèle de purification pour des molécules similaires.