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Fabrication de vaccins à base de particules pseudo-virales (VLP)

Schéma de processus illustrant le flux de fabrication d'un vaccin à base de particules de type viral (VLP), avec diverses icônes représentant les différentes étapes, reliées par des flèches formant un circuit en boucle.

Processus de fabrication d'un vaccin à base de particules pseudo-virales (VLP)

Les particules de type viral (VLP) imitent la structure générale des particules virales, mais ne contiennent pas de matériel génétique infectieux. Utilisées comme vaccin, les VLP induisent une réponse immunogène forte grâce à la forte densité d’épitopes qu’elles présentent et à leur capacité à présenter plusieurs protéines au système immunitaire.

La fabrication des VLP implique l'expression, dans des cellules, de la protéine de l'enveloppe virale. Les VLP peuvent être exprimées dans plusieurs systèmes d'expression hétérologues, notamment les cultures de cellules mammifères, les systèmes de culture de baculovirus/cellules d'insectes, la fermentation microbienne et les plantes. Les VLP sont soit assemblées in vivo puis purifiées à partir du lysat cellulaire, soit la protéine partiellement assemblée est récupérée à partir du lysat cellulaire et assemblée en VLP in vitro. En savoir plus sur la fabrication des vaccins à base de particules pseudo-virales.

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Cette image montre deux scientifiques au MLab, avec des bioréacteurs en arrière-plan.
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Optimiser la productivité et la clarification en amont grâce à une mise à l'échelle fiable

La plateforme de production en amont choisie pour la fabrication des VLP doit être optimisée afin de répondre aux exigences de productivité. Cette optimisation inclut l’étape de clarification qui suit la lyse cellulaire, visant à éliminer les cellules et les débris cellulaires et à garantir une récolte efficace des particules. Le processus en amont n’est toutefois couronné de succès que s’il peut être transposé à grande échelle de manière fiable afin de répondre à la demande anticipée du marché.

Atteindre les objectifs de rendement et d’efficacité grâce à une élimination rigoureuse des impuretés

Les acides nucléiques issus des cellules lysées constituent un contaminant courant dans les procédés de production de VLP. L’Agence européenne des médicaments (EMA) et l’Organisation mondiale de la santé (OMS) autorisent 10 ng d’ADN par dose pour les vaccins administrés par voie parentérale et 100 µg d’ADN par dose pour les vaccins administrés par voie orale. De plus, afin de minimiser le risque d’oncogénicité lié aux acides nucléiques des cellules hôtes, la taille de l’ADN doit être réduite à une longueur comprise entre 100 et 200 paires de bases.

Optimiser le rendement en aval

Les VLP sont généralement purifiées par ultracentrifugation. Bien que ce procédé soit bien établi pour la production à petite échelle, il peut s’avérer chronophage et difficilement adaptable à une production à grande échelle. Des méthodes de purification telles que la chromatographie d’échange d’ions peuvent être utilisées comme alternative. Dans certains procédés, l’adsorption sur membrane et la technologie monolithique peuvent offrir une meilleure capacité de liaison dynamique (DBC) que les résines à base de particules. Les résines multimodales combinant à la fois la séparation par exclusion de taille et la séparation par liaison constituent une autre option.

Garantir la sécurité des patients grâce à la filtration stérile, à la formulation et au remplissage final

Afin de garantir la sécurité des patients, le produit VLP final doit être filtré de manière stérile à l’aide d’un filtre de 0,22 µm. La formulation d’un vaccin à base de VLP peut être réalisée à l’aide de composants à usage unique ; des poches à usage unique contenant les réactifs de formulation peuvent être raccordées à n’importe quel mélangeur via des raccords rapides stériles. Après la préparation et la formulation, le produit peut être transféré de manière aseptique vers des systèmes de remplissage à usage unique pour le remplissage final et la mise en flacons.

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L'image représente le contour bleu simplifié d'une bouteille munie d'un bouchon. À l'intérieur de la bouteille se trouve une icône représentant une structure moléculaire, également en bleu. La bouteille présente des parois droites et un bouchon carré, le tout souligné d'un contour bleu. La structure moléculaire est composée de cercles reliés par des lignes.

Milieux de culture cellulaire liquides et tampons pour les bioprocédés

Nous proposons les solutions de liquides filtrés stériles de la plus haute qualité du secteur, en fournissant des milieux de culture cellulaire prêts à l'emploi, des tampons et des régulateurs de pH, ainsi que des produits CIP et SIP issus d'installations conformes aux BPF (bonnes pratiques de fabrication) à travers le monde, afin d'optimiser votre production biopharmaceutique.

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    L'image représente une simple icône bleue symbolisant une culture de micro-organismes dans une boîte de Pétri posée sur un support.
    Traitement par nucléase et clarification
    L'image représente un symbole circulaire bleu contenant diverses formes et flèches. Parmi ces formes, on trouve des cercles, des triangles et des rectangles, tandis que les flèches pointent dans différentes directions.
    L'image représente un symbole circulaire bleu contenant diverses formes et flèches. Parmi ces formes, on trouve des cercles, des triangles et des rectangles, tandis que les flèches pointent dans différentes directions.
    On distingue trois structures distinctes composées de cercles bleus reliés par des lignes, qui rappellent des modèles moléculaires. Chaque structure est constituée de plusieurs cercles reliés entre eux de manière non linéaire, ce qui donne une impression de complexité et de diversité. La couleur bleue est uniforme sur l'ensemble des structures et des lignes qui les relient.
    L'image représente un simple dessin au trait bleu représentant un lot de six bouteilles dans une boîte, sur fond blanc.
    Illustration au trait bleu représentant un projecteur relié à un écran d'ordinateur sur lequel s'affiche un graphique linéaire.
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